Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora odolnosti ve veteránských rodinách s malými dětmi (FOCUS-EC)

16. října 2020 aktualizováno: Patricia E. Lester, MD, University of California, Los Angeles
Preventivní služby zaměřené na rodinu pro rodiny a děti z civilního obydlí armády (CDM) jsou zřídka dostupné v civilních komunitách nebo jsou často zasazeny do duševních poruch a rodinných deficitů. V červnu 2010 se více než 1 milion členů vojenské služby z různých vojenských konfliktů stalo veterány. Válečné nasazení může nepříznivě ovlivnit psychické zdraví dětí, stejně jako manželské vztahy, vztahy mezi rodiči a dětmi a celkové fungování rodiny. Přestože malé děti v rodinách CDM se možná nikdy nebudou muset vyrovnat s dalším rodičovským nasazením, jejich rodiny se mohou i nadále potýkat s trvalými následky válečného nasazení, které nelze zmírnit zvláštním zacházením se členem služby. Je potřeba preventivních intervencí zaměřených na rodinu, které účinně budují odolnost a zmírňují rodinné obtíže související s válečným nasazením, zejména s ohledem na potenciální nepříznivý emocionální a vývojový dopad odloučení při nasazení a stresu spojeného s reintegrací na malé děti a jejich rodiče. K řešení této potřeby tato studie navrhuje otestovat účinnost FOCUS-EC (Families OverComing Under Stress for Early Childhood), zavedené preventivní intervence založené na síle, zaměřené na rodinu, která je kulturně citlivá a společensky akceptovaná aktivními vojenskými komunitami a má slibná data hodnocení programu. Randomizovaná kontrolní studie bude provedena s 200 rodinami CDM s malými dětmi ve věku 3 až 5 let, které se rekrutují z Los Angeles a okolních okresů (200 veteránů, 150 manželů a 300 dětí). Rodiny CDM budou náhodně rozděleny podle podmínek intervence FOCUS-EC (n=100 rodin; 100 veteránů, 75 manželů, 150 dětí) nebo podle podmínek webových vzdělávacích materiálů (n=100 rodin; 100 veteránů, 75 manželů a 150 dětí) a hodnoceno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců. Předpokládá se, že ve stavu FOCUS-EC: 1) děti budou vykazovat pozitivnější sociálně-emocionální a behaviorální výsledky a vývojové kompetence než děti ve srovnávacím stavu, 2) rodiny budou vykazovat pozitivnější rodinné prostředí, lepší rodičovství, lepší rodičovské vztahy mezi dětmi a méně psychických zdravotních problémů rodičů než rodin ve srovnávacím stavu. Vyšetřovatelé se také zaměřují na prozkoumání potenciálních zmírňujících účinků zdravotního/vývojového rizika dítěte, historie armády a rozmístění/odloučení, vystavení boji/traumatu během nasazení a faktory pozadí veteránů a manžela/partnerky.

Přehled studie

Detailní popis

Ve fázi I výzkumníci upravili FOCUS-EC pro CDM rodiny s malými dětmi a vyvinuli platformu pro webové vzdělávací materiály. Byl také dokončen intervenční manuál, školicí materiály a hodnocení. Výzkumný tým již má dobře propracované manuály pro FOCUS-EC, včetně intervenčního manuálu, manuálu technické pomoci a školicích osnov, které byly použity pro různá nastavení. Stávající materiály byly upraveny pro rodiny CDM a budou umístěny online. Materiály budou obsahovat informace o vývoji dítěte a běžných reakcích na předčasné odloučení, stejně jako o nasazení a rodinném stresu. Tým má také rozsáhlé zkušenosti s vývojem online vzdělávání pro vojenské rodiny (viz například www.focusproject.org). Online vzdělávací informace jsou běžnou vládní strategií, která slouží rodinám CDM; navrhovaný design umožňuje přesné srovnání interaktivní intervence vedené facilitátorem (FOCUS-EC) s poskytováním standardizovaných online zdrojů. Nakonec ve fázi 1, aby bylo zajištěno, že FOCUS-EC bude splňovat jedinečné potřeby rodin CDM, byla intervenční sezení upravena a vedena s rodinami CDM. Vyšetřovatelé se domnívají, že toto přizpůsobení s malou skupinou rodin CMD bylo dostatečné k identifikaci vznikajících potřeb rodin CDM (např. výzvy spojené s přechodem do civilního života, trvalejší opětovné vyjednávání rodinných rolí, přesun kontroly nebo moci mezi rodiči, obnovení rodinné rutiny a rituály a předefinování rodinných vztahů), začlenit kulturně citlivý jazyk, který je pro tuto populaci společný, a přizpůsobit FOCUS-EC modelu doručení návštěvy domů. Témata, aktuální obavy a identifikovaný jazyk byly začleněny do protokolu FOCUS-EC pro rodiny CDM. Podobný přístup byl použit k zajištění toho, aby jazyk používaný ve FOCUS-EC byl vhodný pro různá odvětví služby v přípravných pracích. Dokončený intervenční manuál a školení zahrnují protokoly a záložní postupy pro klinické naléhavé případy a etické problémy, jak je zdokumentováno v aktuálním manuálu technické pomoci.

Fáze 2:

Všechny rodiny dokončí základní hodnocení, které se skládá z dotazníků, krátkých rozhovorů a pozorovacích úkolů v rodině.

Po základním hodnocení bude rodina randomizována buď do stavu FOCUS-EC, nebo do stavu vzdělávání založeného na webu. Bude provedena jednoduchá bloková randomizace. Rodinám bude přiřazen buď zásah, nebo podmínka kontroly zdrojů na webu pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu s velikostí bloků 2, 4 a 6. Kód pro tento proces randomizace lze nalézt na: http://biostat.mc.vanderbilt.edu/wiki/Main/BlockRandomizationwithRandomBlockSizes. Nebude provedena žádná stratifikace pro pohlaví, věk, lokalitu atd.

Účastníkům, kteří jsou náhodně vybráni do podmínek webového vzdělávání, bude poskytnut účet a heslo na webovou stránku vyvinutou/podporovanou studií, která bude poskytovat online zdroje s obsahem srovnatelným a konzistentním s intervenčními sezeními FOCUS-EC. To znamená, že webové materiály budou poskytovat informace o komunikaci mezi rodiči a dětmi, regulaci emocí, řešení problémů, zvládání stresu a odolnosti rodiny. Účastníci nebudou muset tyto zdroje využívat; mohou na tuto webovou stránku přistupovat tak často, jak chtějí, a implementovat informace a strategie, jak chtějí.

Tyto rodiny také provedou přesně stejná hodnocení jako rodiny v intervenčním stavu. Kromě toho odpoví na dotazník hodnotící různé aspekty webových zdrojů (např. užitečnost, snadnost použití/navigace, četnost používání atd.).

Účastníci, kteří jsou randomizováni do stavu FOCUS-EC, se zúčastní šesti intervenčních sezení.

Protokoly a opatření FOCUS-EC byly dokončeny, naprogramovány a otestovány a byly vyvinuty protokoly informovaného souhlasu. FOCUS-EC bude doručován pomocí manuálního protokolu tele-health pro 6 relací. Sezení povedou vyškolení facilitátoři na magisterské úrovni, kteří vedou návštěvy virtuálních domácností. FOCUS-EC je zasazen do psycho-vzdělávacího modelu pro budování dovedností a posilování vztahů, který pro prevenci integruje výzkum traumatického stresu, vývoje dítěte a vojensky vyvinutý model bojového operačního stresu. FOCUS-EC poskytuje rozvojové poradenství, vzdělávání rodičů a klíčové dovednosti v oblasti odolnosti, které podporují pozitivní individuální a rodinné zvládání, včetně emoční regulace, řešení problémů, stanovování cílů, komunikace a řízení nasazení a boje proti stresovým připomínkám, které podporují rodiče, dítě a rodinu. soudržnost. Intervence probíhá v šesti 45–90minutových sezeních v rodinném domě prostřednictvím počítače, internetového připojení a webové kamery. Každé sezení je strukturováno s check-inem, kontrolou „domácí aktivity“ z předchozího týdne, primární aktivitou a diskusí, výběrem nové „domácí aktivity“ pro daný týden a závěrečným check-outem. Rodina se učí a procvičuje dovednosti během sezení, zavazuje se k procvičování dovedností během týdne a podává zprávy o svých zkušenostech na následujícím sezení, aby bylo možné dovednosti posílit a provést jakékoli nezbytné úpravy. FOCUS-EC podporuje rodičovské dovednosti a soudržnější rodinné vztahy ve dvou klíčových fázích: 1) vytvoření časové osy rozmístění v rodině a 2) posílení interakcí mezi rodiči a dětmi (viz obrázek 3). V první fázi rodiče rozvíjejí příběh o rodinném nasazení, který podporuje porozumění, komunikaci, vzájemnou podporu a pozitivní spolurodičovství napříč rodičovskou dyádou (sezení 1 a 2). Tato fáze začíná webovou „kontrolou“ rodinného psychologického zdraví s využitím inovativního programování, které již tento tým zavedl a které využívají rodiny v prostředí služeb. Toto přihlášení slouží jako pomoc facilitátorovi a rodině při identifikaci silných stránek a oblastí zájmu na úvodním sezení pomocí standardizovaných nástrojů pro screening psychologického zdraví (viz příloha). Rodiče si stanoví cíle toho, čeho jsou motivováni během účasti v programu dosáhnout. Rodiče také vyprávějí narativní časovou osu pro jejich historii nasazení/separace a reintegrace. Skrze perspektivu a aktivní naslouchání překlenují rodiče odcizení a zlepšují své porozumění reakcím svého dítěte na nasazení a odloučení, společné rodičovství a vedení rodiny. Ve druhé fázi rodiče pracují na posílení interakcí mezi rodiči a dítětem v sérii školení pouze pro rodiče a praktických lekcí mezi rodiči a dětmi. V těchto střídavých sezeních rodiče modelují a pomáhají svým dětem s emoční identifikací a komunikací; učit se a cvičit základní strategie hry, naladění a posilování vztahů; zvýšit povědomí o traumatech, ztrátách a odloučení, které mají dopad na efektivní rodičovství; praktikovat techniky řízení chování; vyvolat vývojově přiměřené vyprávění o zkušenostech svého dítěte; a plánovat do budoucna.

Studijní tým má zkušenosti s řadou inovativních technologií navržených k poskytování preventivních intervencí v domácnosti s využitím virtuální platformy pro doručování, včetně zabezpečené platformy „teleprevence“ v domácnosti. Tato platforma byla implementována prostřednictvím pilotního modelu poskytování služeb a prokázala proveditelnost vzdálených/virtuálních domácích návštěv, včetně platformy pro video-telekonference, která účastníkům umožňuje přístup k relacím pomocí zabezpečeného softwaru (např. „Go To Meeting“). Přístup k počítačům a internetu v domácnosti je u této populace vysoký; proto předpokládala, že to nebude překážkou pro zápis a účast. Všechny základní složky a činnosti zásahu byly přizpůsobeny pro úpravy platformy vzdáleného doručování, školení zásahů, dodávky a příručky technické podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Neaktivní veterán OEF/OIF/OND s alespoň jedním spolubydlícím dítětem ve věku 3 až 6 let

    • Manžel/partner veterána OEF/OIF/OND s alespoň jedním spolubydlícím dítětem ve věku 3 až 6 let se může zúčastnit pouze v případě, že se účastní veterán
    • Společně žijící dítě (3 až 6 let) veterána OEF/OIF/OND
    • Podepsané informované souhlasy
    • Přístup k počítači s webovou kamerou a připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

  • • Nesplňuje kritéria pro zařazení

    • Ani jeden z rodičů si nepřeje, aby se dítě účastnilo
    • Během aktivní služby se účastnil FOCUS-EC
    • Aktivní psychóza/mánie (podle posouzení personálu)
    • Významné opoždění vývoje dítěte (podle posouzení personálu)

Rodinám vyloučeným ze studie bude poskytnut seznam online zdrojů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: FOCUS-EC
FOCUS-EC poskytuje vývojové poradenství, vzdělávání rodičů a klíčové dovednosti v oblasti odolnosti, které podporují pozitivní individuální a rodinné zvládání, včetně emoční regulace, řešení problémů, stanovování cílů, komunikace a řízení nasazení a potírání stresových připomenutí, které podporují rodiče, dítě a rodinu. soudržnost. Intervence probíhá v šesti 90minutových sezeních v rodinném domě. Každé sezení je strukturováno s check-inem, kontrolou „domácí aktivity“ z předchozího týdne, primární aktivitou a diskusí, výběrem nové „domácí aktivity“ a závěrečným check-outem. Rodina se učí a procvičuje dovednosti během sezení, zavazuje se, že je bude procvičovat během týdne, a na následujícím sezení podává zprávy o svých zkušenostech, aby bylo možné dovednosti posílit a upravit. FOCUS-EC podporuje rodičovské dovednosti a soudržnější rodinné vztahy ve dvou klíčových fázích: 1) vytvoření časové osy rozmístění a opětovného začlenění do rodiny a 2) posílení interakcí mezi rodiči a dětmi.
Žádný zásah: Webová rodinná výchova
Rodinám ve stavu WB bude poskytnut přístup k online vzdělávacím materiálům pokrývajícím témata, jako je typický vývoj dítěte, účinky odloučení v raném dětství, běžné reakce dětí na stres v rodině a důležitost sebepéče. Rodiny CDM v tomto stavu budou mít také přístup ke standardním službám, které jsou k dispozici veteránům OEF/OIF/OND prostřednictvím systému VHA, TriCare a California Department of Veterans Affairs.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) bude použit k získání frekvence problémového chování (subškála Intensity) a zda je chování pro rodiče problematické či nikoliv (Problem subscale). ECBI prokázala vysokou spolehlivost, včetně vnitřní konzistence (0,88-0,95), inter-rater reliability (0,79-0,86) a spolehlivosti test-retest (0,86-0,88). Má také příslušnou platnost související s kritérii. Obě subškály ECBI vysoce korelují s externalizujícím chováním CBCL.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna silných stránek a obtíží SDQ z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je krátký emocionální a behaviorální screeningový dotazník pro děti a mladé lidi. SDQ se skládá z 25 položek rovnoměrně rozdělených do pěti škál měřících emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu-nepozornost, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna ve Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
K hodnocení dětské úzkosti budou použity subškály Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) Separation Anxiety, General Anxiety a Fear of Physical Harm. SCAS vykazuje vysokou vnitřní konzistenci a spolehlivost testů a opakovaných testů a byl přijatelný ve vzorku komunity. Pozitivní nálada, negativní nálada a soulad budou zakódovány z úloh PCI nahrávek; hněv a poddajnost budou zakódovány z úloh WFI nahraných na video.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna v inventáři stručných příznaků (BSI-18) z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Rodičovská psychická úzkost bude měřena pomocí přehledu stručných příznaků. BSI-18 měří somatizaci, depresi a úzkost, stejně jako globální index závažnosti (GSI), včetně všech 18 položek. Skóre úzkosti a deprese bylo vypočteno zprůměrováním šesti položek týkajících se každé subškály (Cronbachovo a = 0,88, resp. 0,89). Skóre bylo vypočítáno, když na subškále chyběly maximálně dvě položky.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ9) z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta. PHQ-9 má dvě složky: zhodnotit symptomy a funkční poruchu pro stanovení předběžné diagnózy deprese a odvodit skóre závažnosti, které pomůže vybrat a monitorovat léčbu. Spolehlivost a platnost PHQ-9 ukázala, že má zdravé psychometrické vlastnosti. Ukázalo se, že vnitřní konzistence PHQ-9 je vysoká.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna indexu rodičovského stresu (PSI-SF) z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Rodičovský stres byl hodnocen pomocí 36-položkového indexu rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF). PSI-SF se skládá ze tří subškál: Rodičovská tíseň, Dysfunkční interakce mezi rodiči a dětmi (PC-DysFx) a Obtížné dítě. Subškála Rodičovská tíseň zkoumá míru tísně, kterou rodiče zažívají ve své rodičovské roli, a byla považována za měřítko psychického zdraví rodičů (α = 0,89).
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna v posttraumatické diagnostické škále (PDS) z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Symptomy PTSD u rodičů byly hodnoceny pomocí čtyřdílné posttraumatické diagnostické škály (PDS). Tato studie používala 17-položkovou sekci závažnosti symptomů. Skóre opětovného prožívání a vzrušení bylo vypočteno sečtením pěti položek náležejících ke každé subškále a skóre vyhýbání se sečtením sedmi položek náležejících k subškále (Cronbachovo α = 0,94, 0,92 a 0,92, v tomto pořadí). Celkové skóre bylo vypočteno sečtením všech 17 položek (Cronbachovo α = 0,96). PDS má vysokou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna rodičovského chování u předškolního dítěte Q-Sort z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Vnímání rodičů jejich citlivého rodičovského chování bylo hodnoceno pomocí devíti položek z Q-Sort rodičovského chování s předškoláky, které byly upraveny jako položky dotazníku pro sebereportáž (PBP-sensitivity); položky self-report ukázaly prediktivní platnost pro různé charakteristiky dítěte a rodičů.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna kvalitativního hodnocení Parent Child Interaction (PCI)/NICHD z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Každý rodič se také zúčastní 15minutového úkolu interakce mezi rodičem a dítětem, který je nahrán na video a je založen na polostrukturovaném postupu volné hry NICHD Study of Early Child Care „Three Bag“. Matkám a otcům budou poskytnuty tři různé, ale srovnatelné sady vývojově vhodných hraček a budou instruováni, aby si s hračkami hráli ve stanoveném pořadí. Kvalitativní hodnocení vyvinutá pro NICHD Study of Early Child Care se použije k posouzení chování rodičů (citlivost/podporující přítomnost, dotěrnost, odpoutanost/nezapojení, pozitivní a negativní ohled) Dva výzkumní asistenti budou vyškoleni na spolehlivost kódování nahraného rodiče. -interakce s dětmi. Dr. Paley použila tento systém kódování ve svém předchozím a současném výzkumu. Přibližně 20 % interakcí bude dvojitě kódováno pro posouzení spolehlivosti mezi hodnotiteli. Kodéři budou slepí vůči stavu léčby.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna v systému WFI – Whole Family Interaction/Young Family Interaction Coding System (YFICS) z výchozího stavu na 12 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Úkol WFI bude použit k posouzení pozitivního vlivu, negativního vlivu, odloučení, dotěrnosti a spojenectví na rodinu. Rodiny budou natáčeny na video během 15minutového herního úkolu, ve kterém jsou požádány, aby něco postavily společně s Duplos®. Hodnocení úlohy interakce s rodinou bude provedeno z videokazet pomocí systému kódování interakce mladé rodiny (YFICS). WFI byla předpovězena klasifikací rodičovské vazby a manželskými interakcemi a pro YFICS byla stanovena adekvátní spolehlivost. Kódování se zaměří na kvalitu interakcí mezi všemi členy rodiny, spíše než na interakce v rámci jakékoli konkrétní dyády.
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců na měření Coping Self Efficacy (CSE).
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Coping Self Efficacy Scale (CSE) je hodnocení s 26 položkami, které poskytuje míru vnímané schopnosti člověka efektivně se vyrovnat s životními výzvami a způsob, jak hodnotit změny v průběhu času. Celkové skóre CSES se vytvoří sečtením hodnocení položek (α = 0,95; průměr stupnice = 137,4, SD = 45,6).
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců u domácího pozorování pro měření prostředí verze pro rané dětství (HOME)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Home Observation for Measurement of Environment Early Childhood Version (HOME) bude sloužit k měření jak fyzického prostředí domova, tak i interakcí, které se tam odehrávají. DOMOV je tazatelem hodnocené opatření založené na domácí návštěvě s dítětem a pečovatelem. Verze pro rané dětství má osm subškál včetně přijetí dítěte, učebních materiálů, rodičovské odpovědnosti, fyzického prostředí, rozmanitosti zkušeností, jazykové stimulace, stimulace učení a modelování sociální zralosti. Hodnocení je založeno na pozorování a polostrukturovaných otázkách položených rodičům. Alfa koeficienty pro vnitřní konzistenci se pohybují od 0,44 do 0,89.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců v dotazníku Ages and Fages Questionnaire: Social Emotional (ASQ:SE)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Sociálně-emocionální kompetence a problémové chování dětí budou hodnoceny pomocí dotazníku Ages and Stages Questionnaire: Social Emotional (ASQ:SE). ASQ:SE se skládá ze sedmi škál, včetně samoregulace, shody, komunikace, adaptivního fungování, autonomie, vlivu a interakce s lidmi. Bylo zjištěno, že ASQ:SE má přijatelnou spolehlivost testu a opakovaného testu, dobrou vnitřní konzistenci a dobrou citlivost a specifičnost při identifikaci dětí ohrožených sociálně-emocionálními problémy.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců na Coparenting Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Coparenting Questionnaire bude použit k posouzení toho, jak rodiče vnímají spolupráci, konflikt a triangulaci mezi spolurodiči. Cronbachovy alfa hodnoty se pohybují od 0,69 do 0,87 pro vnitřní konzistenci.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců na zařízení McMaster Family Assessment Device (FAD)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Rodinné prostředí: Fungování rodiny bude posouzeno zařízením McMaster Family Assessment Device (FAD). FAD zahrnuje sedm subškál: Řešení problémů, Komunikace, Role, Afektivní reakce, Afektivní zapojení, Kontrola chování a Obecné fungování. Home Observation for Measurement of Environment Verze pro rané dětství (HOME) používaná k měření fyzického prostředí domova a také interakcí, které se tam odehrávají.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Lester, MD, University of California, Los Angeles, Semel Institute
  • Ředitel studie: Catherine Mogil, PsyD, University of California, Los Angeles, Semel Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HD072324-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FOCUS-EC

3
Předplatit