Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoito, pitkäaikainen seuranta (TORNADO)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Uppsala University
Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoito, kvalitatiivinen haastattelututkimus ja tapaussarja pitkäaikaisella seurannalla
Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, CRPS, on harvinainen, mutta usein hyvin vammauttava krooninen kipuoireyhtymä, jolle on ominaista kivun lisäksi aistihäiriöt, perifeeriset autonomiset muutokset ja tulehdukselliset piirteet. Diagnoosi on jaettu CRPS-tyyppiin 1, jossa ei ole tunnistettu hermovauriota, ja CRPS-tyyppiin 2, kun vakava hermovaurio on varmistettu.
In vivo -altistuksen yhdistelmä, käyttäytymisterapian muoto, jossa potilas kohtaa vähitellen vältettäviä liikkeitä ja aktiviteetteja, sekä interventioita, jotka kohdistuvat suoraan oletettuun aivokuoren uudelleenjärjestelyyn, on mielenkiintoinen uusi lähestymistapa CRPS:n hoitoon.
Tämä tutkimus koostuu (1) kvalitatiivisesta haastattelututkimuksesta 10-15 tätä hoitoa saaneelle henkilölle, jotta heidän kokemuksensa ja hoidon vaikutuksia voitaisiin ymmärtää paremmin, sekä (2) tapaussarjasta, jossa on pitkäaikaista seurantaa. - 3-5 koehenkilöstä, jotka saivat hoitoa 5-8 vuotta sitten, hoidon pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Budapestin kriteerien mukaan diagnosoidut CRPS 1 tai 2 -potilaat, jotka ovat saaneet laitoshoitoa Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa, joka koostui asteittaisesta altistushoidosta in vivo yhdistettynä aivokuoren uudelleenorganisaatioon tähtääviin menetelmiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On osallistunut CRPS:n multimodaalihoitoon Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vakava fyysinen tai henkinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRPS
|
Yhdistelmä altistumista in vivo ja interventioita, jotka kohdistuvat suoraan aivokuoren uudelleenjärjestelyyn CRPS:n hoitamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täyttääkö tutkittava edelleen CRPS:n diagnostiset kriteerit
|
1 päivä
|
|
Subjektiivinen kokemus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laadullinen haastattelu, joka kohdistuu koehenkilöiden omaan kokemukseen hoidosta ja sen vaikutuksesta
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Subjektiivinen kivun taso Likert-asteikolla 0-10 (NRS)
|
1 päivä
|
|
Subjektiivinen kokemus elämänlaadusta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Elämänlaatu mitattuna RAND-36:lla (0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
1 päivä
|
|
Globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta mitattuna yhdellä kysymyksellä (0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
1 päivä
|
|
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 päivä (0-156, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä mitattuna CPAQ (0-156, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
1 päivä (0-156, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
|
Kivun pelko
Aikaikkuna: 1 päivä (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Mitattu Tampan kinesiofobian asteikolla, TSK (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
1 päivä (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 1 päivä (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Mitattu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla, PCS (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
1 päivä (0-52, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
|
Toiminnan välttäminen
Aikaikkuna: 1 päivä (0-100, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Päivittäisten aktiviteettien valokuvasarjalla mitattuna PHODA (0-100, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
1 päivä (0-100, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
|
Vaurioituneen raajan laiminlyönti
Aikaikkuna: 1 päivä (0-36, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Mitattu viiden kohdan kyselylomakkeella (0-36, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
1 päivä (0-36, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
|
Subjektiivinen kokemus elämänlaadusta 2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
1 päivä
|
|
Subjektiivinen kokemus elämänlaadusta 3
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Life Satisfaction Questionnaire, LiSat 11 (11-66, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Oireyhtymä
- Krooninen kipu
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Refleksisympaattinen dystrofia
- Somatoformiset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .