Behandling av komplekst regionalt smertesyndrom, en langsiktig oppfølging (TORNADO)
27. februar 2024 oppdatert av: Uppsala University
Behandling av komplekst regionalt smertesyndrom, en kvalitativ intervjustudie og en saksserie med langtidsoppfølging
Kompleks regionalt smertesyndrom, CRPS, er et uvanlig, men ofte svært invalidiserende kronisk smertesyndrom preget av, ved siden av smerte: sensoriske forstyrrelser, perifere autonome endringer og inflammatoriske trekk. Diagnosen er delt inn i CRPS type 1 der ingen nerveskade er identifisert, og CRPS type 2 når en større nerveskade er verifisert.
En kombinasjon av eksponering in vivo, en form for atferdsterapi hvor pasienten gradvis blir konfrontert med unngåtte bevegelser og aktiviteter, og intervensjoner direkte rettet mot en hypotesert kortikal reorganisering er en interessant ny tilnærming for behandling av CRPS.
Denne studien består av (1) en kvalitativ intervjustudie med 10-15 forsøkspersoner som har mottatt denne behandlingsformen, for bedre å forstå deres opplevelse og effekter av behandlingen, og (2) en caseserie med langtidsoppfølging. - opp av 3-5 forsøkspersoner som mottok behandlingen for 5-8 år siden, for å studere langtidseffektene av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CRPS 1 eller 2, diagnostisert i henhold til Budapest-kriteriene som har mottatt døgnbehandling ved Uppsala universitetssykehus, bestående av gradert eksponeringsterapi in vivo, i kombinasjon med metoder rettet mot kortikal reorganisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har deltatt i multimodal behandling for CRPS ved Uppsala universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Annen alvorlig fysisk eller psykisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CRPS
|
En kombinasjon av eksponering in vivo og intervensjoner direkte rettet mot den kortikale omorganiseringen for behandling av CRPS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
Om forsøkspersonen fortsatt oppfyller diagnostiske kriterier for CRPS
|
1 dag
|
|
Subjektiv opplevelse
Tidsramme: 1 dag
|
Et kvalitativt intervju rettet mot forsøkspersonens egen opplevelse av behandlingen og dens effekt
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av smerte
Tidsramme: 1 dag
|
Subjektivt nivå av smerte på en Likert-skala 0-10 (NRS)
|
1 dag
|
|
Subjektiv opplevelse av livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Livskvalitet, målt med RAND-36 (0-100, høyere score betyr et bedre resultat)
|
1 dag
|
|
Globalt inntrykk av endring
Tidsramme: 1 dag
|
Globalt inntrykk av endring målt med ett enkelt spørsmål (0-6, høyere score betyr et bedre resultat)
|
1 dag
|
|
Aksept av smerte
Tidsramme: 1 dag (0-156, høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Målt med Chronic Pain Acceptance Questionnaire, CPAQ (0-156, høyere score betyr et bedre resultat)
|
1 dag (0-156, høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
|
Frykt for smerte
Tidsramme: 1 dag (0-52, lavere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Målt med Tampa Scale of Kinesiophobia, TSK (0-52, lavere skår betyr et bedre resultat)
|
1 dag (0-52, lavere poengsum betyr et bedre resultat)
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: 1 dag (0-52, lavere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Målt med Pain Catastrophizing Scale, PCS (0-52, lavere skår betyr et bedre resultat)
|
1 dag (0-52, lavere poengsum betyr et bedre resultat)
|
|
Unngåelse av aktiviteter
Tidsramme: 1 dag (0-100, lavere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Målt med Photograph Series of Daily Activities, PHODA (0-100, lavere score betyr et bedre resultat)
|
1 dag (0-100, lavere poengsum betyr et bedre resultat)
|
|
Forsømmelse av det berørte lemmet
Tidsramme: 1 dag (0-36, lavere score betyr et bedre resultat)
|
Målt med et spørreskjema med fem elementer (0-36, lavere skår betyr et bedre resultat)
|
1 dag (0-36, lavere score betyr et bedre resultat)
|
|
Subjektiv opplevelse av livskvalitet 2
Tidsramme: 1 dag
|
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
1 dag
|
|
Subjektiv opplevelse av livskvalitet 3
Tidsramme: 1 dag
|
Life Satisfaction Questionnaire, LiSat 11 (11-66, høyere score betyr et bedre resultat)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Syndrom
- Kronisk smerte
- Komplekse regionale smertesyndromer
- Refleks sympatisk dystrofi
- Somatoforme lidelser
Andre studie-ID-numre
- 2020-03383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .