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複合性局所疼痛症候群の治療、長期フォローアップ (TORNADO)

2024年2月27日 更新者：Uppsala University

複合性局所疼痛症候群の治療、質的インタビュー研究、および長期追跡を伴う症例シリーズ

複雑な局所疼痛症候群である CRPS は、まれではありますが、多くの場合非常に障害を引き起こす慢性疼痛症候群であり、痛み以外に、感覚障害、末梢自律神経の変化、および炎症の特徴が特徴です。 診断は、神経損傷が確認されていない場合の CRPS タイプ 1 と、重大な神経損傷が確認されている場合の CRPS タイプ 2 に細分されます。

in vivo 曝露、患者が避けられた動きや活動に徐々に直面する行動療法の形態、および仮定された皮質再編成を直接標的とする介入の組み合わせは、CRPS を治療するための興味深い新しいアプローチです。

本研究は、(1) 治療の経験と効果をよりよく理解するために、この形式の治療を受けた 10 ～ 15 人の被験者を対象とした定性的なインタビュー研究、および (2) 長期にわたる症例シリーズで構成されています。 -治療の長期効果を研究するために、5-8 年前に治療を受けた 3-5 人の被験者のアップ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ブダペスト基準に従って診断された CRPS 1 または 2 の被験者は、ウプサラ大学病院で入院治療を受けました。in vivo での段階的曝露療法と、皮質再編成を標的とする方法との組み合わせで構成されています。

説明

包含基準:

  • ウプサラ大学病院でCRPSの集学的治療に参加

除外基準:

  • その他の深刻な身体的または精神的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CRPS
行動：集学的リハビリテーション
CRPS を治療するための in vivo 曝露と皮質再編成を直接標的とする介入の組み合わせ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断
時間枠：1日
被験者がまだCRPSの診断基準を満たしているかどうか
1日
主観的な経験
時間枠：1日
被験者自身の治療経験とその効果を対象とした質的インタビュー
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠：1日
リッカート スケール 0-10 (NRS) での主観的な痛みのレベル
1日
生活の質の主観的経験
時間枠：1日
RAND-36 で測定された生活の質 (0 ～ 100、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します)
1日
全体的な変化の印象
時間枠：1日
1 つの質問で測定された変化の全体的な印象 (0 ～ 6、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)
1日
痛みの受容
時間枠：1 日 (0 ～ 156、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)
慢性疼痛受け入れアンケート、CPAQ (0-156、スコアが高いほど結果が良いことを意味します) で測定
1 日 (0 ～ 156、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)
痛みへの恐怖
時間枠：1 日 (0 ～ 52、スコアが低いほど良い結果を意味します)
運動恐怖症のタンパ スケール、TSK (0-52、スコアが低いほど結果が良いことを意味します) で測定
1 日 (0 ～ 52、スコアが低いほど良い結果を意味します)
壊滅的な痛み
時間枠：1 日 (0 ～ 52、スコアが低いほど良い結果を意味します)
Pain Catastrophizing Scale、PCS で測定 (0 ～ 52、スコアが低いほど転帰が良いことを意味します)
1 日 (0 ～ 52、スコアが低いほど良い結果を意味します)
活動の回避
時間枠：1 日 (0-100、スコアが低いほど良い結果を意味します)
日常活動の写真シリーズ、PHODA で測定 (0 ～ 100、スコアが低いほど良い結果を意味します)
1 日 (0-100、スコアが低いほど良い結果を意味します)
患肢の無視
時間枠：1 日 (0 ～ 36、スコアが低いほど良い結果を意味します)
5 項目のアンケートで測定 (0 ～ 36、スコアが低いほど良い結果を意味します)
1 日 (0 ～ 36、スコアが低いほど良い結果を意味します)
生活の質の主観的経験 2
時間枠：1日
EuroQol 5D、EQ-5D (0-15、スコアが高いほど結果が良い)
1日
生活の質の主観的経験 3
時間枠：1日
生活満足度アンケート、LiSat 11 (11-66、スコアが高いほど良い結果を意味します)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uppsala University

捜査官

  • 主任研究者：Kristoffer Bothelius, PhD、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月21日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月16日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-03383

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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