Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento del síndrome de dolor regional complejo, un seguimiento a largo plazo (TORNADO)

27 de febrero de 2024 actualizado por: Uppsala University

Tratamiento del síndrome de dolor regional complejo, un estudio de entrevista cualitativa y una serie de casos con seguimiento a largo plazo

El síndrome de dolor regional complejo, CRPS, es un síndrome de dolor crónico poco frecuente pero a menudo muy incapacitante que se caracteriza, además del dolor, por alteraciones sensoriales, cambios autonómicos periféricos y características inflamatorias. El diagnóstico se subdivide en SDRC tipo 1 cuando no se ha identificado lesión nerviosa y SDRC tipo 2 cuando se ha verificado una lesión nerviosa mayor.

Una combinación de exposición in vivo, una forma de terapia conductual en la que el paciente se enfrenta gradualmente a movimientos y actividades evitados, e intervenciones dirigidas directamente a una reorganización cortical hipotética es un enfoque novedoso e interesante para tratar el SDRC.

El presente estudio consta de (1) un estudio cualitativo de entrevistas con 10-15 sujetos que han recibido esta forma de tratamiento, para comprender mejor su experiencia y los efectos del tratamiento, y (2) una serie de casos con seguimiento a largo plazo. -up de 3-5 sujetos que recibieron el tratamiento hace 5-8 años, para estudiar los efectos a largo plazo del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Uppsala University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con CRPS 1 o 2, diagnosticados de acuerdo con los criterios de Budapest que han recibido tratamiento hospitalario en el Hospital Universitario de Uppsala, compuesto por terapia de exposición graduada in vivo, en combinación con métodos dirigidos a la reorganización cortical.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha participado en el tratamiento multimodal para CRPS en el Hospital Universitario de Uppsala

Criterio de exclusión:

  • Otra condición física o mental grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SDRC
Conductual: Rehabilitación multimodal
Una combinación de exposición in vivo e intervenciones dirigidas directamente a la reorganización cortical para el tratamiento del SDRC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 día
Si el sujeto todavía cumple con los criterios de diagnóstico para SDRC
1 día
Experiencia subjetiva
Periodo de tiempo: 1 día
Una entrevista cualitativa dirigida a la experiencia propia del sujeto del tratamiento y su efecto.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Nivel subjetivo de dolor en una escala Likert 0-10 (NRS)
1 día
Experiencia subjetiva de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 día
Calidad de vida, medida con el RAND-36 (0-100, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
1 día
Impresión global de cambio
Periodo de tiempo: 1 día
Impresión global de cambio medida con una sola pregunta (0-6, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
1 día
Aceptación del dolor
Periodo de tiempo: 1 día (0-156, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
Medido con el Cuestionario de aceptación del dolor crónico, CPAQ (0-156, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
1 día (0-156, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
Miedo al dolor
Periodo de tiempo: 1 día (0-52, puntajes más bajos significan un mejor resultado)
Medido con la Escala de Kinesiofobia de Tampa, TSK (0-52, puntuaciones más bajas significan un mejor resultado)
1 día (0-52, puntajes más bajos significan un mejor resultado)
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 1 día (0-52, puntajes más bajos significan un mejor resultado)
Medido con Pain Catastrophizing Scale, PCS (0-52, puntuaciones más bajas significan un mejor resultado)
1 día (0-52, puntajes más bajos significan un mejor resultado)
Evitación de actividades
Periodo de tiempo: 1 día (0-100, puntuaciones más bajas significan un mejor resultado)
Medido con la serie de fotografías de actividades diarias, PHODA (0-100, puntajes más bajos significan un mejor resultado)
1 día (0-100, puntuaciones más bajas significan un mejor resultado)
Abandono del miembro afectado
Periodo de tiempo: 1 día (0-36, puntajes más bajos significan un mejor resultado)
Medido con un cuestionario de cinco ítems (0-36, puntajes más bajos significan un mejor resultado)
1 día (0-36, puntajes más bajos significan un mejor resultado)
Experiencia subjetiva de calidad de vida 2
Periodo de tiempo: 1 día
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
1 día
Experiencia subjetiva de calidad de vida 3
Periodo de tiempo: 1 día
Cuestionario de satisfacción con la vida, LiSat 11 (11-66, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-03383

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación multimodal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir