促进有幼儿的退伍军人家庭的复原力 (FOCUS-EC)
研究概览
详细说明
在第一阶段,研究人员针对有幼儿的 CDM 家庭修改了 FOCUS-EC,并为基于网络的教育材料开发了一个平台。 干预手册、培训材料和评估也已定稿。 研究团队已经为 FOCUS-EC 制定了完善的手册,包括干预手册、技术援助手册和已用于各种设置的培训课程。 现有材料已针对 CDM 系列进行了定制,并将存放在网上。 材料将包括有关儿童发育和对早期分离的常见反应以及部署和家庭压力的信息。 该团队还拥有为军人家庭开发在线教育的丰富经验(例如,参见 www.focusproject.org)。 在线教育信息是政府为 CDM 家庭服务的常见策略;拟议的设计能够对协调员主导的交互式干预 (FOCUS-EC) 与提供标准化在线资源进行严格比较。 最后在第 1 阶段,为确保 FOCUS-EC 满足 CDM 家庭的独特需求,修改了干预会议并与 CDM 家庭一起进行。 调查人员认为,这种对一小群 CMD 家庭的定制足以确定 CDM 家庭的新需求(例如,与向平民生活过渡相关的挑战、更永久地重新协商家庭角色、在父母之间转移控制或权力、重建家庭惯例和仪式,并重新定义家庭关系),纳入该人群常见的文化敏感语言,并为家访交付模型定制 FOCUS-EC。 主题、当前关注点和确定的语言已纳入 CDM 系列协议的 FOCUS-EC。 在初步工作中,使用了类似的方法来确保 FOCUS-EC 中使用的语言适用于服务的各个分支。 最终的干预手册和培训包括临床紧急情况和伦理问题的协议和备份程序,如当前技术援助手册中所述。
阶段2:
所有家庭都将完成基线评估,包括问卷调查、简短访谈和家庭观察任务。
在基线评估之后,家庭将被随机分配到 FOCUS-EC 条件或基于网络的教育条件。 将进行简单的块随机化。 家庭将被分配到干预或基于网络的资源控制条件,使用计算机生成的随机列表,块大小为 2、4 和 6。 此随机化过程的代码可在以下网址找到:http://biostat.mc.vanderbilt.edu/wiki/Main/BlockRandomizationwithRandomBlockSizes。 不会对性别、年龄、地点等进行分层。
随机分配到基于网络的教育条件的参与者将获得研究开发/支持的网站的帐户和密码,该网站将提供在线资源,其内容与 FOCUS-EC 干预会议相当并一致。 也就是说,基于网络的材料将提供有关亲子沟通、情绪调节、问题解决、压力管理和家庭复原力的信息。 参与者无需使用这些资源;他们可以根据自己的意愿选择和实施信息和策略,随时访问该网站。
这些家庭还将完成与处于干预条件下的那些家庭完全相同的评估。 此外,他们将回答一份问卷,评估基于网络的资源的各个方面(例如,有用性、易用性/导航、使用频率等)。
被随机分配到 FOCUS-EC 条件的参与者将参加六次干预会议。
FOCUS-EC 协议和措施已经完成、编程和测试,并制定了知情同意协议。 FOCUS-EC 将使用远程医疗 6 会话手动协议进行交付。 会议将由训练有素的硕士水平主持人主持,主持虚拟家访会议。 FOCUS-EC 建立在技能培养和关系强化心理教育模型的框架内,该模型整合了对创伤应激、儿童发展和军方开发的用于预防的作战行动压力连续模型的研究。 FOCUS-EC 提供发展指导、家长教育和关键的复原力技能,以促进积极的个人和家庭应对,包括情绪调节、解决问题、目标设定、沟通以及部署管理和对抗压力提醒,从而促进亲子和家庭凝聚。 干预在家中通过计算机、互联网连接和网络摄像头分六次进行,每次 45-90 分钟。 每节课的结构包括签到、回顾上周的“家庭活动”、主要活动和讨论、选择本周新的“家庭活动”以及结束结账。 家庭在会议期间学习和练习技能,承诺在一周内练习技能,并在下一次会议中报告他们的经验,以便加强技能并进行任何必要的调整。 FOCUS-EC 在两个关键阶段促进育儿技巧和更紧密的家庭关系:1) 创建家庭部署时间表和 2) 加强亲子互动(见图 3)。 在第一阶段,父母制定一个家庭部署叙述,促进理解、沟通、相互支持和积极的共同养育子女(第 1 节和第 2 节)。 这个阶段从基于网络的家庭心理健康“登记”开始,利用这个团队已经建立的创新程序,并被家庭在服务环境中使用。 此签到旨在通过使用标准化的心理健康筛查工具(见附录),帮助协调人和家庭在初始会议中确定优势和关注领域。 父母为他们在计划参与期间想要实现的目标设定目标。 父母还叙述了他们的部署/分离和重返社会历史的叙述时间表。 通过换位思考和积极倾听,父母弥合了隔阂,加深了他们对孩子对部署和分离、共同养育和家庭领导的反应的理解。 在第二阶段,家长们将通过一系列的亲子教育和亲子实践环节来加强亲子互动。 在这些交替的环节中,父母以身作则,帮助孩子进行情绪识别和沟通;学习和练习基本的游戏、协调和关系增强策略;提高对影响有效育儿的创伤、损失和分离提醒的认识;练习行为管理技巧;对孩子的经历进行适合发展的叙述;和未来的计划。
该研究团队拥有多项创新技术的经验,这些技术旨在利用虚拟交付平台(包括安全的家庭“远程预防”平台)提供家庭预防干预措施。 该平台已通过服务交付模型试点实施,并证明了远程/虚拟家访的可行性,包括一个视频电话会议平台,该平台使参与者能够使用安全软件(例如“Go To Meeting”)访问会议。 该人群在家中使用计算机和互联网的机会很高;因此,它预计这不会成为注册和参与的障碍。 所有核心干预组件和活动都已针对远程交付平台修改、干预培训、交付和技术支持手册进行了调整。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 非现役 OEF/OIF/OND 退伍军人,至少有一名 3 至 6 岁的同居儿童
- OEF/OIF/OND 退伍军人的配偶/伴侣,至少有一个 3 至 6 岁的同居儿童,只有退伍军人参加才能参加
- OEF/OIF/OND 退伍军人的同居子女(3 至 6 岁)
- 签署知情同意书
- 使用网络摄像头和互联网访问计算机
排除标准:
• 不符合纳入标准
- 父母双方都不希望孩子参加
- 在职期间参加了 FOCUS-EC
- 活跃的精神病/躁狂症(由工作人员评估)
- 严重的儿童发育迟缓(由工作人员评估)
被排除在研究之外的家庭将获得在线资源列表。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:焦点EC
FOCUS-EC 提供发展指导、家长教育和关键的复原力技能,以促进积极的个人和家庭应对,包括情绪调节、解决问题、目标设定、沟通以及部署和战斗压力提醒的管理,从而促进亲子和家庭凝聚。
干预在家中进行六次,每次 90 分钟。
每节课的结构包括签到、回顾上周的“家庭活动”、主要活动和讨论、选择新的“家庭活动”以及结束结账。
家庭在课程期间学习和练习技能,承诺在一周内练习这些技能,并在下一次课程中报告他们的经验,以便加强技能和做出调整。
FOCUS-EC 在两个关键阶段促进育儿技巧和更紧密的家庭关系:1) 创建家庭部署和重返社会时间表以及 2) 加强亲子互动。
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无干预:基于网络的家庭教育
处于 WB 状态的家庭将可以访问在线教育材料,涵盖的主题包括典型的儿童发育、幼儿分离的影响、儿童对家庭压力的常见反应以及自我保健的重要性。
处于这种情况的 CDM 家庭还可以通过 VHA 系统、TriCare 和加州退伍军人事务部获得 OEF/OIF/OND 退伍军人可用的标准服务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 将用于获取问题行为的频率(强度子量表)以及行为是否对父母有问题(问题子量表)。
ECBI 表现出很强的可靠性,包括内部一致性 (.88-.95)、评分者间可靠性 (.79-.86) 和重测可靠性 (.86-.88)。
它还具有适当的标准相关效度。
这两个 ECBI 分量表都与 CBCL 外化行为高度相关。
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基线和 12 个月
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优势和困难 SDQ 从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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优点和困难问卷(SDQ)是针对儿童和青少年的简短情绪和行为筛查问卷。
SDQ 由 25 个项目组成,平均分为五个量表,测量情绪症状、行为问题、多动注意力不集中、同伴问题和亲社会行为。
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基线和 12 个月
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Spence 儿童焦虑量表学前版 (SCAS) 从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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Spence 儿童焦虑量表学龄前版 (SCAS) 分离焦虑、一般焦虑和对身体伤害的恐惧分量表将用于评估儿童焦虑。
SCAS 显示出很高的内部一致性和重测可靠性,并且在社区样本中是可以接受的。
积极情绪、消极情绪和依从性将从录像的 PCI 任务中编码;愤怒和服从将从录像的 WFI 任务中编码。
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基线和 12 个月
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简要症状量表 (BSI-18) 从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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将使用简要症状量表测量父母的心理困扰。
BSI-18 测量躯体化、抑郁和焦虑以及全球严重程度指数 (GSI),包括所有 18 个项目。
通过对与每个分量表相关的六个项目取平均值来计算焦虑和抑郁评分(分别为 Cronbach α = 0.88、0.89)。
当每个子量表缺失不超过两个项目时计算分数。
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基线和 12 个月
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患者健康问卷 (PHQ9) 从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。
PHQ-9 有两个组成部分:评估症状和功能障碍以做出初步的抑郁症诊断,并得出严重程度评分以帮助选择和监测治疗。
PHQ-9 的可靠性和有效性表明它具有良好的心理测量特性。
PHQ-9 的内部一致性已被证明是高的。
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基线和 12 个月
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育儿压力指数 (PSI-SF) 从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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使用 36 项育儿压力指数简表 (PSI-SF) 评估育儿压力。
PSI-SF 由三个分量表组成:父母痛苦、亲子功能障碍互动 (PC-DysFx) 和困难儿童。
父母痛苦子量表检查父母在其父母角色中经历的痛苦程度,并被视为衡量父母心理健康的指标 (α = 0.89)。
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基线和 12 个月
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创伤后诊断量表 (PDS) 从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线和 6 个月
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使用由四部分组成的创伤后诊断量表 (PDS) 评估父母的 PTSD 症状。
本研究使用 17 项症状严重程度部分。
通过将与每个子量表相关的五个项目相加来计算再体验和唤醒分数,通过将与子量表相关的七个项目相加来计算回避分数(分别为 Cronbach's α = 0.94、0.92 和 0.92)。
总分是通过对所有 17 个项目求和来计算的 (Cronbach's α = 0.96)。
PDS具有较高的内部一致性和重测信度。
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基线和 6 个月
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从基线到 12 个月的学龄前儿童 Q-Sort 父母行为的变化
大体时间:基线和 12 个月
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使用来自学龄前儿童 Q 分类的父母行为中的九个项目评估了父母对其敏感教养行为的看法,这些项目被改编为自我报告问卷项目(PBP-敏感性);自我报告项目已显示出对各种儿童和父母特征的预测有效性。
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基线和 12 个月
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亲子互动 (PCI)/NICHD 定性评级从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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每位家长还将根据 NICHD 早期儿童保育“三袋”半结构化自由游戏程序的研究,参与 15 分钟的亲子互动录像任务。
将向母亲和父亲提供三套不同但可比较的适合发育的玩具,并指导他们按照指定的顺序玩玩具。
为 NICHD 早期儿童保育研究开发的定性评级将用于评估家长行为(敏感性/支持性存在、侵入性、分离/脱离、积极关注和消极关注)两名研究助理将接受培训以可靠地对录像家长进行编码-儿童互动。
佩利博士在她之前和当前的研究中都使用过这种编码系统。
大约 20% 的交互将被双重编码以评估评分者间的可靠性。
编码员将对治疗条件视而不见。
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基线和 12 个月
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WFI-全家庭互动/年轻家庭互动编码系统 (YFICS) 从基线到 12 个月的变化。
大体时间:基线和 12 个月
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WFI 任务将用于评估家庭积极影响、消极影响、分离、侵入性和联盟。
家庭将在 15 分钟的游戏任务中被录像,他们被要求与 Duplos® 一起构建一些东西。
将使用年轻家庭互动编码系统 (YFICS) 从录像带中对家庭互动任务进行评分。
WFI 已经通过父母依恋分类和婚姻互动进行了预测,并且已经为 YFICS 建立了足够的可靠性。
编码将侧重于所有家庭成员之间互动的质量,而不是任何特定二元组内的互动。
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应对自我效能 (CSE) 测量从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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Coping Self Efficacy Scale (CSE) 是一个包含 26 个项目的评估,可衡量一个人有效应对生活挑战的感知能力,并提供一种评估随时间变化的方法。
总体 CSES 分数是通过对项目评分求和 (α = .95;
尺度平均值 = 137.4,
标准差 = 45.6)。
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基线和 12 个月
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从基线到 12 个月的家庭观察环境测量幼儿版 (HOME) 的变化
大体时间:基线和 12 个月
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用于环境测量的家庭观察幼儿版 (HOME) 将用于测量家庭的物理环境,以及在那里发生的互动。
HOME 是采访者根据对孩子和看护人的家访进行评分的衡量标准。
儿童早期版本有八个子量表,包括儿童接受度、学习材料、父母反应、物理环境、经验多样性、语言刺激、学习刺激和社会成熟度建模。
评级是基于观察和向父母提出的半结构化问题。
内部一致性的阿尔法系数范围从 0.44 到 0.89。
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基线和 12 个月
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年龄和阶段问卷从基线到 12 个月的变化:社会情感 (ASQ:SE)
大体时间:基线和 12 个月
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将使用年龄和阶段问卷:社交情感 (ASQ:SE) 评估儿童的社交情感能力和问题行为。
ASQ:SE 由七个量表组成,包括自我调节、合规性、沟通、适应性功能、自主性、影响力和与人互动。
ASQ:SE 已被发现具有可接受的重测信度、良好的内部一致性以及良好的敏感性和特异性,可以识别处于社会情感问题风险中的儿童。
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基线和 12 个月
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共同养育问卷从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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共同养育问卷将用于评估父母对共同父母之间合作、冲突和三角关系的看法。
内部一致性的 Cronbach alpha 范围从 0.69 到 0.87。
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基线和 12 个月
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麦克马斯特家庭评估设备 (FAD) 从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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家庭环境:家庭功能将通过 McMaster 家庭评估设备 (FAD) 进行评估。
FAD 包括七个分量表:问题解决、沟通、角色、情感反应、情感参与、行为控制和一般功能。
环境测量的家庭观察幼儿版 (HOME) 用于测量家庭的物理环境,以及在那里发生的互动。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patricia Lester, MD、University of California, Los Angeles, Semel Institute
- 研究主任:Catherine Mogil, PsyD、University of California, Los Angeles, Semel Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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