Ekologiskt giltiga virtuella uppgifter vs papperspennametoder i kognitiv rehabilitering hos patienter med schizofreni och depression
1 mars 2021 uppdaterad av: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic
Jämförelse av effektiviteten av den virtuella miljön vid kognitiv rehabilitering med standardrehabiliteringsmetoder hos patienter med schizofreni och hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom
Schizofreni är heterogen och invalidiserar ofta en sjukdom som drabbar 1 % av befolkningen.
Nuvarande psykofarmakologisk behandling eliminerar signifikant närvaron av positiva symtom (särskilt vanföreställningar och hallucinationer) och delvis även negativa symtom (socialt abstinens eller abulia).
Däremot påverkas de kognitiva bristerna i samband med både schizofreni och depression endast i begränsad omfattning av farmakologisk behandling. Den kognitiva försämringen utgör en viktig del av schizofrenisymptomatologin och har en allvarlig negativ inverkan på patienternas livskvalitet.
Vid depression är funktionsnedsättningen mildare men bidrar ändå väsentligt till patienternas dagliga funktion.
Det djupa underskottet dokumenterades upprepade gånger inom området deklarativt och arbetsminne.
I den här studien studerar vi effektiviteten av rehabiliteringsprogram för virtuell miljö fokuserat på deklarativt minne, arbetsminne och uppmärksamhet jämfört med standardrehabilitering med papperspenna som leds av en arbetsterapeut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför effektiviteten hos det kognitiva rehabiliteringsprogrammet för virtuell miljö med standardmetoden för pappers-penna i design inom ämnet.
Deltagare med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv störning eller egentlig depression kommer att genomgå en baslinjebedömning av kognition.
Deltagarna kommer att vara vid baslinjen slumpmässigt tilldelade varje tillstånd: virtuell miljörehabilitering eller pappers-penna rehabilitering. Sedan kommer de att delta i 10-15 pass (30-45 minuter) en eller två gånger i veckan.
Alla deltagare kommer att genomgå en omtestbedömning av kognition.
Efter slutförandet av det första programmet kommer deltagarna att tilldelas olika tillstånd: rehabilitering av papper-penna eller virtuell miljö. Efter 10-15 sessioner i det andra tillståndet kommer deltagarna återigen att genomgå en omprövning av kognition.
Inom ämnesdesign är ett effektivt verktyg i utvecklingen av vetenskapligt bevisade behandlingsverktyg. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt att få tillförlitlig information om metodens effektivitet och att undersöka inverkan av andra variabler (Steingrimsdottir och Arntzen 2015). Denna studie kommer att göra det möjligt att få trovärdig information om vikten av att använda den virtuella miljön i samband med kognitiv rehabilitering hos patienter med schizofreni och depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karviná, Tjeckien, 733 01
- Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni och andra primära psykotiska störningar eller diagnos av egentlig depression enligt International Classification of Diseases-11
Exklusions kriterier:
- Svår synnedsättning
- Ålder över 60 år
- Diagnos av annan psykiatrisk störning än schizofreni eller egentlig depression
- Fysiskt handikapp som hindrar deltagaren från att delta i virtuell miljöträning
- Vägra att underteckna ett informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell miljörehabilitering - Papper-penna rehabilitering
Deltagarna i denna arm slutför virtuell miljörehabilitering som första villkor och sedan crossover till pappers-penna rehabilitering.
|
Deltagarna deltog i 10-15 datorsessioner under 6-12 veckor.
Varje session varade i 30 minuter och bestod av en uppsättning virtuella miljöuppgifter (Shooting Range, Virtual Supermarket Shopping Task och Objects).
Skjutbana kräver differentiering av mål från icke-mål och fokuserar på träning av selektiv uppmärksamhet, psykomotorisk hastighet och hämningskontroll.
Virtual Supermarket Shopping kräver att man memorerar inköpslistan och söker efter produkter i snabbköpsområdet.
Objekt kräver memorering av det rumsliga och tidsmässiga sammanhanget när man söker efter objekt.
Deltagarna i pappers-pennrehabiliteringen deltog i 10-15 sessioner med papperspenn under 6-12 veckor.
Varje session varade i 45 minuter.
Varje pass med papper och pennor börjar med ett uppvärmningsspel.
Sessionen fortsätter med en uppsättning pappers-pennuppgifter fokuserade på uppmärksamhet, finmotorik, återkallande, korttids- och långtidsminne, verbalt flyt, visuell sökning, kognitiv flexibilitet, abstraktion och exekutiva funktioner, numeriska förmågor.
Arbetsuppgifterna anpassas efter deltagarens förmåga.
|
|
Experimentell: Papper-penna rehabilitering - Virtuell miljö rehabilitering
Deltagarna i denna arm genomför rehabilitering med papperspenna som det första tillståndet och går sedan över till virtuell miljörehabilitering.
|
Deltagarna deltog i 10-15 datorsessioner under 6-12 veckor.
Varje session varade i 30 minuter och bestod av en uppsättning virtuella miljöuppgifter (Shooting Range, Virtual Supermarket Shopping Task och Objects).
Skjutbana kräver differentiering av mål från icke-mål och fokuserar på träning av selektiv uppmärksamhet, psykomotorisk hastighet och hämningskontroll.
Virtual Supermarket Shopping kräver att man memorerar inköpslistan och söker efter produkter i snabbköpsområdet.
Objekt kräver memorering av det rumsliga och tidsmässiga sammanhanget när man söker efter objekt.
Deltagarna i pappers-pennrehabiliteringen deltog i 10-15 sessioner med papperspenn under 6-12 veckor.
Varje session varade i 45 minuter.
Varje pass med papper och pennor börjar med ett uppvärmningsspel.
Sessionen fortsätter med en uppsättning pappers-pennuppgifter fokuserade på uppmärksamhet, finmotorik, återkallande, korttids- och långtidsminne, verbalt flyt, visuell sökning, kognitiv flexibilitet, abstraktion och exekutiva funktioner, numeriska förmågor.
Arbetsuppgifterna anpassas efter deltagarens förmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiva förmågor mätt med The Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Tidsram: Baslinje, 6-12 veckor, 12-24 veckor
|
Baslinje, 6-12 veckor, 12-24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektprestanda i Virtual Supermarket Shopping Task
Tidsram: Baslinje, 6-12 veckor
|
Data från individuella sessioner med Virtual Supermarket Shopping Task kommer att analyseras för att se deltagarnas framsteg.
Variabeln objektprestanda kommer att användas = antal artiklar att komma ihåg/korrekt insamlade artiklar.
|
Baslinje, 6-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRremediation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .