Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekologicky platné virtuální úkoly vs metody papír-tužka v kognitivní rehabilitaci u pacientů se schizofrenií a depresí

1. března 2021 aktualizováno: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

Srovnání efektivity virtuálního prostředí v kognitivní rehabilitaci se standardními rehabilitačními metodami u pacientů se schizofrenií au pacientů s těžkou depresivní poruchou

Schizofrenie je heterogenní a často invalidizující onemocnění, které postihuje 1 % populace. Současná psychofarmakologická léčba výrazně eliminuje přítomnost pozitivních příznaků (zejména bludy a halucinace) a částečně i negativních příznaků (sociální stažení či abulie). Naproti tomu kognitivní deficity spojené se schizofrenií i depresí jsou farmakologickou léčbou ovlivněny jen omezeně. Poškození kognitivních funkcí představuje důležitou součást symptomatologie schizofrenie a má závažný negativní dopad na kvalitu života pacientů. U deprese je postižení mírnější, ale přesto významně přispívá ke každodennímu fungování pacientů. Hluboký deficit byl opakovaně dokumentován v oblasti deklarativní a pracovní paměti. V této studii studujeme efektivitu rehabilitačního programu virtuálního prostředí zaměřeného na deklarativní paměť, pracovní paměť a pozornost ve srovnání se standardní rehabilitací papír-tužka vedenou ergoterapeutem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává účinnost programu kognitivní rehabilitace ve virtuálním prostředí se standardním přístupem papír-tužka v rámci vnitropředmětového designu.

Účastníci s diagnózou schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo velké depresivní poruchy podstoupí základní hodnocení kognice.

Účastníci budou na začátku náhodně přiřazeni ke každému stavu: rehabilitace virtuálního prostředí nebo rehabilitace papír-tužka. Poté se zúčastní 10-15 sezení (30-45 minut) jednou až dvakrát týdně.

Všichni účastníci podstoupí retestové hodnocení kognice.

Po absolvování prvního programu budou účastníci zařazeni do jiného stavu: na rehabilitaci papír-tužka nebo virtuální prostředí. Po 10-15 sezeních ve druhém stavu účastníci znovu podstoupí retestové hodnocení kognice.

Vnitropředmětový design je účinným nástrojem při vývoji vědecky ověřených léčebných nástrojů. Tento přístup umožňuje získat spolehlivé informace o účinnosti metody a zkoumat vlivy dalších proměnných (Steingrimsdottir a Arntzen 2015). Tato studie umožní získat věrohodné informace o důležitosti využívání virtuálního prostředí v rámci kognitivní rehabilitace u pacientů se schizofrenií a depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Karviná, Česko, 733 01
        • Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika schizofrenie a jiných primárních psychotických poruch nebo diagnostika velké depresivní poruchy podle Mezinárodní klasifikace nemocí-11

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poškození zraku
  • Věk nad 60 let
  • Diagnóza jiné psychiatrické poruchy, než je schizofrenie nebo velká depresivní porucha
  • Fyzický handicap bránící účastníkovi zúčastnit se školení ve virtuálním prostředí
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace virtuálního prostředí - Rehabilitace papír-tužka
Účastníci této větve absolvují rehabilitaci virtuálního prostředí jako první podmínku a poté přejdou k rehabilitaci papír-tužka.
Behaviorální: Rehabilitace virtuálního prostředí
Účastníci absolvovali 10-15 počítačových sezení během 6-12 týdnů. Každá relace trvala 30 minut a sestávala ze sady úkolů virtuálního prostředí (Střelnice, Nákupní úkol ve virtuálním supermarketu a Objekty). Střelnice vyžaduje odlišení cílů od necílových a zaměřuje se na nácvik selektivní pozornosti, psychomotorické rychlosti a kontroly inhibice. Nakupování ve virtuálním supermarketu vyžaduje zapamatování nákupního seznamu a vyhledávání produktů v oblasti supermarketu. Objekty vyžadují zapamatování prostorového a časového kontextu při hledání objektů.
Behaviorální: Rehabilitace papír-tužka
Účastníci rehabilitace papírovou tužkou absolvovali 10-15 sezení papírovou tužkou po dobu 6-12 týdnů. Každé sezení trvalo 45 minut. Každé sezení s papírem a tužkou začíná zahřívací hrou. Sezení pokračuje souborem úloh papír-tužka zaměřených na pozornost, jemnou motoriku, vybavování, krátkodobou a dlouhodobou paměť, verbální plynulost, vizuální vyhledávání, kognitivní flexibilitu, abstrakci a exekutivní funkce, numerické schopnosti. Úkoly jsou přizpůsobeny schopnostem účastníka.
Experimentální: Rehabilitace papír-tužka - Rehabilitace virtuálního prostředí
Účastníci této větve absolvují rehabilitaci papír-tužka jako první podmínku a poté přejdou k rehabilitaci ve virtuálním prostředí.
Behaviorální: Rehabilitace virtuálního prostředí
Účastníci absolvovali 10-15 počítačových sezení během 6-12 týdnů. Každá relace trvala 30 minut a sestávala ze sady úkolů virtuálního prostředí (Střelnice, Nákupní úkol ve virtuálním supermarketu a Objekty). Střelnice vyžaduje odlišení cílů od necílových a zaměřuje se na nácvik selektivní pozornosti, psychomotorické rychlosti a kontroly inhibice. Nakupování ve virtuálním supermarketu vyžaduje zapamatování nákupního seznamu a vyhledávání produktů v oblasti supermarketu. Objekty vyžadují zapamatování prostorového a časového kontextu při hledání objektů.
Behaviorální: Rehabilitace papír-tužka
Účastníci rehabilitace papírovou tužkou absolvovali 10-15 sezení papírovou tužkou po dobu 6-12 týdnů. Každé sezení trvalo 45 minut. Každé sezení s papírem a tužkou začíná zahřívací hrou. Sezení pokračuje souborem úloh papír-tužka zaměřených na pozornost, jemnou motoriku, vybavování, krátkodobou a dlouhodobou paměť, verbální plynulost, vizuální vyhledávání, kognitivní flexibilitu, abstrakci a exekutivní funkce, numerické schopnosti. Úkoly jsou přizpůsobeny schopnostem účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní schopnosti měřené pomocí The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Časové okno: Výchozí stav, 6-12 týdnů, 12-24 týdnů
Výchozí stav, 6-12 týdnů, 12-24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon položky ve virtuálním supermarketu Shopping Task
Časové okno: Základní stav, 6-12 týdnů
Data z jednotlivých sezení s Virtual Supermarket Shopping Task budou analyzována, abychom viděli pokrok účastníků. Použije se proměnná výkonnost položky = počet položek k zapamatování / správně shromážděné položky.
Základní stav, 6-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRremediation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace virtuálního prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit