在精神分裂症和抑郁症患者的认知康复中生态有效的虚拟任务与纸笔方法
2021年3月1日 更新者：Adéla Plechatá、National Institute of Mental Health, Czech Republic
虚拟环境在精神分裂症患者和重度抑郁症患者中认知康复与标准康复方法的有效性比较
精神分裂症是异质性的，通常会使一种影响 1% 人口的疾病致残。
目前的精神药理学治疗显着消除了阳性症状（尤其是妄想和幻觉）和部分阴性症状（社交退缩或厌食症）的存在。
相比之下，与精神分裂症和抑郁症相关的认知缺陷仅受药物治疗的有限影响。认知障碍是精神分裂症症状学的重要组成部分，对患者的生活质量有严重的负面影响。
在抑郁症中，损伤较轻，但仍对患者的日常功能有显着影响。
在陈述记忆和工作记忆领域反复记录了严重的缺陷。
在这项研究中，我们研究了与职业治疗师领导的标准纸笔康复相比，以陈述性记忆、工作记忆和注意力为重点的虚拟环境康复计划的有效性。
研究概览
详细说明
本研究比较了虚拟环境认知康复计划与标准纸笔方法在受试者内设计中的有效性。
诊断为精神分裂症、分裂情感障碍或重度抑郁症的参与者将接受认知基线评估。
参与者将在基线随机分配到每个条件：虚拟环境康复或纸笔康复。 然后他们将每周参加一次或两次 10-15 节课（30-45 分钟）。
所有参与者都将接受重新测试认知评估。
完成第一个项目后，参与者将被分配到不同的条件：纸笔或虚拟环境康复。 在第二种情况下进行 10-15 次训练后，参与者将再次接受认知再测试评估。
受试者内设计是开发经过科学验证的治疗工具的有效工具。 这种方法允许获得有关该方法有效性的可靠信息，并检查其他变量的影响（Steingrimsdottir 和 Arntzen 2015）。 这项研究将获得关于在精神分裂症和抑郁症患者认知康复的背景下使用虚拟环境的重要性的可靠信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Karviná、捷克语、733 01
- Mental Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国际疾病分类 11 诊断精神分裂症和其他原发性精神障碍或重度抑郁症
排除标准：
- 严重视力障碍
- 60岁以上
- 除精神分裂症或重度抑郁症以外的其他精神疾病的诊断
- 身体障碍使参与者无法参与虚拟环境培训
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟环境康复-纸笔康复
该臂的参与者完成虚拟环境康复作为第一个条件，然后交叉到纸笔康复。
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参与者在 6-12 周内参加了 10-15 次计算机会议。
每个会话持续 30 分钟，包括一组虚拟环境任务（射击场、虚拟超市购物任务和对象）。
射击场要求区分目标和非目标，并侧重于选择性注意、心理运动速度和抑制控制的训练。
虚拟超市购物需要记住购物清单并在超市区域搜索产品。
对象需要在搜索对象时记住空间和时间上下文。
纸笔康复的参与者参加了 10-15 次纸笔训练，持续 6-12 周。
每个会话持续 45 分钟。
每个纸笔会话都以热身游戏开始。
会议继续进行一系列纸笔任务，重点是注意力、精细运动技能、回忆、短期和长期记忆、语言流畅性、视觉搜索、认知灵活性、抽象和执行功能、数字能力。
任务根据参与者的能力进行调整。
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实验性的：纸笔康复-虚拟环境康复
该臂的参与者以完成纸笔康复为首要条件，然后交叉到虚拟环境康复。
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参与者在 6-12 周内参加了 10-15 次计算机会议。
每个会话持续 30 分钟，包括一组虚拟环境任务（射击场、虚拟超市购物任务和对象）。
射击场要求区分目标和非目标，并侧重于选择性注意、心理运动速度和抑制控制的训练。
虚拟超市购物需要记住购物清单并在超市区域搜索产品。
对象需要在搜索对象时记住空间和时间上下文。
纸笔康复的参与者参加了 10-15 次纸笔训练，持续 6-12 周。
每个会话持续 45 分钟。
每个纸笔会话都以热身游戏开始。
会议继续进行一系列纸笔任务，重点是注意力、精细运动技能、回忆、短期和长期记忆、语言流畅性、视觉搜索、认知灵活性、抽象和执行功能、数字能力。
任务根据参与者的能力进行调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过神经心理状态评估的可重复电池 (RBANS) 测量的认知能力
大体时间：基线、6-12 周、12-24 周
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基线、6-12 周、12-24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚拟超市购物任务中的项目性能
大体时间：基线，6-12 周
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来自虚拟超市购物任务的各个会话的数据将被分析以查看参与者的进度。
将使用变量项目性能 = 要记住的项目数/正确收集的项目。
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基线，6-12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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