Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af komplekst regionalt smertesyndrom, en langsigtet opfølgning (TORNADO)

27. februar 2024 opdateret af: Uppsala University

Behandling af komplekst regionalt smertesyndrom, en kvalitativ interviewundersøgelse og en caseserie med langtidsopfølgning

Kompleks regionalt smertesyndrom, CRPS, er et ualmindeligt, men ofte meget invaliderende kronisk smertesyndrom karakteriseret ved sideløbende med smerte: føleforstyrrelser, perifere autonome forandringer og inflammatoriske træk. Diagnosen er opdelt i CRPS type 1, hvor der ikke er identificeret nerveskade, og CRPS type 2, når en større nerveskade er verificeret.

En kombination af eksponering in vivo, en form for adfærdsterapi, hvor patienten gradvist konfronteres med undgåede bevægelser og aktiviteter, og interventioner, der er direkte rettet mod en hypotese om kortikal reorganisering, er en interessant ny tilgang til behandling af CRPS.

Nærværende undersøgelse består af (1) en kvalitativ interviewundersøgelse med 10-15 forsøgspersoner, der har modtaget denne behandlingsform, for bedre at forstå deres oplevelse og effekt af behandlingen, og (2) en caseserie med langtidsopfølgning. -op af 3-5 forsøgspersoner, der modtog behandlingen for 5-8 år siden, for at studere langtidseffekterne af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med CRPS 1 eller 2, diagnosticeret i henhold til Budapest-kriterierne, som har modtaget indlæggelsesbehandling på Uppsala Universitetshospital, bestående af graderet eksponeringsterapi in vivo, i kombination med metoder rettet mod kortikal reorganisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har deltaget i multimodal behandling for CRPS på Uppsala Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig fysisk eller psykisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CRPS
Adfærdsmæssigt: Multimodal rehabilitering
En kombination af eksponering in vivo og interventioner direkte rettet mod den kortikale reorganisering til behandling af CRPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: 1 dag
Om forsøgspersonen stadig opfylder diagnostiske kriterier for CRPS
1 dag
Subjektiv oplevelse
Tidsramme: 1 dag
Et kvalitativt interview målrettet forsøgspersonernes egen oplevelse af behandlingen og dens effekt
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 1 dag
Subjektivt smerteniveau på en Likert-skala 0-10 (NRS)
1 dag
Subjektiv oplevelse af livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Livskvalitet, målt med RAND-36 (0-100, højere score betyder et bedre resultat)
1 dag
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 1 dag
Globalt indtryk af forandring målt med et enkelt spørgsmål (0-6, højere score betyder et bedre resultat)
1 dag
Accept af smerte
Tidsramme: 1 dag (0-156, højere score betyder et bedre resultat)
Målt med Chronic Pain Acceptance Questionnaire, CPAQ (0-156, højere score betyder et bedre resultat)
1 dag (0-156, højere score betyder et bedre resultat)
Frygt for smerte
Tidsramme: 1 dag (0-52, lavere score betyder et bedre resultat)
Målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi, TSK (0-52, lavere score betyder et bedre resultat)
1 dag (0-52, lavere score betyder et bedre resultat)
Smerte katastrofal
Tidsramme: 1 dag (0-52, lavere score betyder et bedre resultat)
Målt med Pain Catastrophizing Scale, PCS (0-52, lavere score betyder et bedre resultat)
1 dag (0-52, lavere score betyder et bedre resultat)
Undgåelse af aktiviteter
Tidsramme: 1 dag (0-100, lavere score betyder et bedre resultat)
Målt med Photograph Series of Daily Activities, PHODA (0-100, lavere score betyder et bedre resultat)
1 dag (0-100, lavere score betyder et bedre resultat)
Forsømmelse af det berørte lem
Tidsramme: 1 dag (0-36, lavere score betyder et bedre resultat)
Målt med et spørgeskema med fem punkter (0-36, lavere score betyder et bedre resultat)
1 dag (0-36, lavere score betyder et bedre resultat)
Subjektiv oplevelse af livskvalitet 2
Tidsramme: 1 dag
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, højere score betyder et bedre resultat)
1 dag
Subjektiv oplevelse af livskvalitet 3
Tidsramme: 1 dag
Life Satisfaction Questionnaire, LiSat 11 (11-66, højere score betyder et bedre resultat)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-03383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Multimodal rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner