Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekologicznie poprawne zadania wirtualne a metody papier-ołówek w rehabilitacji poznawczej pacjentów ze schizofrenią i depresją

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

Porównanie skuteczności środowiska wirtualnego w rehabilitacji poznawczej ze standardowymi metodami rehabilitacji pacjentów ze schizofrenią oraz pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

Schizofrenia jest chorobą niejednorodną i często powodującą niepełnosprawność, która dotyka 1% populacji. Obecne leczenie psychofarmakologiczne w znacznym stopniu eliminuje występowanie objawów pozytywnych (zwłaszcza urojeń i halucynacji), a częściowo również negatywnych (wycofanie społeczne czy abulia). Natomiast na deficyty poznawcze związane zarówno ze schizofrenią, jak i depresją leczenie farmakologiczne tylko w ograniczonym stopniu wpływa. Zaburzenia poznawcze stanowią ważną część symptomatologii schizofrenii i mają bardzo negatywny wpływ na jakość życia pacjentów. W depresji upośledzenie jest łagodniejsze, ale nadal znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Wielokrotnie udokumentowano głęboki deficyt w zakresie pamięci deklaratywnej i roboczej. W tym badaniu badamy skuteczność programu rehabilitacji środowiska wirtualnego skoncentrowanego na pamięci deklaratywnej, pamięci roboczej i uwadze w porównaniu ze standardową rehabilitacją papier-ołówek prowadzoną przez terapeutę zajęciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie porównuje skuteczność programu rehabilitacji poznawczej w środowisku wirtualnym ze standardowym podejściem typu papier-ołówek w projektowaniu wewnątrzprzedmiotowym.

Uczestnicy z rozpoznaniem schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych lub dużych zaburzeń depresyjnych zostaną poddani wstępnej ocenie funkcji poznawczych.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na linii bazowej do każdego warunku: rehabilitacja środowiska wirtualnego lub rehabilitacja papier-ołówek. Następnie będą uczestniczyć w 10-15 sesjach (30-45 minut) raz lub dwa razy w tygodniu.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie funkcji poznawczych.

Po zakończeniu pierwszego programu uczestnicy zostaną przydzieleni do innego warunku: do papierowo-ołówkowej lub wirtualnej rehabilitacji środowiska. Po 10-15 sesjach w drugim warunku uczestnicy ponownie przejdą powtórną ocenę funkcji poznawczych.

Projektowanie wewnątrzobiektowe jest skutecznym narzędziem w opracowywaniu naukowo sprawdzonych narzędzi terapeutycznych. Takie podejście pozwala na uzyskanie rzetelnych informacji o skuteczności metody oraz zbadanie wpływu innych zmiennych (Steingrimsdottir i Arntzen 2015). Badanie to pozwoli uzyskać wiarygodne informacje na temat znaczenia wykorzystania środowiska wirtualnego w kontekście rehabilitacji poznawczej pacjentów ze schizofrenią i depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Karviná, Czechy, 733 01
        • Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii i innych pierwotnych zaburzeń psychotycznych lub rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-11

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie wzroku
  • Wiek powyżej 60 lat
  • Rozpoznanie innego zaburzenia psychicznego niż schizofrenia lub duże zaburzenie depresyjne
  • Upośledzenie fizyczne uniemożliwiające uczestnikowi udział w szkoleniu w środowisku wirtualnym
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja środowiska wirtualnego - Rehabilitacja papier-ołówek
Uczestnicy tej grupy przechodzą rehabilitację środowiska wirtualnego jako pierwszy warunek, a następnie przechodzą na rehabilitację papier-ołówek.
Behawioralne: Rehabilitacja środowiska wirtualnego
Uczestnicy uczestniczyli w 10-15 sesjach komputerowych w ciągu 6-12 tygodni. Każda sesja trwała 30 minut i składała się z zestawu zadań w środowisku wirtualnym (strzelnica, zadanie zakupy w wirtualnym supermarkecie oraz obiekty). Strzelnica wymaga odróżnienia celów od niecelów i koncentruje się na treningu wybiórczej uwagi, szybkości psychomotorycznej i kontroli hamowania. Wirtualny Supermarket Zakupy wymagają zapamiętania listy zakupów i wyszukania produktów w obszarze supermarketu. Obiekty wymagają zapamiętania kontekstu przestrzennego i czasowego podczas wyszukiwania obiektów.
Behawioralne: Rehabilitacja papierowo-ołówkowa
Uczestnicy rehabilitacji ołówkowo-papierowej uczestniczyli w 10-15 sesjach ołówkowych przez 6-12 tygodni. Każda sesja trwała 45 minut. Każda sesja papier-ołówek rozpoczyna się rozgrzewką. Kontynuacją sesji jest zestaw zadań typu papier-ołówek skupionych na uwadze, małej motoryce, zapamiętywaniu, pamięci krótkotrwałej i długotrwałej, płynności werbalnej, wyszukiwaniu wzrokowym, elastyczności poznawczej, abstrakcji i funkcjach wykonawczych, zdolnościach liczbowych. Zadania są dostosowywane do możliwości uczestnika.
Eksperymentalny: Rehabilitacja papier-ołówek - Rehabilitacja środowiska wirtualnego
Uczestnicy tej grupy ukończą rehabilitację papier-ołówek jako pierwszy warunek, a następnie przejdą do rehabilitacji środowiska wirtualnego.
Behawioralne: Rehabilitacja środowiska wirtualnego
Uczestnicy uczestniczyli w 10-15 sesjach komputerowych w ciągu 6-12 tygodni. Każda sesja trwała 30 minut i składała się z zestawu zadań w środowisku wirtualnym (strzelnica, zadanie zakupy w wirtualnym supermarkecie oraz obiekty). Strzelnica wymaga odróżnienia celów od niecelów i koncentruje się na treningu wybiórczej uwagi, szybkości psychomotorycznej i kontroli hamowania. Wirtualny Supermarket Zakupy wymagają zapamiętania listy zakupów i wyszukania produktów w obszarze supermarketu. Obiekty wymagają zapamiętania kontekstu przestrzennego i czasowego podczas wyszukiwania obiektów.
Behawioralne: Rehabilitacja papierowo-ołówkowa
Uczestnicy rehabilitacji ołówkowo-papierowej uczestniczyli w 10-15 sesjach ołówkowych przez 6-12 tygodni. Każda sesja trwała 45 minut. Każda sesja papier-ołówek rozpoczyna się rozgrzewką. Kontynuacją sesji jest zestaw zadań typu papier-ołówek skupionych na uwadze, małej motoryce, zapamiętywaniu, pamięci krótkotrwałej i długotrwałej, płynności werbalnej, wyszukiwaniu wzrokowym, elastyczności poznawczej, abstrakcji i funkcjach wykonawczych, zdolnościach liczbowych. Zadania są dostosowywane do możliwości uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolności poznawcze mierzone za pomocą The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni, 12-24 tygodnie
Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni, 12-24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność przedmiotu w zadaniu zakupów w wirtualnym supermarkecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni
Dane z poszczególnych sesji z Virtual Supermarket Shopping Task zostaną przeanalizowane, aby zobaczyć postępy uczestników. Stosowana będzie zmienna wydajność elementu = liczba elementów do zapamiętania/poprawnie zebrane elementy.
Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRremediation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja środowiska wirtualnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj