两种心理物理干预措施的有效性比较：基于正念的复发预防（MBRP）和无引导的冥想放松对酒精使用障碍患者的影响 (MBRP)
2025年8月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
酒精使用障碍 (AUD) 是法国第二大可预防死因。
只有 3% 的患者会开具经批准的药物来减少饮酒或维持戒酒。
越来越多的证据支持认知和行为疗法 (CBT) 等心理疗法对 AUD 的疗效。
然而，一些患者对 CBT 有抵抗力，并且 CBT 的积极作用可能会随着时间的推移而减弱，从而导致中长期复发。
正念练习在美国越来越普遍，其在各个领域的功效显得非常有前途。
研究人员假设，基于正念的复发预防 (MBRP) 计划将比没有 AUD 指导控制计划的放松/冥想更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amandine Luquiens
- 电话号码：04.66.68.69.98
- 邮箱：amandine.luquiens@chu-nimes.fr
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49100
- 招聘中
- Ssra Les Eumenides
-
接触：
- CORINNE DANO
- 电话号码：0241353485
- 邮箱：codano@chu-angers.fr
-
Issy-les-Moulineaux、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Corentin-Celton
-
接触：
- Patrice Louvillle
- 电话号码：01 58 00 44 25
- 邮箱：patrice.louvillle@aphp.fr
-
首席研究员：
- Patrice Louvillle
-
Nantes、法国
- 招聘中
- CHU de Nantes
-
首席研究员：
- Marie Grall-Bronnec
-
接触：
- Marie Grall-Bronnec
- 电话号码：02.40.84.61.16
- 邮箱：marie.bronnec@chu-nantes.fr
-
Nîmes、法国
- 招聘中
- CHU de Nîmes
-
接触：
- Anissa Megzari
- 电话号码：04.66.68.42.36
- 邮箱：drc@chu-nimes.fr
-
首席研究员：
- Amandine Luquiens
-
Paris、法国、75010
- 尚未招聘
- Hopital Fernand Widal
-
接触：
- FLORENCE VORSPAN
- 电话号码：0141525676
- 邮箱：florence.vorspan@aphp.fr
-
Sèvres、法国、92310
- 尚未招聘
- Hopital Des 4 Villes
-
接触：
- NICOLAS THIERCELIN
- 电话号码：0177707940
- 邮箱：n.thiercelin@ch4v.fr
-
Villejuif、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Paul Brousse
-
首席研究员：
- Amine Benyamina
-
接触：
- Amine Benyamina
- 电话号码：01 45 59 69 78
- 邮箱：secretariat.addictologie.pbr@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM 5 标准，患有中度至重度酒精使用障碍。
- 最后一次饮用的饮料必须最多是在入组前访视前的最后 60 天内饮用的。 患者在最后一次饮酒期间必须至少有 1 次 HDD
排除标准：
- 重度抑郁症（贝克抑郁量表>30）
- 精神分裂症，
- 当前的躁狂或轻躁狂发作，
- 根据临床医生的判断，患有痴呆症或严重认知障碍的患者会阻止他/她完成疗程。
- 对法语的理解不足，无法完成问卷
- 孕妇或哺乳期妇女
- 缺乏社会保障制度
- 其他基于正念的结构化疗法
- 拒绝签署书面同意书。 • 患者受到司法保护或国家监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
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7 x 60-120 分钟的课程，每个课程都有来自大自然的不同声音，无指导的封闭式放松小组，最多 12 名参与者
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实验性的：MBRP程序：
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7 x 60-120 分钟的会议，主题各不相同：自动驾驶/触发器/复发/高风险情况/日常生活中的正念。
将有一个欢迎时间，重点是在家练习和困难、新概念的理论介绍、实用的冥想练习和汇报。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在过去 4 周内，从纳入的最后一次饮酒期到 6 个月之间，重度饮酒天数 (HDD) 减少。
大体时间：6个月
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酒精时间线追溯 (TLFB)，其中 HDD = 每天喝 4+（女性）或 5+（男性）酒。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去 4 周内重度饮酒天数 (HDD) 的变化，介于纳入时的最后一次饮酒期和组间 3 个月之间
大体时间：3个月
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酒精时间线追溯 (TLFB)，其中 HDD = 每天喝 4+（女性）或 5+（男性）酒。
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3个月
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过去 4 周内重度饮酒天数 (HDD) 的变化，介于纳入时的最后一次饮酒期和组间 12 个月之间
大体时间：12个月
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酒精时间线追溯 (TLFB)，其中 HDD = 每天喝 4+（女性）或 5+（男性）酒。
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12个月
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自基线以来 4 周总饮酒量的变化
大体时间：3个月
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饮料数量（1 杯 = 1 单位酒精克数）
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3个月
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自基线以来 4 周总饮酒量的变化
大体时间：12个月
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饮料数量（1 杯 = 1 单位酒精克数）
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12个月
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自基线以来渴望频率的变化
大体时间：3个月
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F版渴望体验问卷（CEQ-F）
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3个月
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自基线以来渴望频率的变化
大体时间：6个月
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F版渴望体验问卷（CEQ-F）
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6个月
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自基线以来渴望频率的变化
大体时间：12个月
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F版渴望体验问卷（CEQ-F）
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12个月
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自基线以来渴望强度的变化
大体时间：3个月
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S版渴望体验问卷（CEQ-S）
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3个月
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自基线以来渴望强度的变化
大体时间：6个月
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S版渴望体验问卷（CEQ-S）
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6个月
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自基线以来渴望强度的变化
大体时间：12个月
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S版渴望体验问卷（CEQ-S）
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12个月
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基线时的焦虑
大体时间：基线
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贝克焦虑量表抑郁症 (BAI)：21 项自我评估量表评估焦虑
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基线
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自基线以来焦虑的变化
大体时间：3个月
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贝克焦虑量表抑郁症 (BAI)：21 项自我评估量表评估焦虑
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3个月
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自基线以来焦虑的变化
大体时间：6个月
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贝克焦虑量表抑郁症 (BAI)：21 项自我评估量表评估焦虑
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6个月
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自基线以来焦虑的变化
大体时间：12个月
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贝克焦虑量表抑郁症 (BAI)：21 项自我评估量表评估焦虑
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12个月
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抑郁症基线
大体时间：基线
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贝克抑郁量表 (BDI)：21 个项目评估抑郁症状的存在和严重程度
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基线
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自基线以来抑郁症的变化
大体时间：3个月
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贝克抑郁量表 (BDI)：21 个项目评估抑郁症状的存在和严重程度
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3个月
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自基线以来抑郁症的变化
大体时间：6个月
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贝克抑郁量表 (BDI)：21 个项目评估抑郁症状的存在和严重程度
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6个月
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自基线以来抑郁症的变化
大体时间：12个月
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贝克抑郁量表 (BDI)：21 个项目评估抑郁症状的存在和严重程度
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12个月
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自基线以来生活质量的变化
大体时间：3个月
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酒精生活质量量表 (AQoLS)：34 项患者报告问卷
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3个月
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自基线以来生活质量的变化
大体时间：6个月
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酒精生活质量量表 (AQoLS)：34 项患者报告问卷
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6个月
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自基线以来生活质量的变化
大体时间：12个月
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酒精生活质量量表 (AQoLS)：34 项患者报告问卷
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12个月
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基线情绪调节
大体时间：基线
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情绪调节问卷 (ERQ)：包含 10 个项目的量表，旨在评估认知重评和表达抑制，采用从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的 7 分李克特式量表。
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基线
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自基线以来情绪调节的变化
大体时间：3个月
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情绪调节问卷 (ERQ)：包含 10 个项目的量表，旨在评估认知重评和表达抑制，采用从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的 7 分李克特式量表。
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3个月
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自基线以来情绪调节的变化
大体时间：6个月
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情绪调节问卷 (ERQ)：包含 10 个项目的量表，旨在评估认知重评和表达抑制，采用从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的 7 分李克特式量表。
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6个月
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自基线以来情绪调节的变化
大体时间：12个月
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情绪调节问卷 (ERQ)：包含 10 个项目的量表，旨在评估认知重评和表达抑制，采用从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的 7 分李克特式量表。
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12个月
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基线情绪调节困难
大体时间：基线
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情绪调节困难量表（DERS - 冲动）：来自 DERS 的项目 3、14、19、24R、27、32
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基线
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自基线以来情绪调节困难的变化
大体时间：3个月
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情绪调节困难量表（DERS - 冲动）：来自 DERS 的项目 3、14、19、24R、27、32
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3个月
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自基线以来情绪调节困难的变化
大体时间：6个月
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情绪调节困难量表（DERS - 冲动）：来自 DERS 的项目 3、14、19、24R、27、32
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6个月
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自基线以来情绪调节困难的变化
大体时间：12个月
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情绪调节困难量表（DERS - 冲动）：来自 DERS 的项目 3、14、19、24R、27、32
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12个月
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自基线以来冲动性的变化
大体时间：3个月
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冲动行为量表 (UPPS-P)：20 项自我评估量表
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3个月
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基线冲动
大体时间：基线
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冲动行为量表 (UPPS-P)：20 项自我评估量表
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基线
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自基线以来冲动性的变化
大体时间：6个月
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冲动行为量表 (UPPS-P)：20 项自我评估量表
|
6个月
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自基线以来冲动性的变化
大体时间：12个月
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冲动行为量表 (UPPS-P)：20 项自我评估量表
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12个月
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应对机制的变化
大体时间：3个月
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简要COPE问卷：14个量表2个项目（共28个项目）
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3个月
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基线应对机制
大体时间：基线
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简要COPE问卷：14个量表2个项目（共28个项目）
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基线
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应对机制的变化
大体时间：6个月
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简要COPE问卷：14个量表2个项目（共28个项目）
|
6个月
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应对机制的变化
大体时间：12个月
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简要COPE问卷：14个量表2个项目（共28个项目）
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12个月
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认知障碍
大体时间：基线
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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基线
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最初的正念
大体时间：基线
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五面正念问卷 (FFMQ)：包含 39 项的自我评估工具，用于衡量正念的 5 个因素
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基线
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过去 4 周每周的冥想次数
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amandine Luquiens、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月20日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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