Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie złożonego regionalnego zespołu bólowego, długoterminowa obserwacja (TORNADO)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Uppsala University

Leczenie złożonego zespołu bólu regionalnego, wywiad jakościowy i seria przypadków z długoterminową obserwacją

Złożony zespół bólu regionalnego, CRPS, jest rzadkim, ale często bardzo upośledzającym przewlekłym zespołem bólowym, charakteryzującym się, oprócz bólu, zaburzeniami czucia, obwodowymi zmianami autonomicznymi i cechami zapalnymi. Rozpoznanie dzieli się na CRPS typu 1, w którym nie zidentyfikowano uszkodzenia nerwu, oraz CRPS typu 2, gdy potwierdzono poważne uszkodzenie nerwu.

Połączenie ekspozycji in vivo, formy terapii behawioralnej, w której pacjent jest stopniowo konfrontowany z unikanymi ruchami i czynnościami oraz interwencjami bezpośrednio ukierunkowanymi na hipotetyczną reorganizację kory mózgowej, jest interesującym, nowatorskim podejściem do leczenia CRPS.

Niniejsze badanie składa się z (1) jakościowego wywiadu z 10-15 osobami, które otrzymały tę formę leczenia, w celu lepszego zrozumienia ich doświadczeń i efektów leczenia oraz (2) serii przypadków z długoterminową obserwacją - grupa 3-5 osób, które otrzymały leczenie 5-8 lat temu, w celu zbadania długoterminowych skutków leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z CRPS 1 lub 2, zdiagnozowane zgodnie z kryteriami budapeszteńskimi, które otrzymały leczenie szpitalne w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali, obejmujące stopniowaną terapię ekspozycyjną in vivo, w połączeniu z metodami ukierunkowanymi na reorganizację kory mózgowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brał udział w multimodalnym leczeniu CRPS w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali

Kryteria wyłączenia:

  • Inny poważny stan fizyczny lub psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CRPS
Behawioralne: Rehabilitacja multimodalna
Połączenie ekspozycji in vivo i interwencji ukierunkowanych bezpośrednio na reorganizację kory w leczeniu CRPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza
Ramy czasowe: 1 dzień
Czy podmiot nadal spełnia kryteria diagnostyczne dla CRPS
1 dzień
Subiektywne doświadczenie
Ramy czasowe: 1 dzień
Wywiad jakościowy ukierunkowany na własne doświadczenia z leczenia i jego efekty
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Subiektywny poziom bólu w skali Likerta 0-10 (NRS)
1 dzień
Subiektywne doświadczenie jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość życia mierzona za pomocą RAND-36 (0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
1 dzień
Globalne wrażenie zmiany
Ramy czasowe: 1 dzień
Ogólne wrażenie zmiany mierzone jednym pytaniem (0-6, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
1 dzień
Akceptacja bólu
Ramy czasowe: 1 dzień (0-156, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Akceptacji Bólu Przewlekłego, CPAQ (0-156, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
1 dzień (0-156, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Strach przed bólem
Ramy czasowe: 1 dzień (0-52, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Mierzone za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa, TSK (0-52, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
1 dzień (0-52, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 1 dzień (0-52, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu, PCS (0-52, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
1 dzień (0-52, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Unikanie działań
Ramy czasowe: 1 dzień (0-100, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Mierzone za pomocą serii fotografii codziennych czynności, PHODA (0-100, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
1 dzień (0-100, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Zaniedbanie chorej kończyny
Ramy czasowe: 1 dzień (0-36, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Mierzone za pomocą pięciopunktowego kwestionariusza (0-36, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
1 dzień (0-36, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Subiektywne doświadczenie jakości życia 2
Ramy czasowe: 1 dzień
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
1 dzień
Subiektywne doświadczenie jakości życia 3
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz satysfakcji z życia, LiSat 11 (11-66, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-03383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Rehabilitacja multimodalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj