Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ecologisch geldige virtuele taken versus papier-potloodmethoden bij cognitieve revalidatie bij patiënten met schizofrenie en depressie

1 maart 2021 bijgewerkt door: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

Vergelijking van de effectiviteit van de virtuele omgeving bij cognitieve revalidatie met standaard revalidatiemethoden bij patiënten met schizofrenie en bij patiënten met depressieve stoornis

Schizofrenie is heterogeen en maakt vaak een ziekte onbruikbaar die 1% van de bevolking treft. De huidige psychofarmacologische behandeling elimineert significant de aanwezigheid van positieve symptomen (vooral wanen en hallucinaties) en deels ook negatieve symptomen (sociale teruggetrokkenheid of abulie). Daarentegen worden de cognitieve stoornissen die gepaard gaan met zowel schizofrenie als depressie slechts in beperkte mate beïnvloed door farmacologische behandeling. De cognitieve stoornissen vertegenwoordigen een belangrijk onderdeel van de symptomen van schizofrenie en hebben een ernstige negatieve invloed op de kwaliteit van leven van patiënten. Bij depressie is de stoornis milder maar draagt ​​toch significant bij aan het dagelijks functioneren van de patiënt. Het ernstige tekort werd herhaaldelijk gedocumenteerd op het gebied van het declaratieve en werkgeheugen. In deze studie bestuderen we de effectiviteit van een revalidatieprogramma in een virtuele omgeving, gericht op declaratief geheugen, werkgeheugen en aandacht, in vergelijking met standaard papier-potloodrevalidatie onder leiding van een ergotherapeut.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van het cognitieve revalidatieprogramma in de virtuele omgeving met de standaard papier-potloodbenadering in een ontwerp binnen de proefpersoon.

Deelnemers met een diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of depressieve stoornis ondergaan een nulmeting van cognitie.

De deelnemers bevinden zich op de basislijn die willekeurig aan elke aandoening is toegewezen: revalidatie in virtuele omgeving of revalidatie met papier-potlood. Daarna nemen ze één of twee keer per week deel aan 10-15 sessies (30-45 minuten).

Alle deelnemers ondergaan een hertestbeoordeling van cognitie.

Na afronding van het eerste programma worden de deelnemers toegewezen aan de andere conditie: revalidatie met papier-potlood of virtuele omgeving. Na 10-15 sessies in de tweede conditie ondergaan de deelnemers opnieuw een cognitietest.

Within-subject design is een effectief hulpmiddel bij de ontwikkeling van wetenschappelijk bewezen behandelmethoden. Deze aanpak maakt het mogelijk om betrouwbare informatie te verkrijgen over de effectiviteit van de methode en om de invloeden van andere variabelen te onderzoeken (Steingrimsdottir en Arntzen 2015). Deze studie zal toelaten om geloofwaardige informatie te verkrijgen over het belang van het gebruik van de virtuele omgeving in de context van cognitieve revalidatie bij patiënten met schizofrenie en depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Karviná, Tsjechië, 733 01
        • Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie en andere primaire psychotische stoornissen of diagnose van depressieve stoornis volgens de International Classification of Diseases-11

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele beperking
  • Leeftijd ouder dan 60 jaar
  • Diagnose van een andere psychiatrische stoornis dan schizofrenie of depressieve stoornis
  • Lichamelijke handicap waardoor de deelnemer niet kan deelnemen aan trainingen in een virtuele omgeving
  • Weigering om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rehabilitatie van virtuele omgeving - Rehabilitatie van papier-potlood
De deelnemers aan deze arm voltooien revalidatie in de virtuele omgeving als eerste voorwaarde en gaan vervolgens over op papier-potloodrevalidatie.
Gedragsmatig: Rehabilitatie van virtuele omgevingen
De deelnemers woonden gedurende 6-12 weken 10-15 computersessies bij. Elke sessie duurde 30 minuten en bestond uit de reeks virtuele omgevingstaken (schietbaan, virtuele supermarktwinkeltaak en objecten). Schietbereik vereist differentiatie van doelen van niet-doelen en richt zich op training van selectieve aandacht, psychomotorische snelheid en remmingscontrole. Virtuele supermarkt Winkelen vereist het onthouden van de boodschappenlijst en het zoeken naar producten in de supermarkt. Objecten vereist het onthouden van de ruimtelijke en temporele context tijdens het zoeken naar objecten.
Gedragsmatig: Herstel van papier-potlood
De deelnemers aan de papier-potloodrehabilitatie woonden 10-15 papier-potloodsessies bij gedurende 6-12 weken. Elke sessie duurde 45 minuten. Elke papier-potloodsessie begint met een opwarmspel. De sessie gaat verder met een reeks papier-potloodtaken gericht op aandacht, fijne motoriek, herinnering, korte- en langetermijngeheugen, verbale vloeiendheid, visueel zoeken, cognitieve flexibiliteit, abstractie en executieve functies, numerieke vaardigheden. De taken worden aangepast aan de mogelijkheden van de deelnemer.
Experimenteel: Rehabilitatie van papierpotlood - Rehabilitatie van virtuele omgevingen
De deelnemers aan deze arm voltooien papier-potloodrevalidatie als eerste voorwaarde en gaan vervolgens over op revalidatie in de virtuele omgeving.
Gedragsmatig: Rehabilitatie van virtuele omgevingen
De deelnemers woonden gedurende 6-12 weken 10-15 computersessies bij. Elke sessie duurde 30 minuten en bestond uit de reeks virtuele omgevingstaken (schietbaan, virtuele supermarktwinkeltaak en objecten). Schietbereik vereist differentiatie van doelen van niet-doelen en richt zich op training van selectieve aandacht, psychomotorische snelheid en remmingscontrole. Virtuele supermarkt Winkelen vereist het onthouden van de boodschappenlijst en het zoeken naar producten in de supermarkt. Objecten vereist het onthouden van de ruimtelijke en temporele context tijdens het zoeken naar objecten.
Gedragsmatig: Herstel van papier-potlood
De deelnemers aan de papier-potloodrehabilitatie woonden 10-15 papier-potloodsessies bij gedurende 6-12 weken. Elke sessie duurde 45 minuten. Elke papier-potloodsessie begint met een opwarmspel. De sessie gaat verder met een reeks papier-potloodtaken gericht op aandacht, fijne motoriek, herinnering, korte- en langetermijngeheugen, verbale vloeiendheid, visueel zoeken, cognitieve flexibiliteit, abstractie en executieve functies, numerieke vaardigheden. De taken worden aangepast aan de mogelijkheden van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve vaardigheden gemeten door The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6-12 weken, 12-24 weken
Basislijn, 6-12 weken, 12-24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Itemprestaties in virtuele supermarkt-winkeltaak
Tijdsspanne: Basislijn, 6-12 weken
De gegevens van individuele sessies met Virtual Supermarket Shopping Task worden geanalyseerd om de voortgang van de deelnemers te zien. De variabele itemprestatie wordt gebruikt = aantal items om te onthouden/ correct verzamelde items.
Basislijn, 6-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health, Czech Republic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRremediation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rehabilitatie van virtuele omgevingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren