Behandeling van complex regionaal pijnsyndroom, een follow-up op lange termijn (TORNADO)
27 februari 2024 bijgewerkt door: Uppsala University
Behandeling van complex regionaal pijnsyndroom, een kwalitatieve interviewstudie en een casusreeks met langetermijnfollow-up
Complex regionaal pijnsyndroom, CRPS, is een ongebruikelijk maar vaak zeer invaliderend chronisch pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door naast pijn: sensorische stoornissen, perifere autonome veranderingen en ontstekingskenmerken. De diagnose is onderverdeeld in CRPS type 1 waarbij geen zenuwletsel is geconstateerd en CRPS type 2 waarbij een ernstig zenuwletsel is vastgesteld.
Een combinatie van exposure in vivo, een vorm van gedragstherapie waarbij de patiënt geleidelijk wordt geconfronteerd met vermeden bewegingen en activiteiten, en interventies die direct gericht zijn op een veronderstelde corticale reorganisatie, is een interessante nieuwe benadering voor de behandeling van CRPS.
De huidige studie bestaat uit (1) een kwalitatieve interviewstudie met 10-15 proefpersonen die deze vorm van behandeling hebben ondergaan, om hun ervaring en effecten van de behandeling beter te begrijpen, en (2) een casusreeks met langdurige follow-up -up van 3-5 proefpersonen die de behandeling 5-8 jaar geleden hebben ondergaan, om de langetermijneffecten van de behandeling te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75185
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met CRPS 1 of 2, gediagnosticeerd volgens de criteria van Boedapest die een intramurale behandeling hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Uppsala, bestaande uit graduele exposure-therapie in vivo, in combinatie met methoden gericht op corticale reorganisatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft deelgenomen aan multimodale behandeling voor CRPS in het Universitair Ziekenhuis van Uppsala
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige lichamelijke of geestelijke aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CRPS
|
Een combinatie van exposure in vivo en interventies die direct gericht zijn op de corticale reorganisatie voor de behandeling van CRPS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Of de proefpersoon nog steeds voldoet aan de diagnostische criteria voor CRPS
|
1 dag
|
|
Subjectieve ervaring
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een kwalitatief interview gericht op de eigen ervaring van de proefpersoon met de behandeling en het effect ervan
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van pijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Subjectief niveau van pijn op een Likert-schaal 0-10 (NRS)
|
1 dag
|
|
Subjectieve beleving van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
Kwaliteit van leven, gemeten met de RAND-36 (0-100, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
1 dag
|
|
Globale indruk van verandering
Tijdsspanne: 1 dag
|
Globale indruk van verandering gemeten met een enkele vraag (0-6, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
1 dag
|
|
Acceptatie van pijn
Tijdsspanne: 1 dag (0-156, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
Gemeten met de Chronic Pain Acceptance Questionnaire, CPAQ (0-156, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
1 dag (0-156, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
|
Angst voor pijn
Tijdsspanne: 1 dag (0-52, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
Gemeten met de Tampa-schaal van kinesiofobie, TSK (0-52, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
1 dag (0-52, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 1 dag (0-52, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
Gemeten met Pain Catastrophizing Scale, PCS (0-52, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
1 dag (0-52, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
|
Vermijden van activiteiten
Tijdsspanne: 1 dag (0-100, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
Gemeten met de Photograph Series of Daily Activities, PHODA (0-100, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
1 dag (0-100, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
|
Verwaarlozing van het aangedane ledemaat
Tijdsspanne: 1 dag (0-36, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
Gemeten met een vragenlijst met vijf items (0-36, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
1 dag (0-36, lagere scores betekenen een beter resultaat)
|
|
Subjectieve beleving van kwaliteit van leven 2
Tijdsspanne: 1 dag
|
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, hogere scores betekent een beter resultaat)
|
1 dag
|
|
Subjectieve beleving van kwaliteit van leven 3
Tijdsspanne: 1 dag
|
Levenstevredenheidsvragenlijst, LiSat 11 (11-66, hogere scores betekent een beter resultaat)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Syndroom
- Chronische pijn
- Complexe regionale pijnsyndromen
- Reflex Sympathische Dystrofie
- Somatoforme stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2020-03383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .