Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoito, pitkäaikainen seuranta (TORNADO)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Uppsala University

Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoito, kvalitatiivinen haastattelututkimus ja tapaussarja pitkäaikaisella seurannalla

Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, CRPS, on harvinainen, mutta usein hyvin vammauttava krooninen kipuoireyhtymä, jolle on ominaista kivun lisäksi aistihäiriöt, perifeeriset autonomiset muutokset ja tulehdukselliset piirteet. Diagnoosi on jaettu CRPS-tyyppiin 1, jossa ei ole tunnistettu hermovauriota, ja CRPS-tyyppiin 2, kun vakava hermovaurio on varmistettu.

In vivo -altistuksen yhdistelmä, käyttäytymisterapian muoto, jossa potilas kohtaa vähitellen vältettäviä liikkeitä ja aktiviteetteja, sekä interventioita, jotka kohdistuvat suoraan oletettuun aivokuoren uudelleenjärjestelyyn, on mielenkiintoinen uusi lähestymistapa CRPS:n hoitoon.

Tämä tutkimus koostuu (1) kvalitatiivisesta haastattelututkimuksesta 10-15 tätä hoitoa saaneelle henkilölle, jotta heidän kokemuksensa ja hoidon vaikutuksia voitaisiin ymmärtää paremmin, sekä (2) tapaussarjasta, jossa on pitkäaikaista seurantaa. - 3-5 koehenkilöstä, jotka saivat hoitoa 5-8 vuotta sitten, hoidon pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Budapestin kriteerien mukaan diagnosoidut CRPS 1 tai 2 -potilaat, jotka ovat saaneet laitoshoitoa Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa, joka koostui asteittaisesta altistushoidosta in vivo yhdistettynä aivokuoren uudelleenorganisaatioon tähtääviin menetelmiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On osallistunut CRPS:n multimodaalihoitoon Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava fyysinen tai henkinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CRPS
Käyttäytyminen: Multimodaalinen kuntoutus
Yhdistelmä altistumista in vivo ja interventioita, jotka kohdistuvat suoraan aivokuoren uudelleenjärjestelyyn CRPS:n hoitamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
Täyttääkö tutkittava edelleen CRPS:n diagnostiset kriteerit
1 päivä
Subjektiivinen kokemus
Aikaikkuna: 1 päivä
Laadullinen haastattelu, joka kohdistuu koehenkilöiden omaan kokemukseen hoidosta ja sen vaikutuksesta
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 1 päivä
Subjektiivinen kivun taso Likert-asteikolla 0-10 (NRS)
1 päivä
Subjektiivinen kokemus elämänlaadusta
Aikaikkuna: 1 päivä
Elämänlaatu mitattuna RAND-36:lla (0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
1 päivä
Globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
Maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta mitattuna yhdellä kysymyksellä (0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
1 päivä
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 päivä (0-156, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä mitattuna CPAQ (0-156, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
1 päivä (0-156, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Kivun pelko
Aikaikkuna: 1 päivä (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Mitattu Tampan kinesiofobian asteikolla, TSK (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
1 päivä (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 1 päivä (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Mitattu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla, PCS (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
1 päivä (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Toiminnan välttäminen
Aikaikkuna: 1 päivä (0-100, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Päivittäisten aktiviteettien valokuvasarjalla mitattuna PHODA (0-100, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
1 päivä (0-100, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Vaurioituneen raajan laiminlyönti
Aikaikkuna: 1 päivä (0-36, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Mitattu viiden kohdan kyselylomakkeella (0-36, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
1 päivä (0-36, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Subjektiivinen kokemus elämänlaadusta 2
Aikaikkuna: 1 päivä
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
1 päivä
Subjektiivinen kokemus elämänlaadusta 3
Aikaikkuna: 1 päivä
Life Satisfaction Questionnaire, LiSat 11 (11-66, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-03383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa