Mobile WACh NEO：新生儿健康和孕产妇支持的移动解决方案
移动 WACh NEO 随机临床试验：手机 2 向短消息服务 (SMS) 与对照降低肯尼亚新生儿死亡率
研究概览
详细说明
有效的基本新生儿护理实践和干预措施可用于支持新生儿存活，但覆盖率在撒哈拉以南非洲仍然是一个挑战，那里的新生儿死亡率高得令人无法接受。 许多新生儿在没有寻求医疗保健服务的情况下继续死在家里。 原因是多方面的，在社会、卫生系统和家庭层面。 家庭内部做出的决定和家庭获得护理的能力在很大程度上决定了新生儿的结局。 据估计，高达 80% 的新生儿和儿童死亡可能是由于延误了对婴儿疾病的认识和就医决定。 双向移动健康 (mHealth) 通信策略可以让母亲与医护人员 (HCW) 远程互动，并接受实时教育、咨询、鼓励、激励和决策指导，以支持寻求护理的决定，并最终支持新生儿的健康和生存.
研究人员开发了一个独特的双向 SMS 平台 (Mobile WACh)，该平台将自动 SMS 消息传递和与 HCW 的对话结合在一起。 该团队采用这种方法进行强化新生儿支持和评估（Mobile WACh NEO）。 Mobile WACh NEO (MWN) 通过让母亲参与 SMS 通信并提供及时的信息和支持 - 在关键时刻提出关键问题以评估新生儿的需求和健康并协助做出寻求护理的决定，从而增强 SMS 消息传递的优势。
这是一项随机对照试验，在 5,020 名参与者（2,510 名 MWN 组，2,510 名对照组）中进行 MWN 干预，以确定 MWN 对新生儿死亡率、基本新生儿护理、寻求护理和产后前 6 周内产妇心理健康的影响。
目标 1：与无 SMS 控制相比，确定移动 WACh NEO 对新生儿死亡率的影响。
目标 2：检查 Mobile WACh NEO 对产妇实施基本新生儿护理和寻求护理行为的影响。
目标 3：检验 Mobile WACh NEO 对产妇社会支持、自我效能和抑郁的影响。
最后，调查人员将探讨孕产妇心理健康、基本新生儿护理的实施、新生儿护理寻求和参与者通过 SMS 参与之间的关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bondo、肯尼亚
- Bondo Sub-County Referral Hospital
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Homa Bay、肯尼亚
- Rachuonyo County Hospital
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Kisumu、肯尼亚
- Kisumu County Hospital
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Nairobi、肯尼亚
- Mathare North Health Centre
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Nairobi、肯尼亚
- Riruta Health Center
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Kisumu
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Ahero、Kisumu、肯尼亚
- Ahero Sub-District Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 孕
- 妊娠 28-36 周
- 每天访问 Safaricom 网络上的手机（自己的或共享的）
- 愿意接收短信
- 能够阅读和回复英语、斯瓦希里语或罗语的短信，或者家中有人可以提供帮助
排除标准：
- 目前正在参加另一项研究
- Mobile WACh NEO RCT 的先前参与者（即新怀孕）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：交互式双向短信对话
参与者将收到带有回复提示的自动 SMS 消息。
他们将能够响应和启动 SMS 对话。
训练有素的研究护士将监控并回复参与者的消息。
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我们将利用 Mobile WACh，这是一种人机混合系统，可实现无缝双向 SMS 通信和患者跟踪，在围产期和婴儿出生后 6 周内为妇女及其婴儿提供一致的支持。
妇女将收到针对适当围产期的自动理论基础 SMS 消息，并将能够响应并自发地向诊所的护士发送消息。
在怀孕期间，每周都会发送自动短信。
在参与者的预产期 (EDD) 之前两周，将开始每日消息传递，并将在确定交付后持续两周。
此后，在剩余的四个星期内，将每隔一天发送一次 SMS。
经历过怀孕或婴儿丢失的妇女将被纳入婴儿丢失轨道，在那里她们将收到支持信息。
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无干预：无短信控制
控制接收护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿死亡率
大体时间：产后28天
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在生命的第一个 28 天内死亡
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产后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能感
大体时间：通过产后 6 周注册
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使用 Karitane 育儿信心量表评分。
可能的分数为 0-45，分数越高表明育儿信心水平越高。
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通过产后 6 周注册
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早期新生儿死亡率
大体时间：产后7天
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生命中第 1 个 7 天内死亡
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产后7天
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开始早期母乳喂养
大体时间：产后1小时
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在出生后第一小时内开始母乳喂养的参与者人数
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产后1小时
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纯母乳喂养
大体时间：产后6周
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6 周就诊时纯母乳喂养
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产后6周
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热护理
大体时间：产后24小时
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在婴儿出生后第一个 24 小时内未给婴儿洗澡的参与者人数
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产后24小时
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电源线护理
大体时间：产后2周
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未在脐带上使用物质的参与者人数
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产后2周
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袋鼠妈妈护理的家庭服务
大体时间：产后在家14天
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低出生体重儿或早产儿在家中前 14 天中至少 10 天提供任何持续时间皮肤接触护理的参与者人数
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产后在家14天
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母亲对新生儿危险迹象的了解
大体时间：产后 6 周内
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成功命名的危险体征或症状的数量
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产后 6 周内
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适当寻求护理
大体时间：产后18周
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无论婴儿出生后第 18 周（研究随访期）报告的危险体征如何，婴儿就诊和/或住院的具有危险体征的疾病发作的比例。
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产后18周
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抑郁症状加重
大体时间：产后 6 周内报名
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得分高于爱丁堡产后抑郁量表的诊断阈值 (>=13)。
可能的分数为 0-30，分数越高表示可能患抑郁症的可能性越高。
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产后 6 周内报名
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社会支持
大体时间：产后 6 周内报名
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使用医疗结果研究 (MOS) 社会支持调查进行评分。
可能的分数为 0-100，分数越高表示社会支持水平越高。
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产后 6 周内报名
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer A Unger, MD, MPH、Brown University
- 研究主任：John Kinuthia, MBChB, MMed、Kenyatta National Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00006395
- 1R01HD098105-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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