Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba komplexního regionálního bolestivého syndromu, dlouhodobé sledování (TORNADO)

27. února 2024 aktualizováno: Uppsala University

Léčba komplexního regionálního bolestivého syndromu, kvalitativní rozhovorová studie a kazuistika s dlouhodobým sledováním

Syndrom komplexní regionální bolesti, CRPS, je neobvyklý, ale často velmi invalidizující syndrom chronické bolesti charakterizovaný kromě bolesti: poruchami čití, periferními autonomními změnami a zánětlivými rysy. Diagnóza se dále dělí na CRPS typu 1, kdy nebylo identifikováno žádné poškození nervu, a na CRPS typu 2, kdy bylo ověřeno závažné poškození nervu.

Zajímavým novým přístupem k léčbě CRPS je kombinace expozice in vivo, což je forma behaviorální terapie, kdy je pacient postupně konfrontován s pohyby a činnostmi, kterým se vyhýbal, a intervencemi přímo zacílenými na předpokládanou kortikální reorganizaci.

Tato studie se skládá z (1) kvalitativní studie rozhovorů s 10–15 subjekty, které podstoupily tuto formu léčby, aby bylo možné lépe porozumět jejich zkušenostem a účinkům léčby, a (2) série případů s dlouhodobým sledováním - až 3-5 subjektů, které podstoupily léčbu před 5-8 lety, aby bylo možné studovat dlouhodobé účinky léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s CRPS 1 nebo 2, diagnostikovaným podle budapešťských kritérií, které podstoupily hospitalizační léčbu v Uppsalské univerzitní nemocnici, zahrnující stupňovitou expoziční terapii in vivo, v kombinaci s metodami zaměřenými na kortikální reorganizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podílel se na multimodální léčbě CRPS ve Fakultní nemocnici v Uppsale

Kritéria vyloučení:

  • Jiný vážný fyzický nebo duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CRPS
Behaviorální: Multimodální rehabilitace
Kombinace expozice in vivo a intervencí přímo zaměřených na kortikální reorganizaci pro léčbu CRPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza
Časové okno: 1 den
Zda subjekt stále splňuje diagnostická kritéria pro CRPS
1 den
Subjektivní zkušenost
Časové okno: 1 den
Kvalitativní rozhovor zaměřený na vlastní zkušenost subjektů s léčbou a jejím účinkem
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 den
Subjektivní úroveň bolesti na Likertově škále 0-10 (NRS)
1 den
Subjektivní prožívání kvality života
Časové okno: 1 den
Kvalita života měřená pomocí RAND-36 (0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
1 den
Globální dojem změny
Časové okno: 1 den
Globální dojem změny měřený jedinou otázkou (0–6, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
1 den
Přijetí bolesti
Časové okno: 1 den (0–156, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Měřeno pomocí dotazníku o přijetí chronické bolesti, CPAQ (0-156, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
1 den (0–156, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Strach z bolesti
Časové okno: 1 den (0–52, nižší skóre znamená lepší výsledek)
Měřeno pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia, TSK (0-52, nižší skóre znamená lepší výsledek)
1 den (0–52, nižší skóre znamená lepší výsledek)
Bolest katastrofizující
Časové okno: 1 den (0–52, nižší skóre znamená lepší výsledek)
Měřeno pomocí škály katastrofizující bolesti, PCS (0-52, nižší skóre znamená lepší výsledek)
1 den (0–52, nižší skóre znamená lepší výsledek)
Vyhýbání se aktivitám
Časové okno: 1 den (0–100, nižší skóre znamená lepší výsledek)
Měřeno pomocí Photograph Series of Daily Activities, PHODA (0-100, nižší skóre znamená lepší výsledek)
1 den (0–100, nižší skóre znamená lepší výsledek)
Zanedbání postižené končetiny
Časové okno: 1 den (0-36, nižší skóre znamená lepší výsledek)
Měřeno pětipoložkovým dotazníkem (0-36, nižší skóre znamená lepší výsledek)
1 den (0-36, nižší skóre znamená lepší výsledek)
Subjektivní zkušenost s kvalitou života 2
Časové okno: 1 den
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
1 den
Subjektivní zkušenost s kvalitou života 3
Časové okno: 1 den
Dotazník životní spokojenosti, LiSat 11 (11–66, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-03383

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Multimodální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit