Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekologisesti pätevät virtuaaliset tehtävät vs. paperikynämenetelmät kognitiivisessa kuntoutuksessa skitsofrenia- ja masennuspotilailla

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

Virtuaalisen ympäristön tehokkuuden vertailu kognitiivisessa kuntoutuksessa tavanomaisten kuntoutusmenetelmien kanssa skitsofreniapotilailla ja potilailla, joilla on vaikea masennus

Skitsofrenia on heterogeeninen ja usein vammauttava sairaus, jota sairastaa 1 % väestöstä. Nykyinen psykofarmakologinen hoito eliminoi merkittävästi positiivisten oireiden (erityisesti harhaluulojen ja hallusinaatioiden) ja osittain myös negatiivisten oireiden (sosiaalinen vetäytyminen tai abulia) esiintymisen. Sitä vastoin sekä skitsofreniaan että masennukseen liittyviin kognitiivisiin puutteisiin vaikuttavat lääkehoidot vain rajallisesti. Kognitiivinen heikkeneminen on tärkeä osa skitsofrenian oireyhtymää ja sillä on vakava negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Masennuksessa vamma on lievempi, mutta vaikuttaa silti merkittävästi potilaiden päivittäiseen toimintaan. Syvä alijäämä on toistuvasti dokumentoitu deklaratiivisen ja työmuistin alueella. Tässä tutkimuksessa tutkimme deklaratiiviseen muistiin, työmuistiin ja tarkkaavaisuuteen keskittyvän virtuaaliympäristökuntoutusohjelman tehokkuutta verrattuna toimintaterapeutin johtamaan tavalliseen paperikynäkuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan virtuaaliympäristön kognitiivisen kuntoutusohjelman tehokkuutta tavanomaiseen paperikynä-lähestymistapaan aiheen sisäisessä suunnittelussa.

Osallistujat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai vakava masennushäiriö, käyvät läpi kognition perustason arvioinnin.

Osallistujat jaetaan lähtötilanteessa satunnaisesti kuhunkin tilanteeseen: virtuaaliympäristön kuntoutus tai paperikynäkuntoutus. Sitten he osallistuvat 10-15 istuntoon (30-45 minuuttia) kerran tai kahdesti viikossa.

Kaikille osallistujille tehdään kognitiotestin uusintatesti.

Ensimmäisen ohjelman päätyttyä osallistujat ohjataan eri ehtoihin: paperi-kynä- tai virtuaaliympäristökuntoutukseen. 10-15 istunnon jälkeen toisessa tilassa osallistujat käyvät vielä kerran läpi kognition uudelleentestin.

Aiheen sisäinen suunnittelu on tehokas työkalu tieteellisesti todistettujen hoitovälineiden kehittämisessä. Tällä lähestymistavalla saadaan luotettavaa tietoa menetelmän tehokkuudesta ja tutkia muiden muuttujien vaikutuksia (Steingrimsdottir ja Arntzen 2015). Tämän tutkimuksen avulla saadaan uskottavaa tietoa virtuaaliympäristön käytön merkityksestä skitsofrenia- ja masennuspotilaiden kognitiivisen kuntoutuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Karviná, Tšekki, 733 01
        • Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian ja muiden primaaristen psykoottisten häiriöiden diagnoosi tai vakavan masennushäiriön diagnoosi kansainvälisen tautiluokituksen 11 mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea näkövamma
  • Ikä yli 60 vuotta
  • Muiden psykiatristen häiriöiden kuin skitsofrenian tai vakavan masennushäiriön diagnoosi
  • Fyysinen vamma, joka estää osallistujaa osallistumasta virtuaaliympäristökoulutukseen
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaaliympäristön kuntoutus - Paperi-kynäkuntoutus
Tämän osan osallistujat suorittavat ensimmäisenä ehdona virtuaaliympäristön kuntoutuksen ja sitten siirtyvät paperikynäkuntoutukseen.
Käyttäytyminen: Virtuaaliympäristön kunnostus
Osallistujat osallistuivat 10-15 tietokoneistuntoon 6-12 viikon aikana. Jokainen istunto kesti 30 minuuttia ja koostui sarjasta virtuaaliympäristön tehtäviä (Ampumarata, Virtuaalinen Supermarket Shopping Task ja Objects). Ampumarata vaatii maalien erottamista ei-maaleista ja keskittyy valikoivan huomion, psykomotorisen nopeuden ja eston hallinnan harjoittamiseen. Virtuaalinen Supermarket Shopping edellyttää ostoslistan ulkoa ottamista ja tuotteiden etsimistä supermarketin alueelta. Objektit edellyttävät tila- ja ajallisen kontekstin muistamista objekteja etsiessään.
Käyttäytyminen: Paperi-kynäkuntoutus
Paperi-lyijykynäkuntoutukseen osallistujat osallistuivat 10-15 paperikynä-istuntoon 6-12 viikon ajan. Jokainen istunto kesti 45 minuuttia. Jokainen paperi-kynä-istunto alkaa lämmittelypelillä. Sessio jatkuu paperi-kynätehtävillä, jotka keskittyvät huomioimiseen, hienomotoriikkaan, muistamiseen, lyhyt- ja pitkäkestoiseen muistiin, verbaaliseen sujuvuuteen, visuaaliseen hakuun, kognitiiviseen joustavuuteen, abstraktio- ja toimeenpanotoimintoihin sekä numeerisiin kykyihin. Tehtävät räätälöidään osallistujan kykyjen mukaan.
Kokeellinen: Paperi-kynäkuntoutus - Virtuaaliympäristön kuntoutus
Tämän käsivarren osallistujat suorittavat paperikynäkuntoutuksen ensimmäisenä ehdona ja siirtyvät sitten virtuaaliympäristön kuntoutukseen.
Käyttäytyminen: Virtuaaliympäristön kunnostus
Osallistujat osallistuivat 10-15 tietokoneistuntoon 6-12 viikon aikana. Jokainen istunto kesti 30 minuuttia ja koostui sarjasta virtuaaliympäristön tehtäviä (Ampumarata, Virtuaalinen Supermarket Shopping Task ja Objects). Ampumarata vaatii maalien erottamista ei-maaleista ja keskittyy valikoivan huomion, psykomotorisen nopeuden ja eston hallinnan harjoittamiseen. Virtuaalinen Supermarket Shopping edellyttää ostoslistan ulkoa ottamista ja tuotteiden etsimistä supermarketin alueelta. Objektit edellyttävät tila- ja ajallisen kontekstin muistamista objekteja etsiessään.
Käyttäytyminen: Paperi-kynäkuntoutus
Paperi-lyijykynäkuntoutukseen osallistujat osallistuivat 10-15 paperikynä-istuntoon 6-12 viikon ajan. Jokainen istunto kesti 45 minuuttia. Jokainen paperi-kynä-istunto alkaa lämmittelypelillä. Sessio jatkuu paperi-kynätehtävillä, jotka keskittyvät huomioimiseen, hienomotoriikkaan, muistamiseen, lyhyt- ja pitkäkestoiseen muistiin, verbaaliseen sujuvuuteen, visuaaliseen hakuun, kognitiiviseen joustavuuteen, abstraktio- ja toimeenpanotoimintoihin sekä numeerisiin kykyihin. Tehtävät räätälöidään osallistujan kykyjen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset kyvyt mitataan The Repeatable Battery for the Assessment of neuropsychological Status (RBANS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Lähtötaso, 6-12 viikkoa, 12-24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuotteen suorituskyky Virtual Supermarket Shopping Taskissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6-12 viikkoa
Yksittäisten Virtual Supermarket Shopping Task -istuntojen tiedot analysoidaan osallistujien edistymisen havaitsemiseksi. Muuttuvan kohteen suorituskykyä käytetään = muistettavien/ oikein kerättyjen kohteiden määrä.
Perustaso, 6-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VRremediation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaaliympäristön kunnostus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa