Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme modstandskraft i veteranfamilier med små børn (FOCUS-EC)

16. oktober 2020 opdateret af: Patricia E. Lester, MD, University of California, Los Angeles
Familiecentrerede forebyggelsestjenester til civile boliger militære (CDM) familier og børn er sjældent tilgængelige i civile samfund eller ofte indrammet omkring psykiske lidelser og familieunderskud. Fra juni 2010 er over 1 million militærtjenestemedlemmer fra forskellige militære konflikter blevet veteraner. Indsættelser i krigstid kan have en negativ indvirkning på børns psykologiske sundhed såvel som ægteskabelige forhold, forældre-barn-forhold og overordnet familiefunktion. Selvom små børn i CDM-familier måske aldrig skal klare en anden udsendelse af forældre, kan deres familier fortsætte med at kæmpe med de varige virkninger af krigsudsendelse, som ikke kan afhjælpes ved at behandle tjenestemedlemmet enestående. Der er behov for familiecentrerede forebyggende interventioner, der effektivt opbygger modstandskraft og afbøder krigsudsendelsesrelaterede familievanskeligheder, især i betragtning af den potentielle negative følelsesmæssige og udviklingsmæssige virkning af udstationeringsseparationer og reintegrationsstress på små børn og deres forældre. For at imødekomme dette behov, foreslår denne undersøgelse at teste effektiviteten af ​​FOCUS-EC (Families OverComing Under Stress for Early Childhood), en etableret styrkebaseret, familiecentreret forebyggende intervention, der er kulturelt følsom og socialt accepteret af aktive militærsamfund og har lovende programevalueringsdata. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført med 200 CDM-familier med små børn i alderen 3 til 5 år, rekrutteret fra Los Angeles og de omkringliggende amter (200 veteraner, 150 ægtefæller og 300 børn). CDM-familier vil blive randomiseret til FOCUS-EC-interventionsbetingelsen (n=100 familier; 100 veteraner, 75 ægtefæller, 150 børn) eller webbaseret undervisningsmaterialetilstand (n=100 familier; 100 veteraner, 75 ægtefæller og 150 børn) og vurderet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder. Det er en hypotese, at i FOCUS-EC tilstanden: 1) vil børn udvise flere positive social-emotionelle & adfærdsmæssige resultater & udviklingskompetencer end børn i sammenligningstilstanden, 2) familier vil udvise mere positivt familiemiljø, forbedret forældreskab, forbedret forældre- børneforhold og færre forældres psykiske helbredsproblemer end familier i sammenligningstilstanden. Efterforskerne sigter også på at udforske potentielle modererende virkninger af børns sundhed/udviklingsrisiko, militær- og udsendelses-/adskillelseshistorie, eksponering for kamp/traumer under udsendelse og baggrundsfaktorer for veteraner og ægtefæller/partnere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I fase I modificerede efterforskerne FOCUS-EC for CDM-familier med små børn og udviklede en platform for det webbaserede undervisningsmateriale. Interventionsmanualen, træningsmaterialer og vurderinger blev også færdiggjort. Forskerholdet har allerede veludviklede manualer til FOCUS-EC, herunder en interventionsmanual, teknisk assistancemanual og træningspensum, der er blevet brugt til forskellige indstillinger. Eksisterende materialer er blevet tilpasset til CDM-familier og vil blive placeret online. Materialer vil omfatte information om børns udvikling og almindelige reaktioner på tidlige adskillelser, såvel som indsættelse og familiestress. Holdet har også stor erfaring med at udvikle online undervisning for militærfamilier (se f.eks. www.focusproject.org). Online uddannelsesinformation er en fælles statslig strategi til at tjene CDM-familier; det foreslåede design muliggør en streng sammenligning af en facilitator-styret interaktiv intervention (FOCUS-EC) med levering af standardiserede onlineressourcer. Til sidst i fase 1, for at sikre, at FOCUS-EC ville opfylde CDM-familiernes unikke behov, blev interventionssessioner ændret og gennemført med CDM-familier. Efterforskerne mener, at denne tilpasning med en lille gruppe CMD-familier har været tilstrækkelig til at identificere CDM-familiernes nye behov (f.eks. udfordringer forbundet med overgangen til det civile liv, genforhandling af familieroller mere permanent, skift af kontrol eller magt mellem forældre, genetablering familierutiner og ritualer og redefinering af familieforhold), inkorporerer kulturfølsomt sprog, der er fælles for denne befolkning, og skræddersy FOCUS-EC til en hjemmebesøgsleveringsmodel. Temaer, aktuelle bekymringer og identificeret sprog blev indarbejdet i FOCUS-EC for CDM-familier-protokollen. En lignende tilgang blev brugt til at sikre, at sproget i FOCUS-EC var passende for forskellige grene af tjenesten i det foreløbige arbejde. Den færdiggjorte interventionsmanual og træning inkluderer protokoller og backup-procedurer for kliniske nødsituationer og etiske spørgsmål, som dokumenteret i den aktuelle tekniske assistancemanual.

Fase 2:

Alle familier vil gennemføre en baseline-vurdering, bestående af spørgeskemaer, korte interviews og familieobservationsopgaver.

Efter baseline vurderingen vil familien blive randomiseret til enten FOCUS-EC tilstanden eller en webbaseret uddannelsestilstand. Simpel blok randomisering vil blive udført. Familier vil blive tildelt enten interventionen eller den webbaserede ressourcekontroltilstand ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste med blokstørrelser på 2, 4 og 6. Koden til denne randomiseringsproces kan findes på: http://biostat.mc.vanderbilt.edu/wiki/Main/BlockRandomizationwithRandomBlockSizes. Der vil ikke blive foretaget lagdeling for køn, alder, websted osv.

Deltagere, der er randomiseret til den webbaserede uddannelsesbetingelse, vil blive forsynet med en konto og adgangskode til en undersøgelsesudviklet/understøttet hjemmeside, der vil give onlineressourcer med indhold, der kan sammenlignes med og i overensstemmelse med FOCUS-EC interventionssessioner. Det vil sige, at webbaserede materialer vil give information om forældre-barn-kommunikation, følelsesregulering, problemløsning, stresshåndtering og familieresiliens. Deltagerne skal ikke bruge disse ressourcer; de kan få adgang til denne hjemmeside, så ofte de vælger, og implementere informationen og strategierne, som de ønsker.

Disse familier vil også gennemføre nøjagtig de samme vurderinger som de familier i interventionstilstanden. Derudover vil de besvare et spørgeskema, der vurderer forskellige aspekter af de webbaserede ressourcer (f.eks. anvendelighed, brugervenlighed/navigation, brugshyppighed osv.).

Deltagere, der er randomiseret til FOCUS-EC-tilstanden, vil deltage i seks interventionssessioner.

FOCUS-EC protokollerne og foranstaltningerne er blevet færdiggjort, programmeret og testet, og informeret samtykke protokoller blev udviklet. FOCUS-EC vil blive leveret ved hjælp af en tele-health 6-session manuel protokol. Sessioner vil blive ledet af uddannede facilitatorer på masterniveau, der leder virtuelle hjemmebesøgssessioner. FOCUS-EC er indrammet inden for en færdighedsopbyggende og relationsstyrkende psyko-pædagogisk model, der integrerer forskning i traumatisk stress, børns udvikling og den militærudviklede kampoperative stresskontinuummodel til forebyggelse. FOCUS-EC leverer udviklingsvejledning, forældreuddannelse og nøglefærdigheder, der fremmer positiv individuel og familie mestring, herunder følelsesmæssig regulering, problemløsning, målsætning, kommunikation og håndtering af implementering og bekæmpelse af stresspåmindelser, som fremmer forældre-barn og familie. samhørighed. Interventionen leveres i seks 45-90 minutters sessioner i familiens hjem via en computer, internetforbindelse og webcam. Hver session er struktureret med en check-in, gennemgang af den foregående uges "hjemmeaktivitet", primær aktivitet og diskussion, valg af en ny "hjemmeaktivitet" for ugen og en afsluttende check-out. Familien lærer og øver færdighederne under sessionerne, forpligter sig til at øve færdighederne i løbet af ugen og rapporterer om deres erfaringer den følgende session, så færdighederne kan styrkes og eventuelle nødvendige justeringer kan foretages. FOCUS-EC fremmer forældrefærdigheder og mere sammenhængende familieforhold i to nøglefaser: 1) skabelse af en tidslinje for familieimplementering og 2) forbedring af forældre-barn-interaktioner (se figur 3). I den første fase udvikler forældre en fortælling om familiedeployering, som fremmer forståelse, kommunikation, gensidig støtte og positiv medforældreskab på tværs af forældredyaden (session 1 og 2). Denne fase begynder med en webbaseret familiepsykologisk sundheds-"check-in" ved hjælp af innovativ programmering, der allerede er etableret af dette team og brugt af familier i servicemiljøer. Denne check-in tjener til at hjælpe facilitatoren og familien med at identificere styrker og bekymringsområder i den indledende session ved brug af standardiserede psykologiske sundhedsscreeningsinstrumenter (se bilag). Forældre sætter mål for, hvad de er motiveret til at opnå under programmets deltagelse. Forældre fortæller også om en narrativ tidslinje for deres implementering/adskillelse og reintegrationshistorie. Gennem perspektivtagning og aktiv lytning slår forældre bro mellem fremmedgørelser og forbedrer deres forståelse af deres barns reaktioner på indsættelser og separationer, medforældreskab og familieledelse. I den anden fase arbejder forældre på at forbedre forældre-barn-interaktioner i en række af forældre-kun undervisning og forældre-barn praksis sessioner. I disse vekslende sessioner modellerer og hjælper forældre deres børn med følelsesmæssig identifikation og kommunikation; lære og øve grundlæggende strategier for leg, afstemning og relationsforbedring; øge bevidstheden om traumer, tab og adskillelsespåmindelser, der påvirker effektivt forældreskab; praktisere adfærdshåndteringsteknikker; fremkalde en udviklingsmæssigt passende fortælling om deres barns oplevelser; og planlægge fremtiden.

Undersøgelsesteamet har erfaring med en række innovative teknologier designet til at levere forebyggende interventioner i hjemmet ved hjælp af en virtuel leveringsplatform, herunder en sikker "teleforebyggende" platform i hjemmet. Denne platform er blevet implementeret gennem en tjenesteleveringsmodelpilot og har demonstreret gennemførligheden af ​​eksterne/virtuelle hjemmebesøg, herunder en video-telekonferenceplatform, som giver deltagere adgang til sessioner ved hjælp af sikker software (f.eks. "Gå til møde"). I hjemmet er adgangen til computere og internet i denne befolkning høj; det forventede således, at dette ikke vil være en hindring for tilmelding og deltagelse. Alle kerneinterventionskomponenter og -aktiviteter er blevet tilpasset til fjernleveringsplatformmodifikationer, interventionstræning, leverings- og teknisk supportmanualer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Ikke-aktiv OEF/OIF/OND-veteran med mindst ét ​​samlevende barn i alderen 3 til 6 år

    • Ægtefælle/partner til OEF/OIF/OND veteran med mindst ét ​​samlevende barn i alderen 3 til 6 år, kan kun deltage, hvis Veteran deltager
    • Samboende barn (3 til 6 år) af OEF/OIF/OND-veteran
    • Underskrevne informerede samtykker
    • Adgang til computer med webcam og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • • Opfylder ikke inklusionskriterierne

    • Ingen af ​​forældrene ønsker, at barnet deltager
    • Deltog i FOCUS-EC under aktiv tjeneste
    • Aktiv psykose/mani (vurderet af personalet)
    • Betydelige børns udviklingsforsinkelser (vurderet af personalet)

Familier udelukket fra undersøgelsen vil blive forsynet med en liste over online ressourcer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FOKUS-EF
FOCUS-EC leverer udviklingsvejledning, forældreuddannelse og centrale modstandsdygtighed, der fremmer positiv individuel og familie mestring, herunder følelsesmæssig regulering, problemløsning, målsætning, kommunikation og håndtering af implementering og bekæmpelse af stresspåmindelser, som fremmer forældre-barn og familie. samhørighed. Interventionen leveres i seks 90-minutters sessioner i familiens hjem. Hver session er struktureret med en check-in, gennemgang af den foregående uges "hjemmeaktivitet", primær aktivitet og diskussion, valg af en ny "hjemmeaktivitet" og en afsluttende check-out. Familien lærer og øver færdighederne under sessionerne, forpligter sig til at øve færdighederne i løbet af ugen og rapporterer om deres erfaringer den efterfølgende session, så færdighederne kan styrkes og justeringer foretages. FOCUS-EC fremmer forældrefærdigheder og mere sammenhængende familieforhold i to nøglefaser: 1) skabelse af en tidslinje for familieimplementering og reintegration og 2) forbedring af forældre-barn-interaktioner.
Ingen indgriben: Web-baseret familieuddannelse
Familier i WB-tilstand vil få adgang til online undervisningsmateriale, der dækker emner som typisk børns udvikling, virkninger af tidlige barndomsadskillelser, almindelige børns reaktioner på familiestress og vigtigheden af ​​egenomsorg. CDM-familier i denne tilstand vil også have adgang til de standardtjenester, der er tilgængelige for OEF/OIF/OND-veteraner gennem VHA-systemet, TriCare og California Department of Veterans Affairs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) vil blive brugt til at finde hyppigheden af ​​problemadfærd (Intensity subscale), og hvorvidt adfærden er problematisk for forælderen (Problem subscale). ECBI har demonstreret stærk pålidelighed, herunder intern konsistens (.88-.95), inter-rurer-pålidelighed (.79-.86) og test-gentest-pålidelighed (.86-.88). Den har også passende kriterierelateret validitet. Begge ECBI-underskalaer er stærkt korrelerede med CBCL eksternaliseringsadfærd.
Baseline og 12 måneder
Ændring i styrker og vanskeligheder SDQ fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et kort emotionel og adfærdsmæssig screeningsspørgeskema til børn og unge. SDQ består af 25 punkter ligeligt fordelt på fem skalaer, der måler følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-uopmærksomhed, peer-problemer og prosocial adfærd.
Baseline og 12 måneder
Ændring i Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Underskalaerne Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) Separationsangst, generel angst og frygt for fysisk skade vil blive brugt til at vurdere børns angst. SCAS viser høj intern konsistens og test-gentest-pålidelighed og var acceptabel i en fællesskabsprøve. Positiv stemning, negativ stemning og compliance vil blive kodet fra videooptagede PCI-opgaver; vrede og compliance vil blive kodet fra de videooptagede WFI-opgaver.
Baseline og 12 måneder
Ændring i Kort Symptom Inventory (BSI-18) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Forældrenes psykiske lidelse vil blive målt ved hjælp af den korte symptomoversigt. BSI-18 måler somatisering, depression og angst samt det globale sværhedsindeks (GSI), inklusive alle 18 punkter. Angst- og depressionsscore blev beregnet ved at tage et gennemsnit af de seks punkter, der vedrører hver underskala (Cronbachs α = 0,88, 0,89, henholdsvis). Score blev beregnet, når der ikke manglede mere end to elementer pr. underskala.
Baseline og 12 måneder
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ9) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni punkter i Patient Health Questionnaire. Der er to komponenter i PHQ-9: at vurdere symptomer og funktionsnedsættelse for at stille en tentativ depressionsdiagnose og at udlede en sværhedsgrad for at hjælpe med at vælge og overvåge behandling. Pålidelighed og validitet af PHQ-9 har indikeret, at den har gode psykometriske egenskaber. Intern konsistens af PHQ-9 har vist sig at være høj.
Baseline og 12 måneder
Ændring i forældrestressindeks (PSI-SF) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Forældrestress blev vurderet ved hjælp af 36 punkter Parenting Stress Index- Short Form (PSI-SF). PSI-SF består af tre underskalaer: Parental Distress, Parent-Child Dysfuncitonal Interaciton (PC-DysFx) og Difficult Child. Underskalaen Parental Distress undersøger graden af ​​nød, forældre oplever i deres forældrerolle og blev betragtet som et mål for forældrenes psykiske helbred (α = 0,89).
Baseline og 12 måneder
Ændring i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældres PTSD-symptomer blev vurderet ved hjælp af den firedelte Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS). Denne undersøgelse brugte afsnittet om 17-elements symptomsværhedsgrad. Genoplevelses- og ophidselsesscorer blev beregnet ved at summere de fem punkter, der vedrører hver underskala, og Undgåelsesscorer ved at summere de syv punkter, der vedrører underskalaen (Cronbachs α = 0,94, 0,92 og 0,92, henholdsvis). Totalscore blev beregnet ved at summere alle 17 elementer (Cronbachs α = 0,96). PDS har høj intern konsistens og test-gentest pålidelighed.
Baseline og 6 måneder
Ændring i forældrenes adfærd med førskolebørns Q-Sort fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Forældres opfattelse af deres sensitive forældreadfærd blev vurderet ved hjælp af ni punkter fra Forældreadfærd med Preschooler Q-Sort, som blev tilpasset som selvrapporterende spørgeskemaelementer (PBP-Sensitivity); selvrapporteringselementerne har vist prædiktiv validitet for en række børne- og forældrekarakteristika.
Baseline og 12 måneder
Ændring i Parent Child Interaction (PCI)/NICHD Qualitative Rating fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Hver forælder vil også deltage i en 15 minutters videooptaget forældre-barn-interaktionsopgave baseret på NICHD-undersøgelsen af ​​tidlig børnepasning "Three Bag" semi-struktureret fri leg procedure. Mødre og fædre vil blive forsynet med tre forskellige, men sammenlignelige sæt af udviklingsmæssigt passende legetøj og instrueret i at lege med legetøjet i en bestemt rækkefølge. Kvalitative vurderinger udviklet til NICHD Study of Early Child Care vil blive brugt til at vurdere forældrenes adfærd (følsomhed/støttende tilstedeværelse, påtrængende, løsrivelse/adskillelse, positiv henseende og negativ henseende) To forskningsassistenter vil blive trænet i pålidelighed til at kode den videooptagede forælder - børneinteraktioner. Dr. Paley har brugt dette kodesystem i sin tidligere og nuværende forskning. Cirka 20 % af interaktionerne vil være dobbeltkodet for at vurdere inter-bedømmers pålidelighed. Koderne vil være blinde for behandlingstilstand.
Baseline og 12 måneder
Ændring i WFI- Whole Family Interaction/Young Family Interaction Coding System (YFICS) fra baseline til 12 måneder.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
WFI-opgaven vil blive brugt til at vurdere familiens positive affekt, negativ affekt, løsrivelse, påtrængenhed og alliancer. Familier vil blive optaget på video under en 15-minutters legeopgave, hvor de bliver bedt om at bygge noget sammen med Duplos®. Bedømmelser af familieinteraktionsopgaven vil blive lavet fra videobånd ved hjælp af Young Family Interaction Coding System (YFICS). WFI er blevet forudsagt af forældrenes tilknytningsklassifikationer og ægteskabelige interaktioner, og tilstrækkelig pålidelighed er blevet etableret for YFICS. Kodning vil fokusere på kvaliteten af ​​interaktioner mellem alle familiemedlemmer, snarere end på interaktioner inden for en bestemt dyade.
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 12 måneder på Coping Self Efficacy (CSE) mål
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Coping Self Efficacy Scale (CSE) er en vurdering på 26 punkter, der giver et mål for en persons opfattede evne til effektivt at klare livets udfordringer og en måde at vurdere ændringer over tid. En samlet CSES-score skabes ved at summere varevurderingerne (α = .95; skalagennemsnit = 137,4, SD = 45,6).
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline til 12 måneder på hjemmeobservation til måling af miljøet Early Childhood Version (HOME)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Hjemmeobservation til måling af miljøet Early Childhood Version (HOME) vil blive brugt til at måle både hjemmets fysiske omgivelser, samt interaktioner, der finder sted der. HJEMMET er et interview vurderet mål baseret på et hjemmebesøg med barnet og omsorgspersonen. Early Childhood-versionen har otte underskalaer, herunder Accept af Barn, Læringsmaterialer, Forældres Responsivitet, Fysisk Miljø, Variation i erfaring, Sprogstimulering, Læringsstimulering og Modellering af social modenhed. Bedømmelserne er baseret på observation og semi-strukturerede spørgsmål stillet til forældrene. Alfa-koefficienter for intern konsistens går fra 0,44 til 0,89.
Baseline og 12 måneder
Skift fra baseline til 12 måneder på Ages and Stages Spørgeskema: Social Emotional (ASQ:SE)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Børns social-emotionelle kompetence og problemadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Alders- og stadier-spørgeskemaet: Social Emotional (ASQ:SE). ASQ:SE består af syv skalaer, herunder selvregulering, compliance, kommunikation, adaptiv funktion, autonomi, påvirkning og interaktion med mennesker. ASQ:SE har vist sig at have acceptabel test-gentest-pålidelighed, god intern konsistens og god sensitivitet og specificitet til at identificere børn med risiko for social-emotionelle problemer.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline til 12 måneder på Coparenting-spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Samforældrespørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere forældres opfattelse af samarbejde, konflikter og triangulering blandt samforældre. Cronbach-alfaerne går fra 0,69 til 0,87 for intern konsistens.
Baseline og 12 måneder
Skift fra baseline til 12 måneder på McMaster Family Assessment Device (FAD)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Familiemiljø: Familiens funktion vil blive vurderet af McMaster Family Assessment Device (FAD). FAD omfatter syv underskalaer: Problemløsning, Kommunikation, Roller, Affektiv Reaktionsevne, Affektiv Involvering, Adfærdskontrol og Generel funktion. Hjemmeobservation til måling af miljøet Early Childhood Version (HOME) bruges til at måle hjemmets fysiske omgivelser, samt interaktioner, der finder sted der.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Lester, MD, University of California, Los Angeles, Semel Institute
  • Studieleder: Catherine Mogil, PsyD, University of California, Los Angeles, Semel Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med FOKUS-EF

Abonner