Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение жизнестойкости в семьях ветеранов с маленькими детьми (FOCUS-EC)

16 октября 2020 г. обновлено: Patricia E. Lester, MD, University of California, Los Angeles
Профилактические услуги, ориентированные на семью, для семей и детей, проживающих в гражданском жилье, военных (CDM), редко доступны в гражданских сообществах или часто связаны с психическими расстройствами и семейными дефицитами. По состоянию на июнь 2010 г. ветеранами стали более 1 млн военнослужащих, участвовавших в различных военных конфликтах. Развертывание во время войны может отрицательно сказаться на психологическом здоровье детей, а также на супружеских отношениях, отношениях между родителями и детьми и общем функционировании семьи. Хотя маленьким детям в семьях CDM, возможно, никогда не придется справляться с еще одной родительской командировкой, их семьи могут продолжать бороться с длительными последствиями командировки военного времени, которые нельзя смягчить путем особого обращения с военнослужащим. Существует потребность в профилактических вмешательствах, ориентированных на семью, которые эффективно повышают устойчивость и смягчают семейные трудности, связанные с развертыванием на войне, особенно с учетом потенциального неблагоприятного эмоционального и психологического воздействия разлучения и стресса, связанного с реинтеграцией, на маленьких детей и их родителей. Чтобы удовлетворить эту потребность, в этом исследовании предлагается проверить эффективность FOCUS-EC (Семьи преодолевают стресс в раннем детстве), установленного профилактического вмешательства, основанного на силе, ориентированного на семью, которое учитывает культурные особенности и социально приемлемо военными сообществами действительной военной службы и имеет многообещающие данные оценки программы. Будет проведено рандомизированное контрольное исследование с участием 200 семей CDM с маленькими детьми в возрасте от 3 до 5 лет, набранных из Лос-Анджелеса и близлежащих округов (200 ветеранов, 150 супругов и 300 детей). Семьи CDM будут рандомизированы по условиям вмешательства FOCUS-EC (n = 100 семей; 100 ветеранов, 75 супругов, 150 детей) или по образовательным материалам в Интернете (n = 100 семей; 100 ветеранов, 75 супругов и 150 детей). и оценивались на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев. Предполагается, что в состоянии FOCUS-EC: 1) дети будут демонстрировать более положительные социально-эмоциональные и поведенческие результаты и способности к развитию, чем дети в условиях сравнения, 2) семьи будут демонстрировать более позитивную семейную среду, улучшенное воспитание, усиленное родительское воспитание. отношения с детьми и меньше проблем с психологическим здоровьем у родителей, чем у семей в сравнительном состоянии. Исследователи также стремятся изучить потенциальные сдерживающие эффекты риска для здоровья / развития ребенка, военной истории и истории развертывания / разлучения, воздействия боевых действий / травм во время развертывания, а также факторов прошлого ветерана и супруга / партнера.

Обзор исследования

Подробное описание

На этапе I исследователи модифицировали FOCUS-EC для семей CDM с маленькими детьми и разработали платформу для образовательных материалов в Интернете. Также была завершена работа над руководством по проведению мероприятий, учебными материалами и оценками. У исследовательской группы уже есть хорошо разработанные руководства для FOCUS-EC, в том числе руководство по вмешательству, руководство по технической помощи и учебная программа, которые использовались в различных условиях. Существующие материалы были адаптированы для семейств CDM и будут размещены в Интернете. Материалы будут включать информацию о развитии ребенка и общих реакциях на раннее разлучение, а также о размещении и семейном стрессе. Команда также имеет большой опыт разработки онлайн-образования для семей военнослужащих (см., например, www.focusproject.org). Онлайновая образовательная информация является общей государственной стратегией обслуживания семей МЧР; предлагаемый дизайн позволяет провести строгое сравнение интерактивного вмешательства под руководством фасилитатора (FOCUS-EC) с предоставлением стандартизированных онлайн-ресурсов. Наконец, на этапе 1, чтобы гарантировать, что FOCUS-EC удовлетворит уникальные потребности семей CDM, сеансы вмешательства были изменены и проведены с семьями CDM. Исследователи считают, что этой адаптации с небольшой группой семей CMD было достаточно, чтобы выявить возникающие потребности семей CDM (например, проблемы, связанные с переходом к гражданской жизни, пересмотром семейных ролей на более постоянной основе, передачей контроля или власти между родителями, восстановлением семейные рутины и ритуалы, а также переосмысление семейных отношений), включают культурно-чувствительный язык, характерный для этого населения, и адаптируют FOCUS-EC для модели доставки на дому. Определенные темы, текущие проблемы и язык были включены в протокол FOCUS-EC для семейств CDM. Аналогичный подход был использован для обеспечения того, чтобы язык, используемый в FOCUS-EC, подходил для различных подразделений службы в ходе предварительной работы. Окончательное руководство по вмешательству и обучение включает протоколы и дополнительные процедуры для неотложных состояний и этических вопросов, как описано в действующем руководстве по оказанию технической помощи.

Фаза 2:

Все семьи пройдут базовую оценку, состоящую из анкет, кратких интервью и заданий по наблюдению за семьей.

После базовой оценки семья будет рандомизирована либо в группу FOCUS-EC, либо в группу онлайн-обучения. Будет выполнена простая рандомизация блоков. Семьи будут назначены либо для вмешательства, либо для контроля через веб-ресурсы с использованием созданного компьютером списка рандомизации с размерами блоков 2, 4 и 6. Код для этого процесса рандомизации можно найти по адресу: http://biostat.mc.vanderbilt.edu/wiki/Main/BlockRandomizationwithRandomBlockSizes. Стратификация по полу, возрасту, сайту и т. д. не проводится.

Участникам, рандомизированным для участия в онлайн-обучении, будет предоставлена ​​учетная запись и пароль для доступа к веб-сайту, разработанному/поддерживаемому исследованием, который будет предоставлять онлайн-ресурсы с контентом, сопоставимым и соответствующим интервенционным сеансам FOCUS-EC. То есть веб-материалы будут предоставлять информацию об общении родителей и детей, регулировании эмоций, решении проблем, управлении стрессом и устойчивости семьи. Участникам не потребуется использовать эти ресурсы; они могут заходить на этот веб-сайт так часто, как захотят, и применять информацию и стратегии по своему желанию.

Эти семьи также будут проходить те же самые оценки, что и семьи в условиях вмешательства. Кроме того, они ответят на вопросник, оценивающий различные аспекты веб-ресурсов (например, полезность, простоту использования/навигации, частоту использования и т. д.).

Участники, рандомизированные в группу FOCUS-EC, примут участие в шести интервенционных сеансах.

Протоколы и меры FOCUS-EC были доработаны, запрограммированы и протестированы, а также разработаны протоколы информированного согласия. FOCUS-EC будет доставлен с использованием ручного протокола 6 сеансов телемедицины. Сессии будут проводиться обученными фасилитаторами уровня магистра, ведущими виртуальные сеансы домашних посещений. FOCUS-EC создан в рамках психообразовательной модели развития навыков и укрепления отношений, которая объединяет исследования травматического стресса, развития детей и разработанную военными модель континуума боевого оперативного стресса для предотвращения. FOCUS-EC предоставляет рекомендации по развитию, обучение родителей и основные навыки устойчивости, которые способствуют позитивному преодолению трудностей индивидуально и семьей, включая эмоциональную регуляцию, решение проблем, постановку целей, общение и управление напоминаниями о развертывании и борьбе со стрессом, которые способствуют развитию отношений между родителями и детьми. сплоченность. Вмешательство проводится в течение шести 45-90-минутных сеансов в доме семьи через компьютер, подключение к Интернету и веб-камеру. Каждая сессия состоит из регистрации, обзора «домашней деятельности» на предыдущей неделе, основной деятельности и обсуждения, выбора новой «домашней деятельности» на неделю и заключительной проверки. Семья изучает и отрабатывает навыки во время занятий, обязуется практиковать навыки в течение недели и сообщает о своем опыте на следующем занятии, чтобы можно было закрепить навыки и внести необходимые коррективы. FOCUS-EC продвигает родительские навыки и более сплоченные семейные отношения на двух ключевых этапах: 1) создание графика развертывания семьи и 2) улучшение взаимодействия родителей и детей (см. рис. 3). На первом этапе родители разрабатывают повествование о развертывании семьи, которое способствует пониманию, общению, взаимной поддержке и позитивному совместному воспитанию в родительской диаде (сессия 1 и 2). Этот этап начинается с веб-проверки психологического здоровья семьи с использованием инновационных программ, уже разработанных этой командой и используемых семьями в условиях обслуживания. Эта проверка помогает фасилитатору и семье определить сильные стороны и проблемные области на начальном занятии с помощью стандартизированных инструментов проверки психологического здоровья (см. Приложение). Родители устанавливают цели, которые они мотивируют достичь во время участия в программе. Родители также рассказывают временную шкалу своего развертывания/разлучения и истории реинтеграции. Посредством принятия точки зрения и активного слушания родители преодолевают отчужденность и улучшают свое понимание реакции своего ребенка на развертывание и разлуку, совместное воспитание и лидерство в семье. На втором этапе родители работают над улучшением взаимодействия родителей и детей в серии учебных занятий только для родителей и практических занятий между родителями и детьми. На этих чередующихся сеансах родители моделируют и помогают своим детям с эмоциональной идентификацией и общением; изучать и практиковать основные стратегии игры, настройки и улучшения отношений; повысить осведомленность о травмах, потерях и разлуке, которые влияют на эффективное воспитание детей; практиковать методы управления поведением; выявлять соответствующий развитию рассказ об опыте их ребенка; и план на будущее.

Исследовательская группа имеет опыт работы с рядом инновационных технологий, предназначенных для проведения профилактических вмешательств на дому с использованием виртуальной платформы доставки, включая безопасную платформу «телепрофилактики» на дому. Эта платформа была реализована в рамках экспериментальной модели предоставления услуг и продемонстрировала возможность удаленных/виртуальных посещений на дому, включая платформу для видеотелеконференций, которая позволяет участникам получать доступ к сеансам с помощью защищенного программного обеспечения (например, «Перейти к собранию»). Домашний доступ к компьютерам и интернету у этой популяции высок; таким образом, ожидается, что это не будет препятствием для зачисления и участия. Все основные компоненты вмешательства и действия были адаптированы для модификаций платформы удаленной доставки, обучения вмешательству, руководств по доставке и технической поддержке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

199

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Недействующий ветеран OEF/OIF/OND, по крайней мере, с одним совместно проживающим ребенком в возрасте от 3 до 6 лет.

    • Супруга/партнер ветерана OEF/OIF/OND, по крайней мере, с одним совместно проживающим ребенком в возрасте от 3 до 6 лет, может участвовать только в том случае, если участвует ветеран.
    • Совместно проживающий ребенок (от 3 до 6 лет) ветерана OEF / OIF / OND
    • Подписанные информированные согласия
    • Доступ к компьютеру с веб-камерой и доступом в Интернет

Критерий исключения:

  • • Не соответствует критериям включения

    • Ни один из родителей не хочет, чтобы ребенок участвовал
    • Участвовал в FOCUS-EC на действительной службе.
    • Активный психоз/мания (по оценке персонала)
    • Значительные задержки развития ребенка (по оценке персонала)

Семьям, исключенным из исследования, будет предоставлен список онлайн-ресурсов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ФОКУС-ЕС
FOCUS-EC предоставляет рекомендации по развитию, обучение родителей и ключевые навыки устойчивости, которые способствуют позитивному индивидуальному и семейному преодолению трудностей, включая эмоциональную регуляцию, решение проблем, постановку целей, общение и управление напоминаниями о развертывании и борьбе со стрессом, которые способствуют развитию отношений между родителями и детьми. сплоченность. Вмешательство проводится в течение шести 90-минутных сеансов в семейном доме. Каждая сессия состоит из регистрации, обзора «домашней деятельности» на предыдущей неделе, основной деятельности и обсуждения, выбора новой «домашней деятельности» и заключительной проверки. Семья изучает и отрабатывает навыки во время занятий, обязуется практиковать навыки в течение недели и сообщает о своем опыте на следующем занятии, чтобы можно было закрепить навыки и внести коррективы. FOCUS-EC продвигает родительские навыки и более сплоченные семейные отношения на двух ключевых этапах: 1) создание графика развертывания и реинтеграции семьи и 2) улучшение взаимодействия родителей и детей.
Без вмешательства: Семейное образование через Интернет
Семьям, находящимся в состоянии WB, будет предоставлен доступ к онлайн-образовательным материалам, охватывающим такие темы, как типичное развитие ребенка, последствия разлуки в раннем детстве, общие реакции детей на семейный стресс и важность заботы о себе. Семьи CDM в этом состоянии также будут иметь доступ к стандартным услугам, которые доступны ветеранам OEF / OIF / OND через систему VHA, TriCare и Департамент по делам ветеранов Калифорнии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Опросника детского поведения Эйберга (ECBI) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI) будет использоваться для получения частоты проблемного поведения (подшкала интенсивности) и того, является ли поведение проблематичным для родителя (подшкала проблемы). ECBI продемонстрировал высокую надежность, включая внутреннюю согласованность (0,88–0,95), межэкспертную надежность (0,79–0,86) и надежность повторного тестирования (0,86–0,88). Он также имеет соответствующую критериальную валидность. Обе подшкалы ECBI сильно коррелируют с экстернализирующим поведением CBCL.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение сильных сторон и трудностей SDQ по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) представляет собой краткий опросник для скрининга эмоций и поведения детей и молодежи. SDQ состоит из 25 пунктов, равномерно распределенных по пяти шкалам, измеряющим эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность-невнимательность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение шкалы детского беспокойства Спенса — версия для дошкольников (SCAS) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Детская шкала беспокойства Спенса — дошкольная версия (SCAS) Тревога разлуки, Общая тревога и Страх физического вреда будут использоваться для оценки детской тревоги. SCAS демонстрирует высокую внутреннюю согласованность и надежность при повторном тестировании и была приемлемой в выборке сообщества. Позитивное настроение, негативное настроение и уступчивость будут закодированы из записанных на видео заданий PCI; гнев и уступчивость будут закодированы из записанных на видео задач WFI.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение краткого перечня симптомов (BSI-18) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Психологический дистресс родителей будет измеряться с помощью краткого перечня симптомов. BSI-18 измеряет соматизацию, депрессию и тревогу, а также общий индекс тяжести (GSI), включающий все 18 пунктов. Показатели тревоги и депрессии рассчитывались путем усреднения шести пунктов, относящихся к каждой субшкале (α Кронбаха = 0,88, 0,89 соответственно). Баллы рассчитывались, когда не хватало не более двух пунктов по субшкале.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение опросника здоровья пациента (PHQ9) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента. Есть два компонента PHQ-9: оценка симптомов и функциональных нарушений для постановки предварительного диагноза депрессии и определение степени тяжести для помощи в выборе и мониторинге лечения. Надежность и достоверность PHQ-9 показали, что он обладает хорошими психометрическими свойствами. Было показано, что внутренняя согласованность PHQ-9 является высокой.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение индекса родительского стресса (PSI-SF) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Стресс родителей оценивали с помощью краткой формы индекса стресса родителей (PSI-SF), состоящего из 36 пунктов. PSI-SF состоит из трех подшкал: Родительский дистресс, Дисфункциональное взаимодействие между родителями и детьми (PC-DysFx) и Трудный ребенок. Подшкала «Родительский дистресс» исследует степень стресса, который родители испытывают в своей родительской роли, и рассматривалась как мера психологического здоровья родителей (α = 0,89).
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение посттравматической диагностической шкалы (PDS) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Симптомы посттравматического стресса у родителей оценивались с использованием четырехчастной посттравматической диагностической шкалы (PDS). В этом исследовании использовался раздел тяжести симптомов из 17 пунктов. Показатели повторного переживания и возбуждения рассчитывались путем суммирования пяти пунктов, относящихся к каждой подшкале, а баллы избегания - путем суммирования семи пунктов, относящихся к подшкалам (α Кронбаха = 0,94, 0,92 и 0,92 соответственно). Общие баллы рассчитывались путем суммирования всех 17 пунктов (α Кронбаха = 0,96). PDS обладает высокой внутренней согласованностью и надежностью при повторных испытаниях.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение родительского поведения с помощью Q-сортировки дошкольников по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Восприятие родителями своего деликатного родительского поведения оценивалось с использованием девяти пунктов из опросника «Родительское поведение с дошкольником Q-Sort», которые были адаптированы как пункты вопросника для самоотчетов (PBP-Sensitivity); элементы самоотчета показали прогностическую достоверность для различных характеристик ребенка и родителя.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение качественного рейтинга взаимодействия родителей и детей (PCI)/NICHD по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Каждый родитель также примет участие в 15-минутной видеозаписи взаимодействия родителей и детей, основанной на полуструктурированной процедуре свободной игры «Три сумки» исследования NICHD по уходу за детьми раннего возраста. Матерям и отцам будут предоставлены три разных, но сопоставимых набора игрушек, подходящих для развития, и им будет предложено играть с игрушками в определенном порядке. Качественные рейтинги, разработанные для исследования NICHD по уходу за детьми в раннем возрасте, будут использоваться для оценки поведения родителей (чувствительность/поддерживающее присутствие, навязчивость, отстраненность/отстраненность, положительное отношение и отрицательное отношение). -детские взаимодействия. Доктор Пейли использовала эту систему кодирования в своих предыдущих и текущих исследованиях. Приблизительно 20% взаимодействий будут дважды закодированы для оценки надежности между экспертами. Кодировщики будут слепы к состоянию лечения.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение WFI-системы кодирования взаимодействия всей семьи/молодой семьи (YFICS) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Задание WFI будет использоваться для оценки положительного и отрицательного аффекта семьи, отстраненности, навязчивости и союзов. Семьи будут сниматься на видео во время 15-минутного игрового задания, в котором их просят построить что-то вместе с Duplos®. Рейтинги задания на семейное взаимодействие будут производиться по видеокассетам с использованием системы кодирования взаимодействия молодых семей (YFICS). WFI был предсказан с помощью классификаций родительской привязанности и брачных взаимодействий, а для YFICS была установлена ​​​​адекватная надежность. Кодирование будет сосредоточено на качестве взаимодействия между всеми членами семьи, а не на взаимодействии внутри какой-либо конкретной диады.
Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя Coping Self Efficacy (CSE) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Шкала самоэффективности совладания (CSE) представляет собой оценку из 26 пунктов, которая обеспечивает меру предполагаемой способности человека эффективно справляться с жизненными проблемами и способ оценки изменений с течением времени. Общий балл CSES создается путем суммирования рейтингов предметов (α = 0,95; среднее значение по шкале = 137,4, SD = 45,6).
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев при домашнем наблюдении для измерения окружающей среды в раннем детстве (HOME)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Домашнее наблюдение для измерения окружающей среды Версия для раннего детства (HOME) будет использоваться для измерения как физической среды дома, так и взаимодействий, которые там происходят. ДОМАШНИЙ показатель оценивается интервьюером на основе домашнего визита с ребенком и опекуном. Версия для раннего детства имеет восемь подшкал, включая принятие ребенка, учебные материалы, родительскую реакцию, физическую среду, разнообразие опыта, языковую стимуляцию, стимуляцию обучения и моделирование социальной зрелости. Рейтинги основаны на наблюдениях и полуструктурированных вопросах, заданных родителям. Альфа-коэффициенты внутренней согласованности находятся в диапазоне от 0,44 до 0,89.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев в опроснике «Возраст и стадия: социальные эмоции» (ASQ: SE)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Социально-эмоциональная компетентность и проблемное поведение детей будут оцениваться с помощью опросника «Возраст и стадия: социально-эмоциональный» (ASQ:SE). ASQ:SE состоит из семи шкал, включая саморегуляцию, соответствие требованиям, общение, адаптивное функционирование, автономию, влияние и взаимодействие с людьми. Было обнаружено, что ASQ:SE имеет приемлемую надежность повторного тестирования, хорошую внутреннюю согласованность, а также хорошую чувствительность и специфичность при выявлении детей, подверженных риску социально-эмоциональных проблем.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев в опроснике по совместному воспитанию
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Опросник совместного воспитания будет использоваться для оценки восприятия родителями сотрудничества, конфликтов и триангуляции среди сородителей. Альфа Кронбаха варьируется от 0,69 до 0,87 для внутренней согласованности.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев на устройстве для оценки семьи McMaster (FAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Семейная среда: функционирование семьи будет оцениваться с помощью устройства для оценки семьи McMaster (FAD). FAD включает семь подшкал: решение проблем, общение, роли, аффективная реакция, аффективная вовлеченность, контроль поведения и общее функционирование. Домашнее наблюдение для измерения окружающей среды Версия для детей раннего возраста (HOME) используется для измерения физической среды дома, а также взаимодействий, которые там происходят.
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Lester, MD, University of California, Los Angeles, Semel Institute
  • Директор по исследованиям: Catherine Mogil, PsyD, University of California, Los Angeles, Semel Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФОКУС-ЕС

Подписаться