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Traitement du syndrome douloureux régional complexe, un suivi à long terme (TORNADO)

27 février 2024 mis à jour par: Uppsala University

Traitement du syndrome douloureux régional complexe, une étude qualitative par entretien et une série de cas avec suivi à long terme

Le syndrome douloureux régional complexe, SDRC, est un syndrome douloureux chronique peu fréquent mais souvent très invalidant caractérisé par, outre la douleur : des troubles sensoriels, des modifications autonomes périphériques et des caractéristiques inflammatoires. Le diagnostic est subdivisé en SDRC de type 1 lorsqu'aucune lésion nerveuse n'a été identifiée et en SDRC de type 2 lorsqu'une lésion nerveuse majeure a été vérifiée.

Une combinaison d'exposition in vivo, une forme de thérapie comportementale où le patient est progressivement confronté à des mouvements et activités évités, et des interventions ciblant directement une réorganisation corticale hypothétique est une nouvelle approche intéressante pour traiter le SDRC.

La présente étude consiste en (1) une étude qualitative par entretien avec 10-15 sujets ayant reçu cette forme de traitement, afin de mieux comprendre leur expérience et les effets du traitement, et (2) une série de cas avec un suivi à long terme -up of 3-5 sujets qui ont reçu le traitement il y a 5-8 ans, afin d'étudier les effets à long terme du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Sujets atteints de SDRC 1 ou 2, diagnostiqués selon les critères de Budapest et ayant reçu un traitement hospitalier à l'hôpital universitaire d'Uppsala, comprenant une thérapie d'exposition graduée in vivo, en combinaison avec des méthodes ciblant la réorganisation corticale.

La description

Critère d'intégration:

  • A participé au traitement multimodal du SDRC à l'hôpital universitaire d'Uppsala

Critère d'exclusion:

  • Autre problème physique ou mental grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CRPS
Comportemental: Réhabilitation multimodale
Une combinaison d'exposition in vivo et d'interventions ciblant directement la réorganisation corticale pour traiter le SDRC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic
Délai: Un jour
Si le sujet remplit toujours les critères de diagnostic du SDRC
Un jour
Expérience subjective
Délai: Un jour
Un entretien qualitatif ciblant la propre expérience des sujets du traitement et de son effet
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Un jour
Niveau subjectif de douleur sur une échelle de Likert 0-10 (NRS)
Un jour
Expérience subjective de la qualité de vie
Délai: Un jour
Qualité de vie, mesurée avec le RAND-36 (0-100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Un jour
Impression globale de changement
Délai: Un jour
Impression globale de changement mesurée avec une seule question (0-6, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Un jour
Acceptation de la douleur
Délai: 1 jour (0-156, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Mesuré avec le questionnaire d'acceptation de la douleur chronique, CPAQ (0-156, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
1 jour (0-156, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Peur de la douleur
Délai: 1 jour (0-52, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
Mesuré avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa, TSK (0-52, des scores inférieurs signifient un meilleur résultat)
1 jour (0-52, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
La douleur catastrophique
Délai: 1 jour (0-52, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
Mesuré avec l'échelle de catastrophisation de la douleur, PCS (0-52, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
1 jour (0-52, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
Évitement des activités
Délai: 1 jour (0-100, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
Mesuré avec la série de photographies d'activités quotidiennes, PHODA (0-100, des scores inférieurs signifient un meilleur résultat)
1 jour (0-100, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
Négligence du membre atteint
Délai: 1 jour (0-36, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
Mesuré avec un questionnaire à cinq éléments (0-36, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
1 jour (0-36, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat)
Expérience subjective de la qualité de vie 2
Délai: Un jour
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Un jour
Expérience subjective de la qualité de vie 3
Délai: Un jour
Questionnaire de satisfaction de vie, LiSat 11 (11-66, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-03383

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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