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Comparaison de l'efficacité de deux interventions psychophysiques : la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) et la relaxation méditative non guidée chez les patients présentant un trouble lié à la consommation d'alcool (MBRP)

19 août 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Le trouble lié à l'usage d'alcool (AUD) est la deuxième cause évitable de décès en France. Seulement 3 % des patients se voient prescrire des médicaments approuvés pour réduire la consommation d'alcool ou maintenir l'abstinence. De plus en plus de preuves soutiennent l'efficacité des psychothérapies telles que les thérapies cognitives et comportementales (TCC) dans le TUA. Cependant, certains patients sont résistants à la TCC et les effets positifs de la TCC pourraient s'estomper avec le temps, entraînant des rechutes à moyen et à long terme. La pratique de la pleine conscience est de plus en plus répandue aux États-Unis et son efficacité dans divers domaines apparaît très prometteuse. Les enquêteurs de l'étude émettent l'hypothèse que le programme de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience (MBRP) sera plus efficace qu'un programme de relaxation/méditation sans contrôle de guidage en AUD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49100
        • Recrutement
        • Ssra Les Eumenides
        • Contact:
      • Issy-les-Moulineaux, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Corentin-Celton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrice Louvillle
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU de Nantes
        • Chercheur principal:
          • Marie Grall-Bronnec
        • Contact:
      • Nîmes, France
        • Recrutement
        • CHU de Nîmes
        • Contact:
          • Anissa Megzari
          • Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Chercheur principal:
          • Amandine Luquiens
      • Paris, France, 75010
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital Fernand Widal
        • Contact:
      • Sèvres, France, 92310
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital Des 4 Villes
        • Contact:
      • Villejuif, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Paul Brousse
        • Chercheur principal:
          • Amine Benyamina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un trouble de consommation d'alcool modéré à sévère selon les critères du DSM 5.
  • Le dernier verre doit avoir été consommé au maximum dans les 60 derniers jours précédant la visite de pré-inclusion. Le patient doit avoir eu au moins 1 HDD au cours de la dernière période de consommation

Critère d'exclusion:

  • Dépression sévère (Beck Depression Inventory> 30)
  • Trouble schizophrène,
  • Épisode maniaque ou hypomaniaque actuel,
  • Patient atteint de démence ou de troubles cognitifs sévères qui l'empêcheraient de suivre le déroulement d'une séance, selon le jugement du clinicien.
  • Compréhension insuffisante du français pour remplir les questionnaires
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Absence de régime de sécurité sociale
  • Autres thérapies structurées basées sur la pleine conscience
  • Refus de signer le consentement écrit. • Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Comportemental: Détente/méditation
7 séances de 60 à 120 minutes chacune avec un son différent de la nature avec un groupe de relaxation fermé et non guidé avec un maximum de 12 participants
Expérimental: Programme MBRP :
Comportemental: Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
7 sessions de 60-120 minutes avec différents thèmes : Pilote automatique/déclencheurs/rechute/situations à risque/ pleine conscience au quotidien. Il y aura un temps d'accueil, avec un focus sur la pratique et les difficultés à domicile, une présentation théorique des nouveaux concepts, des exercices pratiques de méditation et un débriefing.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du nombre de jours de forte consommation (HDD) sur les 4 semaines précédentes, entre la dernière période de consommation à l'inclusion et 6 mois.
Délai: 6 mois
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB) où un HDD = consommation de 4+ (pour les femmes) ou 5+ (pour les hommes) verres par jour.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de jours de forte consommation (HDD) au cours des 4 dernières semaines, entre la dernière période de consommation à l'inclusion et 3 mois entre les groupes
Délai: 3 mois
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB) où un HDD = consommation de 4+ (pour les femmes) ou 5+ (pour les hommes) verres par jour.
3 mois
Evolution du nombre de jours de forte consommation (HDD) au cours des 4 dernières semaines, entre la dernière période de consommation à l'inclusion et 12 mois intergroupes
Délai: 12 mois
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB) où un HDD = consommation de 4+ (pour les femmes) ou 5+ (pour les hommes) verres par jour.
12 mois
Changement de la consommation totale d'alcool sur 4 semaines depuis le départ
Délai: 3 mois
nombre de consommations (1 verre = 1 unité selon les grammes d'alcool)
3 mois
Changement de la consommation totale d'alcool sur 4 semaines depuis le départ
Délai: 12 mois
nombre de consommations (1 verre = 1 unité selon les grammes d'alcool)
12 mois
Changement de la fréquence de l'état de manque depuis la ligne de base
Délai: 3 mois
version F du questionnaire sur l'expérience de soif (CEQ-F)
3 mois
Changement de la fréquence de l'état de manque depuis la ligne de base
Délai: 6 mois
version F du questionnaire sur l'expérience de soif (CEQ-F)
6 mois
Changement de la fréquence de l'état de manque depuis la ligne de base
Délai: 12 mois
version F du questionnaire sur l'expérience de soif (CEQ-F)
12 mois
Changement de la force de l'état de manque depuis la ligne de base
Délai: 3 mois
version S du questionnaire sur l'expérience de soif (CEQ-S)
3 mois
Changement de la force de l'état de manque depuis la ligne de base
Délai: 6 mois
version S du questionnaire sur l'expérience de soif (CEQ-S)
6 mois
Changement de la force de l'état de manque depuis la ligne de base
Délai: 12 mois
version S du questionnaire sur l'expérience de soif (CEQ-S)
12 mois
Anxiété au départ
Délai: Ligne de base
Beck Anxiety Inventory depression (BAI) : échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant l'anxiété
Ligne de base
Changement d'anxiété depuis le départ
Délai: 3 mois
Beck Anxiety Inventory depression (BAI) : échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant l'anxiété
3 mois
Changement d'anxiété depuis le départ
Délai: 6 mois
Beck Anxiety Inventory depression (BAI) : échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant l'anxiété
6 mois
Changement d'anxiété depuis le départ
Délai: 12 mois
Beck Anxiety Inventory depression (BAI) : échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant l'anxiété
12 mois
Dépression au départ
Délai: Ligne de base
Beck Depression Inventory (BDI) : 21 items évaluant la présence et la sévérité des symptômes dépressifs
Ligne de base
Changement dans la dépression depuis le départ
Délai: 3 mois
Beck Depression Inventory (BDI) : 21 items évaluant la présence et la sévérité des symptômes dépressifs
3 mois
Changement dans la dépression depuis le départ
Délai: 6 mois
Beck Depression Inventory (BDI) : 21 items évaluant la présence et la sévérité des symptômes dépressifs
6 mois
Changement dans la dépression depuis le départ
Délai: 12 mois
Beck Depression Inventory (BDI) : 21 items évaluant la présence et la sévérité des symptômes dépressifs
12 mois
Changement de la qualité de vie depuis le départ
Délai: 3 mois
Échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) : questionnaire de 34 items déclaré par les patients
3 mois
Changement de la qualité de vie depuis le départ
Délai: 6 mois
Échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) : questionnaire de 34 items déclaré par les patients
6 mois
Changement de la qualité de vie depuis le départ
Délai: 12 mois
Échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) : questionnaire de 34 items déclaré par les patients
12 mois
Régulation des émotions au départ
Délai: Ligne de base
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) : échelle en 10 items conçue pour évaluer la réévaluation cognitive et la suppression expressive sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Ligne de base
Changement dans la régulation des émotions depuis le départ
Délai: 3 mois
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) : échelle en 10 items conçue pour évaluer la réévaluation cognitive et la suppression expressive sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
3 mois
Changement dans la régulation des émotions depuis le départ
Délai: 6 mois
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) : échelle en 10 items conçue pour évaluer la réévaluation cognitive et la suppression expressive sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
6 mois
Changement dans la régulation des émotions depuis le départ
Délai: 12 mois
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) : échelle en 10 items conçue pour évaluer la réévaluation cognitive et la suppression expressive sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
12 mois
Difficultés à réguler les émotions au départ
Délai: Ligne de base
Échelle de Difficultés de Régulation des Émotions (DERS - Impulsion) : items 3, 14, 19, 24R, 27, 32 du DERS
Ligne de base
Changements dans les difficultés à réguler les émotions depuis le départ
Délai: 3 mois
Échelle de Difficultés de Régulation des Émotions (DERS - Impulsion) : items 3, 14, 19, 24R, 27, 32 du DERS
3 mois
Changements dans les difficultés à réguler les émotions depuis le départ
Délai: 6 mois
Échelle de Difficultés de Régulation des Émotions (DERS - Impulsion) : items 3, 14, 19, 24R, 27, 32 du DERS
6 mois
Changements dans les difficultés à réguler les émotions depuis le départ
Délai: 12 mois
Échelle de Difficultés de Régulation des Émotions (DERS - Impulsion) : items 3, 14, 19, 24R, 27, 32 du DERS
12 mois
Changements d'impulsivité depuis la ligne de base
Délai: 3 mois
Échelle de comportement impulsif (UPPS-P) : échelle d'auto-évaluation en 20 items
3 mois
Impulsivité au départ
Délai: Ligne de base
Échelle de comportement impulsif (UPPS-P) : échelle d'auto-évaluation en 20 items
Ligne de base
Changements d'impulsivité depuis la ligne de base
Délai: 6 mois
Échelle de comportement impulsif (UPPS-P) : échelle d'auto-évaluation en 20 items
6 mois
Changements d'impulsivité depuis la ligne de base
Délai: 12 mois
Échelle de comportement impulsif (UPPS-P) : échelle d'auto-évaluation en 20 items
12 mois
Changements dans le mécanisme d'adaptation
Délai: 3 mois
Questionnaire COPE court : 14 échelles dont 2 items (28 items au total)
3 mois
Mécanisme d'adaptation au départ
Délai: Ligne de base
Questionnaire COPE court : 14 échelles dont 2 items (28 items au total)
Ligne de base
Changements dans le mécanisme d'adaptation
Délai: 6 mois
Questionnaire COPE court : 14 échelles dont 2 items (28 items au total)
6 mois
Changements dans le mécanisme d'adaptation
Délai: 12 mois
Questionnaire COPE court : 14 échelles dont 2 items (28 items au total)
12 mois
Déficience cognitive
Délai: Ligne de base
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Ligne de base
Pleine conscience initiale
Délai: Ligne de base
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) : outil d'auto-évaluation en 39 items mesurant 5 facteurs de pleine conscience
Ligne de base
Nombre de séances de méditation par semaine au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 6
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amandine Luquiens, CHU Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRCN/2018/AL-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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