Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экологически значимые виртуальные задачи против бумажно-карандашных методов в когнитивной реабилитации больных шизофренией и депрессией

1 марта 2021 г. обновлено: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

Сравнение эффективности виртуальной среды в когнитивной реабилитации со стандартными методами реабилитации у больных шизофренией и у больных с большим депрессивным расстройством

Шизофрения является гетерогенным и часто инвалидизирующим заболеванием, которым страдает 1% населения. Современное психофармакологическое лечение значительно устраняет наличие позитивных симптомов (особенно бреда и галлюцинаций), а также частично и негативных симптомов (социальная изоляция или абулия). Напротив, когнитивный дефицит, связанный как с шизофренией, так и с депрессией, лишь в ограниченной степени зависит от фармакологического лечения. Когнитивное нарушение представляет собой важную часть симптоматики шизофрении и оказывает серьезное негативное влияние на качество жизни пациентов. При депрессии нарушение более мягкое, но все же значительно влияет на повседневную деятельность пациентов. Неоднократно отмечался глубокий дефицит в области декларативной и оперативной памяти. В этом исследовании мы изучаем эффективность программы реабилитации в виртуальной среде, ориентированной на декларативную память, рабочую память и внимание, по сравнению со стандартной реабилитацией «бумага-карандаш», проводимой эрготерапевтом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании сравнивается эффективность программы когнитивной реабилитации в виртуальной среде со стандартным подходом «бумага-карандаш» при внутрисубъектном дизайне.

Участники с диагнозом шизофрении, шизоаффективного расстройства или большого депрессивного расстройства пройдут базовую оценку когнитивных функций.

На исходном уровне участники будут случайным образом распределены по каждому состоянию: реабилитация в виртуальной среде или реабилитация с использованием бумаги и карандаша. Затем они будут участвовать в 10-15 сессиях (30-45 минут) один или два раза в неделю.

Все участники пройдут повторную оценку когнитивных способностей.

После завершения первой программы участники будут назначены на другое состояние: на бумагу-карандаш или реабилитацию в виртуальной среде. После 10-15 сеансов во втором состоянии участники еще раз пройдут повторную оценку когнитивных функций.

Внутрисубъектный дизайн является эффективным инструментом в разработке научно проверенных методов лечения. Такой подход позволяет получить достоверную информацию об эффективности метода и изучить влияние других переменных (Steingrimsdottir and Arntzen 2015). Данное исследование позволит получить достоверную информацию о важности использования виртуальной среды в контексте когнитивной реабилитации больных шизофренией и депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Karviná, Чехия, 733 01
        • Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика шизофрении и других первичных психотических расстройств или диагностика большого депрессивного расстройства согласно Международной классификации болезней-11

Критерий исключения:

  • Тяжелые нарушения зрения
  • Возраст старше 60 лет
  • Диагноз другого психического расстройства, кроме шизофрении или большого депрессивного расстройства
  • Физический недостаток, препятствующий участию участника в обучении в виртуальной среде
  • Отказ подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реабилитация виртуальной среды - Реабилитация карандашом и бумагой
Участники этой группы завершают реабилитацию виртуальной среды в качестве первого условия, а затем переходят к реабилитации «бумага-карандаш».
Поведенческий: Реабилитация виртуальной среды
Участники посетили 10-15 компьютерных занятий в течение 6-12 недель. Каждая сессия длилась 30 минут и состояла из набора заданий виртуальной среды (стрельбище, задание «Виртуальный супермаркет» и «Предметы»). Стрельба в тире требует дифференциации целей от нецелей и направлена ​​на тренировку избирательного внимания, быстроты психомоторных реакций и контроля торможения. Виртуальные покупки в супермаркете требуют запоминания списка покупок и поиска продуктов в районе супермаркета. Объекты требуют запоминания пространственного и временного контекста при поиске объектов.
Поведенческий: Бумаго-карандашная реабилитация
Участники бумажно-карандашной реабилитации посещали 10-15 сеансов бумажного карандаша в течение 6-12 недель. Каждое занятие длилось 45 минут. Каждое занятие «бумага-карандаш» начинается с разминки. Занятие продолжается набором бумажно-карандашных заданий, ориентированных на внимание, мелкую моторику, припоминание, кратковременную и долговременную память, беглость речи, визуальный поиск, когнитивную гибкость, абстракцию и исполнительные функции, числовые способности. Задания адаптированы в соответствии со способностями участника.
Экспериментальный: Бумага-карандашная реабилитация - Реабилитация виртуальной среды
Участники этой группы завершают реабилитацию «бумага-карандаш» в качестве первого условия, а затем переходят к реабилитации в виртуальной среде.
Поведенческий: Реабилитация виртуальной среды
Участники посетили 10-15 компьютерных занятий в течение 6-12 недель. Каждая сессия длилась 30 минут и состояла из набора заданий виртуальной среды (стрельбище, задание «Виртуальный супермаркет» и «Предметы»). Стрельба в тире требует дифференциации целей от нецелей и направлена ​​на тренировку избирательного внимания, быстроты психомоторных реакций и контроля торможения. Виртуальные покупки в супермаркете требуют запоминания списка покупок и поиска продуктов в районе супермаркета. Объекты требуют запоминания пространственного и временного контекста при поиске объектов.
Поведенческий: Бумаго-карандашная реабилитация
Участники бумажно-карандашной реабилитации посещали 10-15 сеансов бумажного карандаша в течение 6-12 недель. Каждое занятие длилось 45 минут. Каждое занятие «бумага-карандаш» начинается с разминки. Занятие продолжается набором бумажно-карандашных заданий, ориентированных на внимание, мелкую моторику, припоминание, кратковременную и долговременную память, беглость речи, визуальный поиск, когнитивную гибкость, абстракцию и исполнительные функции, числовые способности. Задания адаптированы в соответствии со способностями участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивные способности, измеренные с помощью повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель, 12-24 недели
Исходный уровень, 6-12 недель, 12-24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность товара в задаче «Покупки в виртуальном супермаркете»
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель
Данные отдельных сеансов с помощью Virtual Supermarket Shopping Task будут проанализированы, чтобы увидеть прогресс участников. Будет использоваться переменная производительность предметов = количество предметов, которые нужно запомнить / правильно собранные предметы.
Исходный уровень, 6-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health, Czech Republic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VRremediation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитация виртуальной среды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться