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Tâches virtuelles écologiquement valides vs méthodes papier-crayon dans la réadaptation cognitive chez les patients atteints de schizophrénie et de dépression

1 mars 2021 mis à jour par: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

Comparaison de l'efficacité de l'environnement virtuel dans la réadaptation cognitive avec les méthodes de réadaptation standard chez les patients atteints de schizophrénie et chez les patients atteints de trouble dépressif majeur

La schizophrénie est une maladie hétérogène et souvent invalidante qui touche 1 % de la population. Le traitement psychopharmacologique actuel élimine de manière significative la présence de symptômes positifs (surtout délires et hallucinations) et en partie également de symptômes négatifs (retrait social ou aboulie). En revanche, les déficits cognitifs associés à la fois à la schizophrénie et à la dépression ne sont influencés que de manière limitée par le traitement pharmacologique. Les troubles cognitifs représentent une partie importante de la symptomatologie de la schizophrénie et ont un impact négatif sévère sur la qualité de vie des patients. Dans la dépression, la déficience est plus légère mais contribue toujours de manière significative au fonctionnement quotidien des patients. Le déficit profond a été documenté à plusieurs reprises dans le domaine de la mémoire déclarative et de travail. Dans cette étude, nous étudions l'efficacité d'un programme de rééducation en environnement virtuel axé sur la mémoire déclarative, la mémoire de travail et l'attention par rapport à une rééducation papier-crayon standard dirigée par un ergothérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude compare l'efficacité du programme de réadaptation cognitive de l'environnement virtuel avec l'approche papier-crayon standard dans la conception intra-sujet.

Les participants ayant reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble dépressif majeur subiront une évaluation de base de la cognition.

Les participants seront au départ assignés au hasard à chaque condition : réhabilitation de l'environnement virtuel ou réhabilitation papier-crayon. Ensuite, ils participeront à 10-15 séances (30-45 minutes) une ou deux fois par semaine.

Tous les participants subiront une nouvelle évaluation de la cognition.

Après l'achèvement du premier programme, les participants seront affectés à la condition différente: à la réhabilitation papier-crayon ou à l'environnement virtuel. Après 10 à 15 séances dans la deuxième condition, les participants seront à nouveau soumis à une nouvelle évaluation de la cognition.

La conception intra-sujet est un outil efficace dans le développement d'outils de traitement scientifiquement prouvés. Cette approche permet d'obtenir des informations fiables sur l'efficacité de la méthode et d'examiner les influences d'autres variables (Steingrimsdottir et Arntzen 2015). Cette étude permettra d'obtenir des informations crédibles sur l'importance de l'utilisation de l'environnement virtuel dans le cadre de la réadaptation cognitive chez les patients atteints de schizophrénie et de dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Karviná, Tchéquie, 733 01
        • Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques primaires ou diagnostic de trouble dépressif majeur selon la Classification internationale des maladies-11

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle sévère
  • Âge supérieur à 60 ans
  • Diagnostic d'un trouble psychiatrique autre que la schizophrénie ou le trouble dépressif majeur
  • Handicap physique empêchant le participant de participer à la formation en environnement virtuel
  • Refus de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réhabilitation environnement virtuel - Réhabilitation papier-crayon
Les participants à ce bras terminent la réhabilitation de l'environnement virtuel comme première condition, puis passent à la réhabilitation papier-crayon.
Comportemental: Réhabilitation de l'environnement virtuel
Les participants ont assisté à 10 à 15 sessions informatiques pendant 6 à 12 semaines. Chaque session a duré 30 minutes et consistait en l'ensemble des tâches de l'environnement virtuel (Shooting Range, Virtual Supermarket Shopping Task et Objects). Le champ de tir exige une différenciation des cibles des non-cibles et se concentre sur l'entraînement de l'attention sélective, de la vitesse psychomotrice et du contrôle de l'inhibition. Virtual Supermarket Shopping nécessite de mémoriser la liste de courses et de rechercher des produits dans la zone des supermarchés. Les objets nécessitent la mémorisation du contexte spatial et temporel lors de la recherche d'objets.
Comportemental: Rééducation papier-crayon
Les participants à la rééducation papier-crayon ont suivi 10 à 15 séances papier-crayon pendant 6 à 12 semaines. Chaque séance durait 45 minutes. Chaque séance papier-crayon commence par un jeu d'échauffement. La séance se poursuit par un ensemble de tâches papier-crayon axées sur l'attention, la motricité fine, le rappel, la mémoire à court et à long terme, la fluence verbale, la recherche visuelle, la flexibilité cognitive, l'abstraction et les fonctions exécutives, les capacités numériques. Les tâches sont adaptées en fonction des capacités des participants.
Expérimental: Réhabilitation papier-crayon - Réhabilitation de l'environnement virtuel
Les participants à ce bras terminent la réhabilitation papier-crayon comme première condition, puis passent à la réhabilitation de l'environnement virtuel.
Comportemental: Réhabilitation de l'environnement virtuel
Les participants ont assisté à 10 à 15 sessions informatiques pendant 6 à 12 semaines. Chaque session a duré 30 minutes et consistait en l'ensemble des tâches de l'environnement virtuel (Shooting Range, Virtual Supermarket Shopping Task et Objects). Le champ de tir exige une différenciation des cibles des non-cibles et se concentre sur l'entraînement de l'attention sélective, de la vitesse psychomotrice et du contrôle de l'inhibition. Virtual Supermarket Shopping nécessite de mémoriser la liste de courses et de rechercher des produits dans la zone des supermarchés. Les objets nécessitent la mémorisation du contexte spatial et temporel lors de la recherche d'objets.
Comportemental: Rééducation papier-crayon
Les participants à la rééducation papier-crayon ont suivi 10 à 15 séances papier-crayon pendant 6 à 12 semaines. Chaque séance durait 45 minutes. Chaque séance papier-crayon commence par un jeu d'échauffement. La séance se poursuit par un ensemble de tâches papier-crayon axées sur l'attention, la motricité fine, le rappel, la mémoire à court et à long terme, la fluence verbale, la recherche visuelle, la flexibilité cognitive, l'abstraction et les fonctions exécutives, les capacités numériques. Les tâches sont adaptées en fonction des capacités des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacités cognitives mesurées par The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Délai: Base de référence, 6-12 semaines, 12-24 semaines
Base de référence, 6-12 semaines, 12-24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances des articles dans Virtual Supermarket Shopping Task
Délai: Base de référence, 6-12 semaines
Les données des sessions individuelles avec Virtual Supermarket Shopping Task seront analysées pour voir les progrès des participants. La variable performance des items sera utilisée = nombre d'items à retenir / items correctement collectés.
Base de référence, 6-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health, Czech Republic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRremediation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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