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복합부위통증증후군의 치료, 장기 추시 (TORNADO)

2024년 2월 27일 업데이트: Uppsala University

복합부위 통증 증후군의 치료, 질적 면담 연구 및 장기 추적 사례 시리즈

복합 부위 통증 증후군(CRPS)은 흔하지는 않지만 종종 통증 외에 감각 장애, 말초 자율 신경 변화 및 염증 특징을 특징으로 하는 매우 장애가 되는 만성 통증 증후군입니다. 진단은 신경 손상이 확인되지 않은 CRPS 1형과 주요 신경 손상이 확인된 경우 CRPS 2형으로 세분화됩니다.

생체 내 노출, 환자가 회피된 움직임 및 활동에 점진적으로 직면하게 되는 행동 요법의 한 형태, 가정된 피질 재구성을 직접 목표로 하는 중재의 조합은 CRPS 치료를 위한 흥미롭고 새로운 접근 방식입니다.

본 연구는 (1) 이러한 형태의 치료를 받은 10-15명의 피험자를 대상으로 그들의 경험과 치료 효과를 더 잘 이해하기 위해 질적 인터뷰 연구와 (2) 장기간 추적한 사례 시리즈로 구성되어 있습니다. - 치료의 장기적인 효과를 연구하기 위해 5-8년 전에 치료를 받은 3-5명의 피험자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Uppsala University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

웁살라 대학 병원에서 입원 치료를 받은 부다페스트 기준에 따라 진단된 CRPS 1 또는 2를 가진 피험자는 피질 재구성을 표적으로 하는 방법과 함께 생체 내 차등 노출 요법으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 웁살라 대학 병원에서 CRPS에 대한 복합 치료 참여

제외 기준:

  • 기타 심각한 신체적 또는 정신적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CRPS
행동: 복합 재활
CRPS 치료를 위해 생체 내 노출과 피질 재구성을 직접 표적으로 하는 중재의 조합.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단
기간: 1 일
피험자가 여전히 CRPS 진단 기준을 충족하는지 여부
1 일
주관적인 경험
기간: 1 일
치료에 대한 피험자 자신의 경험과 그 효과를 대상으로 한 질적 인터뷰
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 정도
기간: 1 일
리커트 척도 0-10(NRS)의 주관적 통증 수준
1 일
삶의 질에 대한 주관적 경험
기간: 1 일
RAND-36으로 측정한 삶의 질(0-100, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
1 일
변화에 대한 글로벌 인상
기간: 1 일
단일 질문으로 측정된 전반적인 변화에 대한 인상(0-6, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
1 일
고통의 수용
기간: 1일(0-156, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
만성 통증 수용 설문지, CPAQ로 측정(0-156, 점수가 높을수록 결과가 우수함)
1일(0-156, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
고통에 대한 두려움
기간: 1일(0-52, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
TSK(0-52, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미)의 Tampa Scale of Kinesiophobia로 측정
1일(0-52, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
통증 파국화
기간: 1일(0-52, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
Pain Catastrophizing Scale, PCS로 측정(0-52, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미)
1일(0-52, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
활동 회피
기간: 1일(0-100, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
일상 활동의 사진 시리즈인 PHODA로 측정(0-100, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미)
1일(0-100, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
영향을 받는 사지의 방치
기간: 1일(0-36, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
5개 항목 설문지로 측정(0-36, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미)
1일(0-36, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
삶의 질에 대한 주관적 경험 2
기간: 1 일
EuroQol 5D, EQ-5D(0-15, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
1 일
삶의 질에 대한 주관적 경험 3
기간: 1 일
삶의 만족도 설문지, LiSat 11(11-66, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

수사관

  • 수석 연구원: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-03383

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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