Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht bevorderen bij veteranengezinnen met jonge kinderen (FOCUS-EC)

16 oktober 2020 bijgewerkt door: Patricia E. Lester, MD, University of California, Los Angeles
Gezinsgerichte preventiediensten voor civiele militaire (CDM) gezinnen en kinderen zijn zelden beschikbaar in burgergemeenschappen of worden vaak omkaderd door psychische stoornissen en gezinstekorten. Sinds juni 2010 zijn meer dan 1 miljoen militairen uit verschillende militaire conflicten veteranen geworden. Implementaties in oorlogstijd kunnen een negatieve invloed hebben op de psychologische gezondheid van kinderen, evenals op huwelijksrelaties, ouder-kindrelaties en het algehele functioneren van het gezin. Hoewel jonge kinderen in CDM-gezinnen misschien nooit te maken zullen krijgen met een andere inzet van hun ouders, kunnen hun families blijven worstelen met de blijvende gevolgen van inzet in oorlogstijd die niet kunnen worden verbeterd door het servicelid afzonderlijk te behandelen. Er is behoefte aan gezinsgerichte preventieve interventies die effectief veerkracht opbouwen en gezinsproblemen in verband met oorlogsinzet verminderen, vooral gezien de potentiële negatieve emotionele en ontwikkelingsimpact van scheidingen van uitzendingen en reïntegratiestress op jonge kinderen en hun ouders. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, stelt deze studie voor om de werkzaamheid te testen van FOCUS-EC (Families OverComing Under Stress for Early Childhood), een gevestigde op kracht gebaseerde, gezinsgerichte preventieve interventie die cultureel gevoelig is en sociaal wordt geaccepteerd door militaire gemeenschappen in actieve dienst. heeft veelbelovende programma-evaluatiegegevens. Er zal een gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd met 200 CDM-gezinnen met jonge kinderen in de leeftijd van 3 tot 5 jaar, gerekruteerd uit Los Angeles en omliggende provincies (200 veteranen, 150 echtgenoten en 300 kinderen). CDM-gezinnen worden gerandomiseerd naar de FOCUS-EC-interventieconditie (n=100 families; 100 veteranen, 75 echtgenoten, 150 kinderen) of webgebaseerd educatief materiaal (n=100 families; 100 veteranen, 75 echtgenoten en 150 kinderen). en beoordeeld bij baseline, 3, 6 en 12 maanden. De hypothese is dat in de FOCUS-EC-conditie: 1) kinderen meer positieve sociaal-emotionele resultaten en gedragsresultaten en ontwikkelingscompetenties zullen vertonen dan kinderen in de vergelijkingsconditie, 2) gezinnen een positievere gezinsomgeving, beter ouderschap, verbeterde ouder- kindrelaties, & minder psychologische gezondheidsproblemen van ouders dan gezinnen in de vergelijkingsconditie. De onderzoekers streven er ook naar mogelijke modererende effecten te onderzoeken van risico's voor de gezondheid van kinderen/ontwikkeling, militaire & inzet/scheidingsgeschiedenis, blootstelling aan gevechten/trauma's tijdens uitzending, en veteranen & echtgenoot/partner achtergrondfactoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In fase I hebben de onderzoekers FOCUS-EC aangepast voor CDM-gezinnen met jonge kinderen en een platform ontwikkeld voor het webgebaseerde educatieve materiaal. Ook de interventiehandleiding, het trainingsmateriaal en de beoordelingen werden afgerond. Het onderzoeksteam beschikt al over goed ontwikkelde handleidingen voor FOCUS-EC, waaronder een interventiehandleiding, een handleiding voor technische assistentie en een trainingscurriculum die voor verschillende settings zijn gebruikt. Bestaande materialen zijn op maat gemaakt voor CDM-families en worden online ondergebracht. De materialen bevatten informatie over de ontwikkeling van kinderen en veelvoorkomende reacties op vroege scheidingen, maar ook over uitzending en stress in het gezin. Het team heeft ook uitgebreide ervaring met het ontwikkelen van online onderwijs voor militaire families (zie bijvoorbeeld www.focusproject.org). Online educatieve informatie is een gebruikelijke strategie van de overheid om CDM-gezinnen van dienst te zijn; het voorgestelde ontwerp maakt een rigoureuze vergelijking mogelijk tussen een door een facilitator geleide interactieve interventie (FOCUS-EC) en het aanbieden van gestandaardiseerde online bronnen. Ten slotte werden in fase 1, om ervoor te zorgen dat FOCUS-EC zou voldoen aan de unieke behoeften van CDM-gezinnen, interventiesessies aangepast en uitgevoerd met CDM-gezinnen. De onderzoekers zijn van mening dat dit maatwerk met een kleine groep CMD-gezinnen voldoende is geweest om de opkomende behoeften van CDM-gezinnen te identificeren (bijv. gezinsroutines en -rituelen, en het herdefiniëren van familierelaties), neem cultureel gevoelige taal op die deze bevolkingsgroep gemeen heeft, en pas de FOCUS-EC aan voor een huisbezoekmodel. Thema's, actuele zorgen en geïdentificeerde taal werden opgenomen in het FOCUS-EC voor CDM-familieprotocol. Een vergelijkbare aanpak werd gebruikt om ervoor te zorgen dat het taalgebruik in FOCUS-EC tijdens het voorbereidende werk geschikt was voor verschillende takken van de dienst. De voltooide interventiehandleiding en training omvatten protocollen en back-upprocedures voor klinische noodsituaties en ethische kwesties, zoals gedocumenteerd in de huidige handleiding voor technische assistentie.

Fase 2:

Alle gezinnen zullen een nulmeting uitvoeren, bestaande uit vragenlijsten, korte interviews en gezinsobservatietaken.

Na de nulmeting wordt het gezin gerandomiseerd in ofwel de FOCUS-EC-conditie ofwel een web-based onderwijsconditie. Er wordt een eenvoudige blokrandomisatie uitgevoerd. Gezinnen worden toegewezen aan de interventie- of webgebaseerde controleconditie met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst met blokgroottes van 2, 4 en 6. De code voor dit randomisatieproces is te vinden op: http://biostat.mc.vanderbilt.edu/wiki/Main/BlockRandomizationwithRandomBlockSizes. Er wordt geen stratificatie gedaan voor geslacht, leeftijd, locatie, etc.

Deelnemers die worden gerandomiseerd naar de webgebaseerde onderwijsconditie, krijgen een account en wachtwoord voor een door de studie ontwikkelde/ondersteunde website die online bronnen zal bieden met inhoud die vergelijkbaar is met en consistent is met FOCUS-EC-interventiesessies. Dat wil zeggen, webgebaseerd materiaal zal informatie verschaffen over ouder-kindcommunicatie, emotieregulatie, probleemoplossing, stressmanagement en gezinsveerkracht. Deelnemers hoeven deze middelen niet te gebruiken; ze kunnen deze website zo vaak bezoeken als ze willen en de informatie en strategieën naar wens implementeren.

Deze gezinnen zullen ook exact dezelfde beoordelingen invullen als de gezinnen in de interventieconditie. Daarnaast zullen ze een vragenlijst beantwoorden waarin verschillende aspecten van de webgebaseerde bronnen worden beoordeeld (bijv. bruikbaarheid, gebruiksgemak/navigatie, gebruiksfrequentie, enz.).

Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de FOCUS-EC-conditie zullen deelnemen aan zes interventiesessies.

De FOCUS-EC-protocollen en -maatregelen zijn afgerond, geprogrammeerd en getest, en er zijn protocollen voor geïnformeerde toestemming ontwikkeld. FOCUS-EC wordt geleverd met behulp van een tele-health 6-sessie handmatig protocol. Sessies worden geleid door getrainde facilitators op masterniveau die virtuele huisbezoeksessies leiden. FOCUS-EC is ingekaderd in een psycho-educatief model voor het opbouwen van vaardigheden en het versterken van relaties dat onderzoek naar traumatische stress, de ontwikkeling van kinderen en het door het leger ontwikkelde operationele stresscontinuümmodel voor preventie integreert. FOCUS-EC biedt ontwikkelingsbegeleiding, voorlichting aan ouders en essentiële veerkrachtvaardigheden die positieve individuele en gezinsgerichte coping bevorderen, waaronder emotionele regulatie, probleemoplossing, het stellen van doelen, communicatie en het beheer van inzet- en bestrijdingsstressherinneringen, die ouder-kind en gezin bevorderen samenhang. De interventie wordt gegeven in zes sessies van 45-90 minuten bij het gezin thuis via een computer, internetverbinding en webcam. Elke sessie is gestructureerd met een check-in, een overzicht van de 'thuisactiviteit' van de vorige week, de primaire activiteit en bespreking, selectie van een nieuwe 'thuisactiviteit' voor de week en een afsluitende check-out. Het gezin leert en oefent de vaardigheden tijdens de sessies, verbindt zich ertoe de vaardigheden gedurende de week te oefenen en rapporteert over hun ervaringen in de volgende sessie, zodat de vaardigheden kunnen worden versterkt en de nodige aanpassingen kunnen worden aangebracht. FOCUS-EC bevordert opvoedingsvaardigheden en meer samenhangende gezinsrelaties in twee belangrijke fasen: 1) het creëren van een tijdlijn voor gezinsimplementatie en 2) het verbeteren van ouder-kind interacties (zie figuur 3). In de eerste fase ontwikkelen ouders een verhaal over de inzet van het gezin dat begrip, communicatie, wederzijdse steun en positief co-ouderschap bevordert in het ouderschapsduo (sessie 1 en 2). Deze fase begint met een webgebaseerde "check-in" voor de psychologische gezondheid van het gezin, waarbij gebruik wordt gemaakt van innovatieve programma's die al door dit team zijn opgezet en worden gebruikt door gezinnen in dienstverlenende instellingen. Deze check-in dient om de facilitator en het gezin te helpen bij het identificeren van sterke punten en aandachtspunten in de eerste sessie door gebruik te maken van gestandaardiseerde instrumenten voor psychologische gezondheidsscreening (zie bijlage). Ouders stellen doelen voor wat ze gemotiveerd zijn om te bereiken tijdens deelname aan het programma. Ouders vertellen ook een verhalende tijdlijn voor hun uitzending/scheiding en reïntegratiegeschiedenis. Door perspectief te nemen en actief te luisteren, overbruggen ouders vervreemdingen en vergroten ze hun begrip van de reacties van hun kind op uitzendingen en scheidingen, co-ouderschap en gezinsleiderschap. In de tweede fase werken ouders aan het verbeteren van ouder-kind-interacties in een reeks ouder-alleen onderwijs en ouder-kind oefensessies. In deze afwisselende sessies modelleren en helpen ouders hun kinderen met emotionele identificatie en communicatie; basisstrategieën voor spel, afstemming en relatieverbetering leren en oefenen; het bewustzijn vergroten van herinneringen aan trauma, verlies en scheiding die van invloed zijn op effectief ouderschap; technieken voor gedragsmanagement oefenen; een ontwikkelingsgericht verhaal uitlokken van de ervaringen van hun kind; en plannen voor de toekomst.

Het onderzoeksteam heeft ervaring met een aantal innovatieve technologieën die zijn ontworpen om preventieve interventies in huis te leveren met behulp van een virtueel bezorgplatform, waaronder een veilig 'telepreventie'-platform voor thuisgebruik. Dit platform is geïmplementeerd door middel van een pilot met een dienstverleningsmodel en heeft de haalbaarheid aangetoond van huisbezoeken op afstand/virtueel, inclusief een video-teleconferentieplatform waarmee deelnemers toegang krijgen tot sessies met behulp van beveiligde software (bijv. "Go To Meeting"). Thuis is de toegang tot computers en internet in deze populatie hoog; het verwachtte dus dat dit geen belemmering zou zijn voor inschrijving en deelname. Alle kerninterventiecomponenten en -activiteiten zijn aangepast voor aanpassingen aan het platform voor levering op afstand, interventietraining, levering en handleidingen voor technische ondersteuning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • OEF/OIF/OND-veteraan in actieve dienst met ten minste één samenwonend kind van 3 tot 6 jaar oud

    • Echtgenoot/partner van OEF/OIF/OND-veteraan met minimaal één inwonend kind in de leeftijd van 3 t/m 6 jaar kan alleen deelnemen als Veteraan meedoet
    • Samenwonend kind (3 t/m 6 jaar) van OEF/OIF/OND-veteraan
    • Ondertekende geïnformeerde toestemmingen
    • Toegang tot computer met webcam en internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

    • Beide ouders willen niet dat het kind meedoet
    • Deelgenomen aan FOCUS-EC tijdens actieve dienst
    • Actieve psychose/manie (zoals beoordeeld door personeel)
    • Significante ontwikkelingsachterstand van het kind (zoals beoordeeld door het personeel)

Gezinnen die zijn uitgesloten van het onderzoek, krijgen een lijst met online bronnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: FOCUS-EG
FOCUS-EC biedt ontwikkelingsbegeleiding, voorlichting aan ouders en essentiële veerkrachtvaardigheden die positieve individuele en gezinsgerichte coping bevorderen, waaronder emotionele regulatie, probleemoplossing, doelen stellen, communicatie en beheer van herinneringen voor inzet en bestrijding van stress, die ouder-kind en gezin bevorderen samenhang. De interventie wordt gegeven in zes sessies van 90 minuten in het ouderlijk huis. Elke sessie is gestructureerd met een check-in, beoordeling van de "thuisactiviteit" van de vorige week, primaire activiteit en bespreking, selectie van een nieuwe "thuisactiviteit" en een afsluitende check-out. Het gezin leert en oefent de vaardigheden tijdens de sessies, verbindt zich ertoe de vaardigheden gedurende de week te oefenen en rapporteert de volgende sessie over hun ervaringen, zodat vaardigheden kunnen worden versterkt en aanpassingen kunnen worden aangebracht. FOCUS-EC bevordert opvoedingsvaardigheden en meer samenhangende gezinsrelaties in twee belangrijke fasen: 1) het creëren van een tijdlijn voor gezinsinzet en reïntegratie en 2) het verbeteren van ouder-kind interacties.
Geen tussenkomst: Webgebaseerd gezinsonderwijs
Gezinnen met WB krijgen toegang tot online educatief materiaal over onderwerpen als typische ontwikkeling van kinderen, effecten van scheidingen in de vroege kinderjaren, veelvoorkomende reacties van kinderen op stress in het gezin en het belang van zelfzorg. CDM-families in deze toestand hebben ook toegang tot de standaarddiensten die beschikbaar zijn voor OEF/OIF/OND-veteranen via het VHA-systeem, TriCare en California Department of Veterans Affairs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) zal worden gebruikt om de frequentie van probleemgedrag te bepalen (subschaal Intensiteit) en om te bepalen of het gedrag al dan niet problematisch is voor de ouder (subschaal Probleem). De ECBI heeft een sterke betrouwbaarheid aangetoond, waaronder interne consistentie (.88-.95), interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (.79-.86) en test-hertestbetrouwbaarheid (.86-.88). Het heeft ook een passende criteriumgerelateerde validiteit. Beide ECBI-subschalen zijn sterk gecorreleerd met CBCL Externaliserend Gedrag.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in SDQ Sterkten en Moeilijkheden vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een korte emotionele en gedragsmatige screeningvragenlijst voor kinderen en jongeren. De SDQ bestaat uit 25 items gelijkelijk verdeeld over vijf schalen die emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag meten.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De subschalen Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) Separation Anxiety, General Anxiety en Fear of Physical Harm worden gebruikt om angst bij kinderen te beoordelen. De SCAS vertoont een hoge interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid en was acceptabel in een gemeenschapssteekproef. Positieve stemming, negatieve stemming en naleving worden gecodeerd op basis van op video opgenomen PCI-taken; boosheid en naleving worden gecodeerd op basis van de op video opgenomen WFI-taken.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in Brief Symptom Inventory (BSI-18) vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Ouderlijk psychisch leed wordt gemeten met behulp van de Brief Symptom Inventory. De BSI-18 meet somatisatie, depressie en angst, evenals de globale ernstindex (GSI), inclusief alle 18 items. Angst- en depressiescores werden berekend door het gemiddelde te nemen van de zes items die bij elke subschaal horen (Cronbach's α = respectievelijk 0,88 en 0,89). Scores werden berekend wanneer er niet meer dan twee items per subschaal ontbraken.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in Patient Health Questionnaire (PHQ9) vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De PHQ-9 is de depressieschaal met negen items van de Patient Health Questionnaire. De PHQ-9 bestaat uit twee componenten: het beoordelen van symptomen en functionele beperkingen om een ​​voorlopige diagnose van depressie te stellen, en het afleiden van een ernstscore om de behandeling te selecteren en te volgen. Betrouwbaarheid en validiteit van de PHQ-9 hebben aangetoond dat het degelijke psychometrische eigenschappen heeft. De interne consistentie van de PHQ-9 is hoog gebleken.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in Parenting Stress Index (PSI-SF) vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Ouderschapsstress werd beoordeeld met behulp van de 36-item Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF). De PSI-SF bestaat uit drie subschalen: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaciton (PC-DysFx) en Difficult Child. De subschaal Parental Distress onderzoekt de mate van distress die ouders ervaren in hun ouderlijke rol en werd beschouwd als een maatstaf voor de psychologische gezondheid van ouders (α = 0,89).
Basislijn en 12 maanden
Verandering in posttraumatische diagnostische schaal (PDS) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Ouderlijke PTSS-symptomen werden beoordeeld met behulp van de vierdelige Posttraumatische Diagnostische Schaal (PDS). Deze studie maakte gebruik van de sectie met 17 items over de ernst van de symptomen. Herbelevings- en opwindingsscores werden berekend door de vijf items van elke subschaal op te tellen, en vermijdingsscores door de zeven items van de subschaal op te tellen (Cronbach's α = respectievelijk 0,94, 0,92 en 0,92). De totaalscores werden berekend door alle 17 items op te tellen (Cronbach's α = 0,96). PDS heeft een hoge interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in ouderlijk gedrag met Preschooler Q-Sort vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De percepties van ouders van hun sensitief opvoedgedrag werden beoordeeld met behulp van negen items uit de Parental Behavior with Preschooler Q-Sort, die werden aangepast als zelfrapportagevragenlijstitems (PBP-Sensitivity); de zelfrapportage-items hebben voorspellende validiteit getoond voor een verscheidenheid aan kind- en ouderkenmerken.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in ouder-kindinteractie (PCI) / NICHD kwalitatieve beoordeling vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Elke ouder zal ook deelnemen aan een op video opgenomen ouder-kind interactietaak van 15 minuten, gebaseerd op de NICHD Study of Early Child Care "Three Bag" semi-gestructureerde gratis spelprocedure. Moeders en vaders zullen worden voorzien van drie verschillende maar vergelijkbare sets speelgoed dat geschikt is voor de ontwikkeling en geïnstrueerd worden om met het speelgoed in een bepaalde volgorde te spelen. Kwalitatieve beoordelingen ontwikkeld voor de NICHD Study of Early Child Care zullen worden gebruikt om oudergedrag te beoordelen (gevoeligheid/ondersteunende aanwezigheid, opdringerigheid, onthechting/terugtrekking, positieve waardering en negatieve waardering). -kind interacties. Dr. Paley heeft dit coderingssysteem gebruikt in haar eerdere en huidige onderzoek. Ongeveer 20% van de interacties wordt dubbel gecodeerd om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te beoordelen. Codeurs zullen blind zijn voor de behandelingsconditie.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in WFI- Whole Family Interaction/Young Family Interaction Coding System (YFICS) vanaf baseline tot 12 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De WFI-taak zal worden gebruikt om positief gezinsgevoel, negatief affect, onthechting, opdringerigheid en allianties te beoordelen. Gezinnen worden op video opgenomen tijdens een speeltaak van 15 minuten waarin ze worden gevraagd om samen iets te bouwen met Duplos®. Beoordelingen van de gezinsinteractietaak worden gemaakt van videobanden met behulp van het Young Family Interaction Coding System (YFICS). De WFI is voorspeld door classificaties van ouderlijke gehechtheid en echtelijke interacties en er is voldoende betrouwbaarheid vastgesteld voor de YFICS. Coderen zal zich richten op de kwaliteit van interacties tussen alle gezinsleden, in plaats van op interacties binnen een bepaalde dyade.
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar 12 maanden op Coping Self Efficacy (CSE) -meting
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De Coping Self Efficacy Scale (CSE) is een beoordeling van 26 items die een maatstaf is voor het waargenomen vermogen van een persoon om effectief om te gaan met levensuitdagingen en een manier om veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen. Een algehele CSES-score wordt gemaakt door de itembeoordelingen op te tellen (α = .95; schaalgemiddelde = 137,4, SD = 45,6).
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline naar 12 maanden op Home Observation for Measurement of the Environment Early Childhood Version (HOME)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Thuisobservatie voor het meten van de omgeving Early Childhood Version (HOME) zal worden gebruikt om zowel de fysieke omgeving van het huis als de interacties die daar plaatsvinden te meten. De THUIS is een door een interviewer beoordeelde meting op basis van een huisbezoek met het kind en de verzorger. De Early Childhood-versie heeft acht subschalen, waaronder Acceptatie van kind, Leermateriaal, Ouderlijke verantwoordelijkheid, Fysieke omgeving, Variatie in ervaring, Taalstimulatie, Leerstimulatie en Modellering van sociale volwassenheid. De beoordelingen zijn gebaseerd op observatie en semi-gestructureerde vragen die aan de ouders worden gesteld. Alfacoëfficiënten voor interne consistentie variëren van .44 tot .89.
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline naar 12 maanden op Ages and Stages Questionnaire: Sociaal Emotioneel (ASQ:SE)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De sociaal-emotionele competentie en het probleemgedrag van kinderen worden beoordeeld met behulp van de Ages and Stages Questionnaire: Social Emotional (ASQ:SE). De ASQ:SE bestaat uit zeven schalen, waaronder zelfregulatie, compliance, communicatie, adaptief functioneren, autonomie, affectie en interactie met mensen. De ASQ:SE heeft een aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid, een goede interne consistentie en een goede sensitiviteit en specificiteit bij het identificeren van kinderen die risico lopen op sociaal-emotionele problemen.
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline naar 12 maanden op de vragenlijst voor co-ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De vragenlijst over co-ouderschap zal worden gebruikt om de percepties van ouders over samenwerking, conflicten en triangulatie tussen co-ouders te beoordelen. Cronbach alfa's variëren van .69 tot .87 voor interne consistentie.
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline naar 12 maanden op McMaster Family Assessment Device (FAD)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Gezinsomgeving: Gezinsfunctioneren wordt beoordeeld door het McMaster Family Assessment Device (FAD). FAD omvat zeven subschalen: probleemoplossing, communicatie, rollen, affectieve responsiviteit, affectieve betrokkenheid, gedragscontrole en algemeen functioneren. Thuisobservatie voor het meten van de omgeving Early Childhood Version (HOME) gebruikt om de fysieke omgeving van het huis te meten, evenals de interacties die daar plaatsvinden.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Lester, MD, University of California, Los Angeles, Semel Institute
  • Studie directeur: Catherine Mogil, PsyD, University of California, Los Angeles, Semel Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD072324-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FOCUS-EG

Abonneren