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Promouvoir la résilience des familles d'anciens combattants avec de jeunes enfants (FOCUS-EC)

16 octobre 2020 mis à jour par: Patricia E. Lester, MD, University of California, Los Angeles
Les services de prévention centrés sur la famille pour les familles et les enfants des militaires civils (CDM) sont rarement disponibles dans les communautés civiles ou souvent axés sur les troubles mentaux et les déficits familiaux. En juin 2010, plus d'un million de membres du service militaire issus de divers conflits militaires sont devenus des vétérans. Les déploiements en temps de guerre peuvent avoir un impact négatif sur la santé psychologique des enfants ainsi que sur les relations conjugales, les relations parents-enfants et le fonctionnement général de la famille. Bien que les jeunes enfants des familles CDM n'aient jamais à faire face à un autre déploiement parental, leurs familles peuvent continuer à lutter contre les effets durables du déploiement en temps de guerre qui ne peuvent être améliorés en traitant singulièrement le membre du service. Il existe un besoin d'interventions préventives centrées sur la famille qui renforcent efficacement la résilience et atténuent les difficultés familiales liées au déploiement de la guerre, en particulier compte tenu de l'impact émotionnel et développemental négatif potentiel des séparations de déploiement et du stress de réintégration sur les jeunes enfants et leurs parents. Pour répondre à ce besoin, cette étude propose de tester l'efficacité de FOCUS-EC (Families OverComing Under Stress for Early Childhood), une intervention préventive établie basée sur la force et centrée sur la famille, qui est culturellement sensible et socialement acceptée par les communautés militaires en service actif et a des données d'évaluation de programme prometteuses. Un essai contrôlé randomisé sera mené auprès de 200 familles CDM avec de jeunes enfants, âgés de 3 à 5 ans, recrutées à Los Angeles et dans les comtés environnants (200 vétérans, 150 conjoints et 300 enfants). Les familles CDM seront randomisées dans la condition d'intervention FOCUS-EC (n = 100 familles ; 100 vétérans, 75 conjoints, 150 enfants) ou dans la condition de matériel pédagogique en ligne (n = 100 familles ; 100 vétérans, 75 conjoints et 150 enfants) et évalué au départ, 3, 6 et 12 mois. Il est supposé que dans la condition FOCUS-EC : 1) les enfants présenteront des résultats socio-émotionnels et comportementaux et des compétences de développement plus positifs que les enfants dans la condition de comparaison, 2) les familles présenteront un environnement familial plus positif, une parentalité améliorée, des compétences parentales améliorées. relations avec les enfants et moins de problèmes de santé psychologique des parents que les familles dans la condition de comparaison. Les enquêteurs visent également à explorer les effets modérateurs potentiels du risque pour la santé/le développement de l'enfant, les antécédents militaires et de déploiement/séparation, l'exposition aux combats/traumatismes pendant le déploiement et les facteurs d'antécédents des vétérans et des conjoints/partenaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de la phase I, les chercheurs ont modifié FOCUS-EC pour les familles CDM avec de jeunes enfants et ont développé une plate-forme pour le matériel éducatif en ligne. Le manuel d'intervention, les supports de formation et les évaluations ont également été finalisés. L'équipe de recherche dispose déjà de manuels bien élaborés pour FOCUS-EC, y compris un manuel d'intervention, un manuel d'assistance technique et un programme de formation qui ont été utilisés dans divers contextes. Les documents existants ont été personnalisés pour les familles CDM et seront hébergés en ligne. Le matériel comprendra des renseignements sur le développement de l'enfant et les réactions courantes aux séparations précoces, ainsi que sur le déploiement et le stress familial. L'équipe possède également une vaste expérience dans le développement de l'éducation en ligne pour les familles des militaires (par exemple, voir www.focusproject.org). L'information éducative en ligne est une stratégie gouvernementale courante pour servir les familles CDM; la conception proposée permet une comparaison rigoureuse d'une intervention interactive dirigée par un facilitateur (FOCUS-EC) à la fourniture de ressources en ligne standardisées. Enfin, dans la phase 1, pour s'assurer que FOCUS-EC répondrait aux besoins uniques des familles CDM, des séances d'intervention ont été modifiées et menées avec les familles CDM. Les enquêteurs croient que cette personnalisation avec un petit groupe de familles CMD a été suffisante pour identifier les besoins émergents des familles CDM (p. les routines et rituels familiaux et la redéfinition des relations familiales), incorporent un langage sensible à la culture qui est commun à cette population et adaptent le FOCUS-EC à un modèle de prestation de visites à domicile. Les thèmes, les préoccupations actuelles et le langage identifié ont été intégrés au protocole FOCUS-EC pour les familles CDM. Une approche similaire a été utilisée pour s'assurer que le langage utilisé dans FOCUS-EC était approprié pour les différentes branches du service dans les travaux préliminaires. Le manuel d'intervention finalisé et la formation comprennent des protocoles et des procédures de secours pour les urgences cliniques et les questions éthiques, comme documenté dans le manuel d'assistance technique actuel.

Phase 2:

Toutes les familles effectueront une évaluation de base, consistant en des questionnaires, de brèves entrevues et des tâches d'observation familiale.

Après l'évaluation de base, la famille sera randomisée dans la condition FOCUS-EC ou dans une condition d'éducation basée sur le Web. Une randomisation par bloc simple sera effectuée. Les familles seront affectées à l'intervention ou à la condition de contrôle des ressources Web à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur avec des tailles de bloc de 2, 4 et 6. Le code de ce processus de randomisation peut être trouvé à : http://biostat.mc.vanderbilt.edu/wiki/Main/BlockRandomizationwithRandomBlockSizes. Aucune stratification ne sera faite pour le sexe, l'âge, le site, etc.

Les participants randomisés dans la condition d'éducation sur le Web recevront un compte et un mot de passe pour accéder à un site Web développé/soutenu par l'étude qui fournira des ressources en ligne avec un contenu comparable et cohérent avec les sessions d'intervention FOCUS-EC. C'est-à-dire que les documents en ligne fourniront des informations sur la communication parent-enfant, la régulation des émotions, la résolution de problèmes, la gestion du stress et la résilience familiale. Les participants ne seront pas tenus d'utiliser ces ressources ; ils peuvent accéder à ce site Web aussi souvent qu'ils le souhaitent et mettre en œuvre les informations et les stratégies qu'ils souhaitent.

Ces familles effectueront également exactement les mêmes évaluations que les familles dans la condition d'intervention. De plus, ils répondront à un questionnaire évaluant divers aspects des ressources Web (par exemple, utilité, facilité d'utilisation/navigation, fréquence d'utilisation, etc.).

Les participants randomisés dans la condition FOCUS-EC participeront à six séances d'intervention.

Les protocoles et mesures FOCUS-EC ont été finalisés, programmés et testés, et des protocoles de consentement éclairé ont été élaborés. FOCUS-EC sera délivré à l'aide d'un protocole manuel de 6 sessions de télésanté. Les sessions seront dirigées par des animateurs formés de niveau Master qui animeront des sessions de visites virtuelles à domicile. FOCUS-EC s'inscrit dans un modèle psycho-éducatif de renforcement des compétences et des relations qui intègre la recherche sur le stress traumatique, le développement de l'enfant et le modèle de continuum de stress opérationnel de combat développé par l'armée pour la prévention. FOCUS-EC fournit des conseils de développement, une éducation des parents et des compétences de résilience clés qui favorisent une adaptation individuelle et familiale positive, y compris la régulation émotionnelle, la résolution de problèmes, l'établissement d'objectifs, la communication et la gestion des rappels de déploiement et de lutte contre le stress, qui favorisent le parent-enfant et la famille cohésion. L'intervention est dispensée en six séances de 45 à 90 minutes au domicile de la famille via un ordinateur, une connexion Internet et une webcam. Chaque session est structurée avec un check-in, un examen de "l'activité à domicile" de la semaine précédente, une activité principale et une discussion, la sélection d'une nouvelle "activité à domicile" pour la semaine et un check-out de clôture. La famille apprend et pratique les compétences pendant les sessions, s'engage à pratiquer les compétences pendant la semaine et rend compte de ses expériences la session suivante afin que les compétences puissent être renforcées et que les ajustements nécessaires puissent être apportés. FOCUS-EC promeut les compétences parentales et des relations familiales plus cohésives en deux phases clés : 1) créer un calendrier de déploiement familial et 2) améliorer les interactions parent-enfant (voir figure 3). Dans la première phase, les parents élaborent un récit de déploiement familial qui favorise la compréhension, la communication, le soutien mutuel et la coparentalité positive au sein de la dyade parentale (sessions 1 et 2). Cette étape commence par un « enregistrement » de la santé psychologique de la famille sur le Web utilisant une programmation innovante déjà établie par cette équipe et utilisée par les familles dans les établissements de services. Cette vérification sert à aider l'animateur et la famille à identifier les points forts et les sujets de préoccupation lors de la séance initiale grâce à l'utilisation d'instruments de dépistage de la santé psychologique normalisés (voir l'annexe). Les parents fixent des objectifs pour ce qu'ils sont motivés à réaliser pendant leur participation au programme. Les parents racontent également une chronologie narrative de leur historique de déploiement/séparation et de réintégration. Grâce à la prise de perspective et à l'écoute active, les parents comblent les éloignements et améliorent leur compréhension des réactions de leur enfant aux déploiements et aux séparations, à la coparentalité et au leadership familial. Dans la deuxième phase, les parents travaillent sur l'amélioration des interactions parent-enfant dans une série de séances d'éducation parentale et de pratique parent-enfant. Dans ces sessions alternées, les parents modèlent et aident leurs enfants à identifier et à communiquer émotionnellement ; apprendre et pratiquer des stratégies de jeu de base, d'harmonisation et d'amélioration des relations ; accroître la sensibilisation aux rappels de traumatisme, de perte et de séparation qui ont un impact sur la parentalité efficace ; pratiquer des techniques de gestion du comportement; obtenir un récit adapté au développement des expériences de leur enfant ; et planifier l'avenir.

L'équipe de l'étude a de l'expérience avec un certain nombre de technologies innovantes conçues pour fournir des interventions préventives à domicile à l'aide d'une plate-forme de livraison virtuelle, y compris une plate-forme sécurisée de « téléprévention » à domicile. Cette plate-forme a été mise en œuvre par le biais d'un modèle pilote de prestation de services et a démontré la faisabilité des visites à domicile à distance/virtuelles, y compris une plate-forme de visioconférence qui permet aux participants d'accéder aux sessions à l'aide d'un logiciel sécurisé (par exemple, "Go To Meeting"). À domicile, l'accès aux ordinateurs et à Internet dans cette population est élevé ; ainsi, il a prévu que cela ne constituera pas un obstacle à l'inscription et à la participation. Tous les composants et activités d'intervention de base ont été adaptés pour les modifications de la plate-forme de livraison à distance, la formation à l'intervention, la livraison et les manuels de support technique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Vétéran non actif OEF/OIF/OND avec au moins un enfant cohabitant, âgé de 3 à 6 ans

    • Le conjoint/partenaire du vétéran OEF/OIF/OND avec au moins un enfant cohabitant, âgé de 3 à 6 ans, ne peut participer que si le vétéran participe
    • Enfant cohabitant (3 à 6 ans) d'ancien combattant OEF/OIF/OND
    • Consentements éclairés signés
    • Accès à un ordinateur avec webcam et accès Internet

Critère d'exclusion:

  • • Ne répond pas aux critères d'inclusion

    • L'un ou l'autre des parents ne veut pas que l'enfant participe
    • Participation à FOCUS-EC en service actif
    • Psychose/manie active (telle qu'évaluée par le personnel)
    • Retards de développement importants de l'enfant (tels qu'évalués par le personnel)

Les familles exclues de l'étude recevront une liste de ressources en ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: FOCUS-CE
FOCUS-EC fournit des conseils de développement, une éducation des parents et des compétences de résilience clés qui favorisent une adaptation individuelle et familiale positive, y compris la régulation émotionnelle, la résolution de problèmes, l'établissement d'objectifs, la communication et la gestion des rappels de déploiement et de lutte contre le stress, qui favorisent le parent-enfant et la famille cohésion. L'intervention se déroule en six séances de 90 minutes au domicile familial. Chaque session est structurée avec un check-in, un examen de "l'activité à domicile" de la semaine précédente, une activité principale et une discussion, la sélection d'une nouvelle "activité à domicile" et un check-out de clôture. La famille apprend et pratique les compétences pendant les sessions, s'engage à pratiquer les compétences pendant la semaine et rend compte de ses expériences la session suivante afin que les compétences puissent être renforcées et des ajustements apportés. FOCUS-EC promeut les compétences parentales et des relations familiales plus cohésives en deux phases clés : 1) créer un calendrier de déploiement et de réintégration de la famille et 2) améliorer les interactions parent-enfant.
Aucune intervention: Éducation familiale en ligne
Les familles dans la condition WB auront accès à du matériel éducatif en ligne couvrant des sujets tels que le développement typique de l'enfant, les effets des séparations de la petite enfance, les réactions courantes des enfants au stress familial et l'importance des soins personnels. Les familles CDM dans cette condition auront également accès aux services standard qui sont disponibles pour les vétérans OEF/OIF/OND via le système VHA, TriCare et le California Department of Veterans Affairs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
L'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) sera utilisé pour obtenir la fréquence des comportements problématiques (sous-échelle d'intensité) et si le comportement est problématique ou non pour le parent (sous-échelle de problème). L'ECBI a démontré une grande fiabilité, y compris la cohérence interne (.88-.95), la fiabilité inter-évaluateurs (.79-.86) et la fiabilité test-retest (.86-.88). Il a également une validité critériée appropriée. Les deux sous-échelles de l'ECBI sont fortement corrélées avec le comportement d'extériorisation du CBCL.
Base de référence et 12 mois
Changement des forces et des difficultés SDQ de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est un bref questionnaire de dépistage émotionnel et comportemental pour les enfants et les jeunes. Le SDQ se compose de 25 éléments répartis également sur cinq échelles mesurant les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité-inattention, les problèmes de pairs et le comportement prosocial.
Base de référence et 12 mois
Modification de l'échelle d'anxiété de l'enfant de Spence - Version préscolaire (SCAS) de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Les sous-échelles d'anxiété de séparation, d'anxiété générale et de peur des dommages physiques de l'échelle d'anxiété de Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) seront utilisées pour évaluer l'anxiété de l'enfant. Le SCAS montre une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest et était acceptable dans un échantillon communautaire. L'humeur positive, l'humeur négative et la conformité seront codées à partir des tâches PCI enregistrées sur vidéo; la colère et la conformité seront codées à partir des tâches WFI enregistrées sur vidéo.
Base de référence et 12 mois
Changement dans l'inventaire des symptômes brefs (BSI-18) de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
La détresse psychologique des parents sera mesurée à l'aide du Bref inventaire des symptômes. Le BSI-18 mesure la somatisation, la dépression et l'anxiété ainsi que l'indice global de gravité (GSI), comprenant les 18 éléments. Les scores d'anxiété et de dépression ont été calculés en faisant la moyenne des six éléments relatifs à chaque sous-échelle (α de Cronbach = 0,88, 0,89, respectivement). Les scores ont été calculés lorsqu'il ne manquait pas plus de deux éléments par sous-échelle.
Base de référence et 12 mois
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ9) entre le départ et 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient. Le PHQ-9 comporte deux volets : évaluer les symptômes et les troubles fonctionnels pour poser un diagnostic provisoire de dépression, et dériver un score de gravité pour aider à sélectionner et à surveiller le traitement. La fiabilité et la validité du PHQ-9 ont indiqué qu'il possède de solides propriétés psychométriques. La cohérence interne du PHQ-9 s'est avérée élevée.
Base de référence et 12 mois
Changement de l'indice de stress parental (PSI-SF) de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Le stress parental a été évalué à l'aide du Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) à 36 items. Le PSI-SF se compose de trois sous-échelles : Détresse parentale, Interaction dysfonctionnelle parent-enfant (PC-DysFx) et Enfant difficile. La sous-échelle de détresse parentale examine le degré de détresse des parents dans leur rôle parental et a été considérée comme une mesure de la santé psychologique des parents (α = 0,89).
Base de référence et 12 mois
Modification de l'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS) entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Les symptômes du SSPT des parents ont été évalués à l'aide de l'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS) en quatre parties. Cette étude a utilisé la section sur la gravité des symptômes en 17 items. Les scores de ré-expérience et d'éveil ont été calculés en additionnant les cinq éléments relatifs à chaque sous-échelle, et les scores d'évitement en additionnant les sept éléments relatifs à la sous-échelle (α de Cronbach = 0,94, 0,92 et 0,92, respectivement). Les scores totaux ont été calculés en additionnant les 17 items (α de Cronbach = 0,96). PDS a une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest.
Base de référence et 6 mois
Changement du comportement parental avec Q-Sort pour enfants d'âge préscolaire de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Les perceptions des parents de leurs comportements parentaux sensibles ont été évaluées à l'aide de neuf items du Parental Behavior with Preschooler Q-Sort, qui ont été adaptés en tant qu'items de questionnaire d'auto-évaluation (PBP-Sensitivity); les éléments d'auto-évaluation ont montré une validité prédictive pour une variété de caractéristiques des enfants et des parents.
Base de référence et 12 mois
Changement dans l'interaction parent-enfant (PCI)/évaluation qualitative du NICHD entre le départ et 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Chaque parent participera également à une tâche d'interaction parent-enfant enregistrée sur vidéo de 15 minutes basée sur la procédure de jeu libre semi-structurée "Three Bag" de l'étude NICHD sur la garde des jeunes enfants. Les mères et les pères recevront trois ensembles différents mais comparables de jouets adaptés à leur développement et seront invités à jouer avec les jouets dans un ordre spécifié. Les évaluations qualitatives développées pour l'étude NICHD sur la garde des jeunes enfants seront utilisées pour évaluer le comportement des parents (sensibilité/présence de soutien, intrusion, détachement/désengagement, regard positif et regard négatif) Deux assistants de recherche seront formés à la fiabilité pour coder le parent filmé -interactions avec l'enfant. Le Dr Paley a utilisé ce système de codage dans ses recherches antérieures et actuelles. Environ 20 % des interactions seront codées en double pour évaluer la fiabilité inter-évaluateurs. Les codeurs seront aveugles aux conditions de traitement.
Base de référence et 12 mois
Changement dans WFI- Whole Family Interaction / Young Family Interaction Coding System (YFICS) de la ligne de base à 12 mois.
Délai: Base de référence et 12 mois
La tâche WFI sera utilisée pour évaluer l'affect positif de la famille, l'affect négatif, le détachement, l'intrusion et les alliances. Les familles seront filmées pendant une tâche de jeu de 15 minutes au cours de laquelle on leur demandera de construire quelque chose avec Duplos®. Les évaluations de la tâche d'interaction familiale seront faites à partir de bandes vidéo à l'aide du Young Family Interaction Coding System (YFICS). Le WFI a été prédit par les classifications de l'attachement parental et les interactions conjugales et une fiabilité adéquate a été établie pour le YFICS. Le codage se concentrera sur la qualité des interactions entre tous les membres de la famille, plutôt que sur les interactions au sein d'une dyade particulière.
Base de référence et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à 12 mois sur la mesure de l'auto-efficacité d'adaptation (CSE)
Délai: Base de référence et 12 mois
Le Coping Self Efficacy Scale (CSE) est une évaluation de 26 éléments qui fournit une mesure de la capacité perçue d'une personne à faire face efficacement aux défis de la vie et un moyen d'évaluer les changements au fil du temps. Un score CSES global est créé en additionnant les notes des items (α = 0,95 ; moyenne de l'échelle = 137,4, ET = 45,6).
Base de référence et 12 mois
Changement de la ligne de base à 12 mois sur l'observation à domicile pour la mesure de l'environnement version petite enfance (HOME)
Délai: Base de référence et 12 mois
L'observation à domicile pour la mesure de l'environnement Version petite enfance (HOME) sera utilisée pour mesurer à la fois l'environnement physique de la maison, ainsi que les interactions qui s'y déroulent. Le DOMICILE est une mesure évaluée par l'intervieweur basée sur une visite à domicile avec l'enfant et le soignant. La version de la petite enfance comporte huit sous-échelles, notamment l'acceptation de l'enfant, le matériel d'apprentissage, la réceptivité parentale, l'environnement physique, la variété des expériences, la stimulation du langage, la stimulation de l'apprentissage et la modélisation de la maturité sociale. Les notes sont basées sur l'observation et des questions semi-structurées posées aux parents. Les coefficients alpha pour la cohérence interne vont de 0,44 à 0,89.
Base de référence et 12 mois
Changement de la ligne de base à 12 mois sur le questionnaire sur les âges et les stades : socio-émotionnel (ASQ :SE)
Délai: Base de référence et 12 mois
La compétence socio-émotionnelle et le comportement problématique des enfants seront évalués à l'aide du questionnaire sur les âges et les stades : socio-émotionnel (ASQ:SE). L'ASQ:SE est composé de sept échelles, y compris l'autorégulation, la conformité, la communication, le fonctionnement adaptatif, l'autonomie, l'affect et l'interaction avec les gens. L'ASQ:SE s'est avéré avoir une fiabilité test-retest acceptable, une bonne cohérence interne et une bonne sensibilité et spécificité dans l'identification des enfants à risque de problèmes socio-émotionnels.
Base de référence et 12 mois
Passage de la ligne de base à 12 mois sur le questionnaire de coparentalité
Délai: Base de référence et 12 mois
Le questionnaire sur la coparentalité sera utilisé pour évaluer les perceptions des parents sur la coopération, les conflits et la triangulation entre les coparents. Les alphas de Cronbach vont de 0,69 à 0,87 pour la cohérence interne.
Base de référence et 12 mois
Passage de la ligne de base à 12 mois sur McMaster Family Assessment Device (FAD)
Délai: Base de référence et 12 mois
Environnement familial : Le fonctionnement familial sera évalué par le McMaster Family Assessment Device (FAD). Le FAD comprend sept sous-échelles : résolution de problèmes, communication, rôles, réactivité affective, implication affective, contrôle du comportement et fonctionnement général. Observation à domicile pour la mesure de l'environnement Version petite enfance (MAISON) utilisée pour mesurer l'environnement physique de la maison, ainsi que les interactions qui s'y déroulent.
Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Lester, MD, University of California, Los Angeles, Semel Institute
  • Directeur d'études: Catherine Mogil, PsyD, University of California, Los Angeles, Semel Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD072324-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur FOCUS-CE

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