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정신분열병 및 우울증 환자의 인지 재활에서 생태학적으로 유효한 가상 작업 대 종이 연필 방법

2021년 3월 1일 업데이트: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

정신분열병 환자와 주요우울장애 환자의 인지재활에서 가상환경과 표준재활방법의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

정신분열증은 이질적이며 종종 인구의 1%에 영향을 미치는 질병을 무력화시킵니다. 현재의 정신약리학적 치료는 양성 증상(특히 망상 및 환각)과 부분적으로는 음성 증상(사회적 위축 또는 abulia)의 존재를 상당히 제거합니다. 대조적으로, 정신분열증 및 우울증과 관련된 인지 장애는 약물 치료에 의해서만 제한적으로 영향을 받습니다. 인지 장애는 정신분열증 증상의 중요한 부분을 나타내며 환자의 삶의 질에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 우울증에서는 손상이 경미하지만 여전히 환자의 일상 기능에 크게 기여합니다. 심각한 결함은 선언적 및 작업 기억 영역에서 반복적으로 기록되었습니다. 본 연구에서는 작업치료사가 진행하는 표준 종이연필 재활과 비교하여 서술기억, 작업기억, 주의력에 초점을 맞춘 가상환경 재활 프로그램의 효과를 연구하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 피험자 내 설계에서 가상 환경 인지 재활 프로그램의 효과와 표준 종이-연필 접근법을 비교합니다.

정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 주요 우울 장애 진단을 받은 참여자는 인지에 대한 기준 평가를 받게 됩니다.

참가자는 가상 환경 재활 또는 종이 연필 재활과 같은 각 조건에 무작위로 할당된 기준선에 있습니다. 그런 다음 그들은 일주일에 한두 번 10-15 세션(30-45분)에 참여합니다.

모든 참가자는인지에 대한 재시험 평가를 받게됩니다.

첫 번째 프로그램을 마친 후 참가자는 종이 연필 또는 가상 환경 재활과 같은 다른 조건에 할당됩니다. 두 번째 조건에서 10~15회 세션 후 참가자는 인지 재검사 평가를 한 번 더 받게 됩니다.

피험자 내 설계는 과학적으로 입증된 치료 도구 개발에 효과적인 도구입니다. 이 접근 방식을 통해 방법의 효과에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 얻고 다른 변수의 영향을 조사할 수 있습니다(Steingrimsdottir 및 Arntzen 2015). 이 연구를 통해 정신분열증 및 우울증 환자의 인지 재활 맥락에서 가상 환경 사용의 중요성에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Karviná, 체코, 733 01
        • Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제질병분류-11에 따른 정신분열증 및 기타 원발성 정신병적 장애 또는 주요우울장애의 진단

제외 기준:

  • 심한 시각 장애
  • 60세 이상
  • 정신분열병 또는 주요우울장애 이외의 정신과적 장애의 진단
  • 참가자가 가상 ​​환경 교육에 참여하지 못하는 신체적 장애
  • 정보에 입각한 동의 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상환경재활 - 종이연필재활
이 팔의 참가자들은 가상 환경 재활을 첫 번째 조건으로 완료한 다음 지필 재활로 교차합니다.
행동: 가상 환경 재활
참가자들은 6-12주 동안 10-15회의 컴퓨터 세션에 참석했습니다. 각 세션은 30분 동안 지속되었으며 일련의 가상 환경 작업(사격장, 가상 슈퍼마켓 쇼핑 작업 및 개체)으로 구성되었습니다. 사격장은 비표적과 표적의 구별을 요구하며 선택적 주의력, 정신운동 속도 및 억제 제어 훈련에 중점을 둡니다. 가상 슈퍼마켓 쇼핑은 쇼핑 목록을 기억하고 슈퍼마켓 지역에서 제품을 검색해야 합니다. 객체는 객체를 검색하는 동안 공간적 및 시간적 맥락을 기억해야 합니다.
행동: 종이 연필 재활
종이 연필 재활 참가자들은 6-12주 동안 10-15회 종이 연필 세션에 참석했습니다. 각 세션은 45분 동안 진행되었습니다. 각 종이 연필 세션은 워밍업 게임으로 시작됩니다. 이 세션은 주의력, 미세 운동 기술, 회상, 단기 및 장기 기억, 언어 유창성, 시각적 검색, 인지 유연성, 추상화 및 실행 기능, 수치 능력에 초점을 맞춘 일련의 종이 연필 작업으로 계속됩니다. 작업은 참가자의 능력에 따라 조정됩니다.
실험적: 종이 연필 재활 - 가상 환경 재활
이 팔의 참가자들은 첫 번째 조건으로 종이-연필 재활을 완료한 다음 가상 환경 재활로 교차합니다.
행동: 가상 환경 재활
참가자들은 6-12주 동안 10-15회의 컴퓨터 세션에 참석했습니다. 각 세션은 30분 동안 지속되었으며 일련의 가상 환경 작업(사격장, 가상 슈퍼마켓 쇼핑 작업 및 개체)으로 구성되었습니다. 사격장은 비표적과 표적의 구별을 요구하며 선택적 주의력, 정신운동 속도 및 억제 제어 훈련에 중점을 둡니다. 가상 슈퍼마켓 쇼핑은 쇼핑 목록을 기억하고 슈퍼마켓 지역에서 제품을 검색해야 합니다. 객체는 객체를 검색하는 동안 공간적 및 시간적 맥락을 기억해야 합니다.
행동: 종이 연필 재활
종이 연필 재활 참가자들은 6-12주 동안 10-15회 종이 연필 세션에 참석했습니다. 각 세션은 45분 동안 진행되었습니다. 각 종이 연필 세션은 워밍업 게임으로 시작됩니다. 이 세션은 주의력, 미세 운동 기술, 회상, 단기 및 장기 기억, 언어 유창성, 시각적 검색, 인지 유연성, 추상화 및 실행 기능, 수치 능력에 초점을 맞춘 일련의 종이 연필 작업으로 계속됩니다. 작업은 참가자의 능력에 따라 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status(RBANS)로 측정한 인지 능력
기간: 기준선, 6-12주, 12-24주
기준선, 6-12주, 12-24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 슈퍼마켓 쇼핑 작업의 항목 성능
기간: 기준선, 6-12주
Virtual Supermarket Shopping Task가 포함된 개별 세션의 데이터를 분석하여 참가자의 진행 상황을 확인합니다. 변수 항목 성능이 사용됩니다 = 기억할 항목 수/올바르게 수집된 항목.
기준선, 6-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VRremediation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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