모바일 WACh NEO: 신생아 건강 및 산모 지원을 위한 모바일 솔루션
모바일 WACh NEO 무작위 임상 시험: 케냐에서 신생아 사망률을 줄이기 위한 휴대 전화 양방향 단문 메시지 서비스(SMS) 대 제어
연구 개요
상세 설명
신생아 생존을 지원하기 위해 영향력이 큰 필수 신생아 관리 관행 및 개입이 가능하지만 신생아 사망률이 용납할 수 없을 정도로 높은 사하라 사막 이남 아프리카에서는 적용 범위가 여전히 문제입니다. 많은 신생아가 의료 서비스를 받지 못한 채 집에서 계속해서 사망합니다. 그 이유는 사회, 의료 시스템 및 가족 수준에서 다원적입니다. 가족 내에서 내린 결정과 가족이 치료를 받을 수 있는 능력은 신생아 결과를 결정하는 데 큰 역할을 합니다. 신생아 및 어린이 사망의 최대 80%는 유아 질병 인식 및 치료 결정이 지연될 수 있는 것으로 추정됩니다. 양방향 모바일 건강(mHealth) 통신 전략을 통해 어머니는 의료 종사자(HCW)와 원격으로 상호 작용하고 실시간 교육, 상담, 격려, 동기 부여 및 의사 결정 지침을 받아 치료 결정과 궁극적으로 신생아 건강 및 생존을 지원할 수 있습니다. .
조사관은 자동화된 SMS 메시징과 대화를 HCW와 결합하는 고유한 양방향 SMS 플랫폼(모바일 WACh)을 개발했습니다. 팀은 집중적인 신생아 지원 및 평가(모바일 WACh NEO)를 위해 이 접근 방식을 채택했습니다. 모바일 WACh NEO(MWN)는 산모를 SMS 통신에 참여시키고 시기적절한 정보와 지원을 제공함으로써 SMS 메시징의 이점을 강화합니다. 신생아의 필요와 건강을 평가하고 돌봄 결정을 지원하기 위해 중요한 시기에 중요한 질문을 합니다.
이것은 산후 첫 6주 동안 MWN이 신생아 사망률, 필수 신생아 관리, 간병 추구 및 산모 정신 건강에 미치는 영향을 확인하기 위해 5,020명의 참가자(2,510 MWN군, 2,510명 대조군)를 대상으로 MWN 중재에 대한 무작위 통제 시험입니다.
목표 1: SMS 제어가 없는 경우와 비교하여 신생아 사망률에 대한 Mobile WACh NEO의 효과를 확인합니다.
목표 2: 필수 신생아 관리 및 보살핌 추구 행동의 산모 구현에 대한 모바일 WACh NEO의 효과를 조사합니다.
목표 3: 모성 사회적 지원, 자기효능감 및 우울증에 대한 Mobile WACh NEO의 효과를 조사합니다.
마지막으로 조사관은 산모의 정신 건강, 필수 신생아 관리의 구현, 신생아 관리 추구 및 SMS를 통한 참가자 참여 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bondo, 케냐
- Bondo Sub-County Referral Hospital
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Homa Bay, 케냐
- Rachuonyo County Hospital
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Kisumu, 케냐
- Kisumu County Hospital
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Nairobi, 케냐
- Mathare North Health Centre
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Nairobi, 케냐
- Riruta Health Center
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Kisumu
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Ahero, Kisumu, 케냐
- Ahero Sub-District Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신한
- 임신 28~36주
- Safaricom 네트워크에서 휴대폰(소유 또는 공유)에 매일 액세스
- SMS 수신 의향 있음
- 영어, Kiswahili 또는 Luo로 된 문자 메시지를 읽고 응답할 수 있거나 도움을 줄 수 있는 가족 구성원이 있음
제외 기준:
- 현재 다른 연구에 등록되어 있음
- Mobile WACh NEO RCT의 이전 참가자(즉, 새로운 임신)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화형 양방향 SMS 대화
참가자는 회신 메시지가 포함된 자동 SMS 메시지를 받게 됩니다.
SMS 대화에 응답하고 시작할 수 있습니다.
교육을 받은 연구 간호사가 참가자 메시지를 모니터링하고 응답합니다.
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우리는 원활한 양방향 SMS 통신 및 환자 추적을 가능하게 하는 인간-컴퓨터 하이브리드 시스템인 Mobile WACh를 활용하여 산전 기간과 아기의 생후 6주 동안 여성과 아기에게 일관된 지원을 제공할 것입니다.
여성은 적절한 주산기 기간을 대상으로 이론적 근거가 있는 자동화된 SMS 메시지를 수신하고 클리닉에 기반을 둔 간호사에게 응답하고 자발적으로 메시지를 보낼 수 있습니다.
임신 중에는 자동 SMS가 매주 배달됩니다.
참가자의 예상 기한(EDD) 2주 전에 일일 메시지가 시작되고 배송이 확인된 후 2주 동안 계속됩니다.
이후 남은 4주 동안 격일로 SMS가 전달됩니다.
임신 또는 영아 상실을 경험한 여성은 지원 메시지를 받을 영아 상실 트랙에 등록됩니다.
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간섭 없음: SMS 제어 없음
진료 기준을 받는 것을 통제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 사망률
기간: 산후 28일
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생후 1일 28일 동안 사망
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산후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 산후 6주까지 등록
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Karitane 양육 자신감 척도를 사용하여 점수를 매기십시오.
가능한 점수는 0~45점이며 점수가 높을수록 양육에 대한 자신감이 높음을 나타냅니다.
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산후 6주까지 등록
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초기 신생아 사망률
기간: 산후 7일
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생애 첫 7일 동안의 사망
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산후 7일
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조기 모유수유 시작
기간: 산후 1시간
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생후 1시간 내에 모유수유를 시작한 참가자 수
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산후 1시간
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완전모유수유
기간: 산후 6주
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6주 방문 시 완전 모유 수유
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산후 6주
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온열케어
기간: 산후 24시간
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생후 24시간 동안 아기를 목욕시키지 않은 참가자 수
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산후 24시간
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코드 관리
기간: 산후 2주
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코드에 물질을 적용하지 않은 참가자 수
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산후 2주
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Home 캥거루 마더케어 제공
기간: 산후 집에서 14일
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저체중아 또는 미숙아 중 집에서 처음 14일 중 10일 이상 피부 대 피부 관리를 제공한 참가자 수
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산후 집에서 14일
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신생아 위험 징후에 대한 산모의 지식
기간: 산후 6주까지
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성공적으로 명명된 위험 징후 또는 증상의 수
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산후 6주까지
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적절한 보살핌 추구
기간: 산후 18주
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생후 첫 18주(연구 추적 기간)에 보고된 위험 징후와 관계없이 클리닉에 다녔거나 유아가 입원한 위험 징후가 있는 질병 에피소드의 비율.
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산후 18주
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우울증 증상의 증가
기간: 산후 6주까지 등록
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에든버러 산후 우울증 척도에 대한 진단 기준점(>=13) 이상의 점수입니다.
가능한 점수는 0~30점이며, 점수가 높을수록 우울증 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
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산후 6주까지 등록
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사회적 지원
기간: 산후 6주까지 등록
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의료 결과 연구(MOS) 사회적 지지 설문조사를 사용하여 점수를 매깁니다.
가능한 점수는 0-100이며, 점수가 높을수록 사회적 지원 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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산후 6주까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Unger, MD, MPH, Brown University
- 연구 책임자: John Kinuthia, MBChB, MMed, Kenyatta National Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006395
- 1R01HD098105-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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