Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økologisk gyldige virtuelle oppgaver vs papir-blyantmetoder i kognitiv rehabilitering hos pasienter med schizofreni og depresjon

1. mars 2021 oppdatert av: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

Sammenligning av effektiviteten til det virtuelle miljøet i kognitiv rehabilitering med standard rehabiliteringsmetoder hos pasienter med schizofreni og hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Schizofreni er heterogen og ofte invalidiserende en sykdom som rammer 1 % av befolkningen. Dagens psykofarmakologisk behandling eliminerer i betydelig grad tilstedeværelsen av positive symptomer (spesielt vrangforestillinger og hallusinasjoner) og delvis også negative symptomer (sosial abstinens eller abulia). Derimot er de kognitive defektene assosiert med både schizofreni og depresjon kun begrenset påvirket av farmakologisk behandling. Den kognitive svikten representerer en viktig del av schizofrenisymptomatologien og har en alvorlig negativ innvirkning på pasientenes livskvalitet. Ved depresjon er svekkelsen mildere, men bidrar likevel betydelig til pasientenes daglige funksjon. Det store underskuddet ble gjentatte ganger dokumentert innen området deklarativt og arbeidsminne. I denne studien studerer vi effektiviteten av virtuelt miljørehabiliteringsprogram fokusert på deklarativt minne, arbeidsminne og oppmerksomhet sammenlignet med standard papir-blyant-rehabilitering ledet av en ergoterapeut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner effektiviteten til det virtuelle miljøets kognitive rehabiliteringsprogrammet med standard papir-blyant-tilnærming innen fagdesign.

Deltakere med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller alvorlig depressiv lidelse vil gjennomgå en baseline vurdering av kognisjon.

Deltakerne vil være ved baseline tilfeldig tildelt hver tilstand: virtuelt miljørehabilitering eller papir-blyant-rehabilitering. Deretter skal de delta på 10-15 økter (30-45 minutter) en eller to ganger i uken.

Alle deltakere vil gjennomgå retestvurdering av kognisjon.

Etter fullføring av det første programmet vil deltakerne bli tildelt den forskjellige tilstanden: til papir-blyant eller virtuelt miljø rehabilitering. Etter 10-15 økter i den andre tilstanden vil deltakerne igjen gjennomgå retestvurdering av kognisjon.

Innenfor fagdesign er et effektivt verktøy i utviklingen av vitenskapelig beviste behandlingsverktøy. Denne tilnærmingen gjør det mulig å få pålitelig informasjon om effektiviteten til metoden og å undersøke påvirkningene av andre variabler (Steingrimsdottir og Arntzen 2015). Denne studien vil gjøre det mulig å få troverdig informasjon om viktigheten av å bruke det virtuelle miljøet i sammenheng med kognitiv rehabilitering hos pasienter med schizofreni og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Karviná, Tsjekkia, 733 01
        • Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni og andre primære psykotiske lidelser eller diagnose av alvorlig depressiv lidelse i henhold til International Classification of Diseases-11

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synshemming
  • Alder over 60 år
  • Diagnostisering av annen psykiatrisk lidelse enn schizofreni eller alvorlig depressiv lidelse
  • Fysisk handikap som hindrer deltakeren i å delta i virtuell miljøtrening
  • Nekter å signere et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuelt miljø rehabilitering - Papir-blyant rehabilitering
Deltakerne i denne armen fullfører rehabilitering av virtuelt miljø som den første betingelsen og går deretter over til papir-blyant-rehabilitering.
Atferdsmessig: Rehabilitering av virtuelt miljø
Deltakerne deltok på 10-15 dataøkter i løpet av 6-12 uker. Hver økt varte i 30 minutter og besto av settet med virtuelle miljøoppgaver (Shooting Range, Virtual Supermarket Shopping Task og Objects). Skytebane krever differensiering av mål fra ikke-skiver og fokuserer på trening av selektiv oppmerksomhet, psykomotorisk hastighet og hemningskontroll. Virtual Supermarket Shopping krever å huske handlelisten og søke etter produkter i supermarkedsområdet. Objekter krever memorering av den romlige og tidsmessige konteksten mens de søker etter objekter.
Atferdsmessig: Papir-blyant rehabilitering
Deltakerne i papir-blyant-rehabiliteringen deltok på 10-15 papirblyantøkter i 6-12 uker. Hver økt varte i 45 minutter. Hver papir-blyantøkt starter med et oppvarmingsspill. Økten fortsetter med et sett med papir-blyantoppgaver fokusert på oppmerksomhet, finmotorikk, gjenkalling, korttids- og langtidshukommelse, verbal flyt, visuelt søk, kognitiv fleksibilitet, abstraksjon og eksekutive funksjoner, numeriske evner. Oppgavene tilpasses etter deltakerens evner.
Eksperimentell: Papir-blyant rehabilitering - Virtuelt miljø rehabilitering
Deltakerne i denne armen fullfører Papir-blyant-rehabilitering som den første betingelsen og går deretter over til Virtuelt miljø-rehabilitering.
Atferdsmessig: Rehabilitering av virtuelt miljø
Deltakerne deltok på 10-15 dataøkter i løpet av 6-12 uker. Hver økt varte i 30 minutter og besto av settet med virtuelle miljøoppgaver (Shooting Range, Virtual Supermarket Shopping Task og Objects). Skytebane krever differensiering av mål fra ikke-skiver og fokuserer på trening av selektiv oppmerksomhet, psykomotorisk hastighet og hemningskontroll. Virtual Supermarket Shopping krever å huske handlelisten og søke etter produkter i supermarkedsområdet. Objekter krever memorering av den romlige og tidsmessige konteksten mens de søker etter objekter.
Atferdsmessig: Papir-blyant rehabilitering
Deltakerne i papir-blyant-rehabiliteringen deltok på 10-15 papirblyantøkter i 6-12 uker. Hver økt varte i 45 minutter. Hver papir-blyantøkt starter med et oppvarmingsspill. Økten fortsetter med et sett med papir-blyantoppgaver fokusert på oppmerksomhet, finmotorikk, gjenkalling, korttids- og langtidshukommelse, verbal flyt, visuelt søk, kognitiv fleksibilitet, abstraksjon og eksekutive funksjoner, numeriske evner. Oppgavene tilpasses etter deltakerens evner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive evner målt med The Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Tidsramme: Baseline, 6-12 uker, 12-24 uker
Baseline, 6-12 uker, 12-24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vareytelse i Virtual Supermarket Shopping Task
Tidsramme: Baseline, 6-12 uker
Dataene fra individuelle økter med Virtual Supermarket Shopping Task vil bli analysert for å se deltakernes fremgang. Variabelen vareytelse vil bli brukt = antall varer å huske/korrekt innsamlede varer.
Baseline, 6-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRremediation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rehabilitering av virtuelt miljø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere