Behandling av Complex Regional Pain Syndrome, en långtidsuppföljning (TORNADO)
27 februari 2024 uppdaterad av: Uppsala University
Behandling av komplext regionalt smärtsyndrom, en kvalitativ intervjustudie och en fallserie med långtidsuppföljning
Komplext regionalt smärtsyndrom, CRPS, är ett ovanligt men ofta mycket invalidiserande kroniskt smärtsyndrom som kännetecknas av, förutom smärta: känselstörningar, perifera autonoma förändringar och inflammatoriska drag. Diagnosen är uppdelad i CRPS typ 1 där ingen nervskada har identifierats och CRPS typ 2 när en större nervskada har verifierats.
En kombination av exponering in vivo, en form av beteendeterapi där patienten successivt konfronteras med undvikade rörelser och aktiviteter, och interventioner som direkt riktar in sig på en hypoteserad kortikal omorganisation är en intressant ny metod för behandling av CRPS.
Den aktuella studien består av (1) en kvalitativ intervjustudie med 10-15 försökspersoner som fått denna behandlingsform, för att bättre förstå deras upplevelse och effekter av behandlingen, och (2) en fallserie med långtidsuppföljning -upp till 3-5 försökspersoner som fick behandlingen för 5-8 år sedan, för att studera långtidseffekterna av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med CRPS 1 eller 2, diagnostiserade enligt Budapestkriterierna som har fått slutenvård vid Uppsala Akademiska sjukhus, bestående av graderad exponeringsterapi in vivo, i kombination med metoder inriktade på kortikal omorganisation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har deltagit i multimodal behandling för CRPS vid Akademiska sjukhuset i Uppsala
Exklusions kriterier:
- Andra allvarliga fysiska eller psykiska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CRPS
|
En kombination av exponering in vivo och interventioner direkt inriktade på den kortikala omorganisationen för behandling av CRPS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos
Tidsram: 1 dag
|
Om patienten fortfarande uppfyller diagnostiska kriterier för CRPS
|
1 dag
|
|
Subjektiv erfarenhet
Tidsram: 1 dag
|
En kvalitativ intervju riktad mot försökspersonernas egen upplevelse av behandlingen och dess effekt
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av smärta
Tidsram: 1 dag
|
Subjektiv smärtnivå på Likert-skala 0-10 (NRS)
|
1 dag
|
|
Subjektiv upplevelse av livskvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Livskvalitet, mätt med RAND-36 (0-100, högre poäng betyder bättre resultat)
|
1 dag
|
|
Globalt intryck av förändring
Tidsram: 1 dag
|
Globalt intryck av förändring mätt med en enda fråga (0-6, högre poäng betyder bättre resultat)
|
1 dag
|
|
Acceptans av smärta
Tidsram: 1 dag (0-156, högre poäng betyder bättre resultat)
|
Mätt med Chronic Pain Acceptance Questionnaire, CPAQ (0-156, högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
1 dag (0-156, högre poäng betyder bättre resultat)
|
|
Rädsla för smärta
Tidsram: 1 dag (0-52, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
Mätt med Tampa Scale of Kinesiophobia, TSK (0-52, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
1 dag (0-52, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: 1 dag (0-52, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
Mätt med Pain Catastrophizing Scale, PCS (0-52, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
1 dag (0-52, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
|
Undvikande av aktiviteter
Tidsram: 1 dag (0-100, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
Mätt med Photograph Series of Daily Activities, PHODA (0-100, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
1 dag (0-100, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
|
Försummelse av den drabbade extremiteten
Tidsram: 1 dag (0-36, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
Mätt med ett frågeformulär med fem punkter (0-36, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
1 dag (0-36, lägre poäng betyder bättre resultat)
|
|
Subjektiv upplevelse av livskvalitet 2
Tidsram: 1 dag
|
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, högre poäng betyder bättre resultat)
|
1 dag
|
|
Subjektiv upplevelse av livskvalitet 3
Tidsram: 1 dag
|
Life Satisfaction Questionnaire, LiSat 11 (11-66, högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Syndrom
- Kronisk smärta
- Komplexa regionala smärtsyndrom
- Reflexsympatisk dystrofi
- Somatoforma störningar
Andra studie-ID-nummer
- 2020-03383
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .