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統合失調症およびうつ病患者の認知リハビリテーションにおける生態学的に有効な仮想タスクと紙鉛筆による方法

2021年3月1日 更新者：Adéla Plechatá、National Institute of Mental Health, Czech Republic

統合失調症患者および大うつ病性障害患者における認知リハビリテーションにおける仮想環境の有効性と標準リハビリテーション方法との比較

統合失調症は不均一であり、多くの場合、人口の 1% が罹患する障害を引き起こす病気です。 現在の精神薬理学的治療は、陽性症状（特に妄想や幻覚）の存在を大幅に解消し、陰性症状（社会的引きこもりや無気力）も部分的に解消します。 対照的に、統合失調症とうつ病の両方に関連する認知障害は、薬物療法による影響が限定的です。認知障害は統合失調症の症状学の重要な部分を占めており、患者の生活の質に重大な悪影響を及ぼします。 うつ病では、障害は軽度ですが、依然として患者の日常生活に大きく貢献しています。 宣言記憶と作業記憶の分野では、深刻な欠陥が繰り返し記録されています。 この研究では、作業療法士が指導する標準的な紙と鉛筆によるリハビリテーションと比較して、宣言的記憶、作業記憶、注意力に焦点を当てた仮想環境リハビリテーションプログラムの有効性を研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、仮想環境認知リハビリテーション プログラムの有効性を、被験者内デザインにおける標準的な紙と鉛筆のアプローチと比較しました。

統合失調症、統合失調感情障害、または大うつ病性障害と診断された参加者は、認知のベースライン評価を受けます。

参加者は、仮想環境リハビリテーションまたは紙鉛筆リハビリテーションの各状態にランダムに割り当てられたベースラインにいます。 その後、週に 1 ～ 2 回、10 ～ 15 回のセッション (30 ～ 45 分) に参加します。

すべての参加者は認知能力の再検査評価を受けます。

最初のプログラムの完了後、参加者は紙鉛筆または仮想環境のリハビリテーションという異なる条件に割り当てられます。 2 番目の条件で 10 ～ 15 回のセッションを行った後、参加者はもう一度認知の再テスト評価を受けます。

被験者内設計は、科学的に証明された治療ツールの開発において効果的なツールです。 このアプローチにより、方法の有効性に関する信頼できる情報を取得し、他の変数の影響を調べることができます (Steingrimsdottir および Arntzen 2015)。 この研究により、統合失調症やうつ病患者の認知リハビリテーションにおいて仮想環境を使用することの重要性について、信頼できる情報を得ることが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Karviná、チェコ、733 01
        • Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国際疾病分類-11に基づく統合失調症およびその他の原発性精神病性障害の診断、または大うつ病性障害の診断

除外基準:

  • 重度の視覚障害
  • 年齢が60歳以上
  • 統合失調症または大うつ病性障害以外の精神障害の診断
  • 身体的ハンディキャップにより仮想環境トレーニングに参加できない
  • インフォームドコンセントへの署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想環境のリハビリテーション - 紙鉛筆のリハビリテーション
このアームの参加者は、最初の条件として仮想環境のリハビリテーションを完了し、次に紙鉛筆のリハビリテーションに移行します。
行動：仮想環境の修復
参加者は6～12週間の間に10～15回のコンピューターセッションに参加した。 各セッションは 30 分間続き、一連の仮想環境タスク (射撃場、仮想スーパーマーケットのショッピング タスク、およびオブジェクト) で構成されていました。 射撃場では標的と非標的を区別することが要求され、選択的注意、精神運動速度、抑制制御の訓練に重点が置かれています。 仮想スーパーマーケット ショッピングでは、買い物リストを記憶し、スーパーマーケット エリアで商品を検索する必要があります。 オブジェクトを検索するには、空間的および時間的コンテキストを記憶する必要があります。
行動：紙鉛筆のリハビリテーション
紙鉛筆リハビリテーションの参加者は、6～12週間にわたり10～15回の紙鉛筆セッションに参加した。 各セッションは 45 分間続きました。 各紙鉛筆セッションはウォームアップ ゲームから始まります。 このセッションは、注意力、細かい運動能力、想起、短期および長期記憶、言語の流暢さ、視覚的検索、認知の柔軟性、抽象化と実行機能、数値的能力に焦点を当てた一連の紙と鉛筆のタスクに続きます。 タスクは参加者の能力に応じて調整されます。
実験的：紙鉛筆のリハビリテーション - 仮想環境のリハビリテーション
このアームの参加者は、最初の条件として紙と鉛筆のリハビリテーションを完了し、次に仮想環境のリハビリテーションに移行します。
行動：仮想環境の修復
参加者は6～12週間の間に10～15回のコンピューターセッションに参加した。 各セッションは 30 分間続き、一連の仮想環境タスク (射撃場、仮想スーパーマーケットのショッピング タスク、およびオブジェクト) で構成されていました。 射撃場では標的と非標的を区別することが要求され、選択的注意、精神運動速度、抑制制御の訓練に重点が置かれています。 仮想スーパーマーケット ショッピングでは、買い物リストを記憶し、スーパーマーケット エリアで商品を検索する必要があります。 オブジェクトを検索するには、空間的および時間的コンテキストを記憶する必要があります。
行動：紙鉛筆のリハビリテーション
紙鉛筆リハビリテーションの参加者は、6～12週間にわたり10～15回の紙鉛筆セッションに参加した。 各セッションは 45 分間続きました。 各紙鉛筆セッションはウォームアップ ゲームから始まります。 このセッションは、注意力、細かい運動能力、想起、短期および長期記憶、言語の流暢さ、視覚的検索、認知の柔軟性、抽象化と実行機能、数値的能力に焦点を当てた一連の紙と鉛筆のタスクに続きます。 タスクは参加者の能力に応じて調整されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的状態評価のための反復可能なバッテリー (RBANS) によって測定された認知能力
時間枠：ベースライン、6～12週間、12～24週間
ベースライン、6～12週間、12～24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想スーパーマーケットのショッピングタスクでのアイテムのパフォーマンス
時間枠：ベースライン、6～12週間
仮想スーパーマーケット ショッピング タスクの個々のセッションからのデータは、参加者の進捗状況を確認するために分析されます。 可変アイテムの性能 = 記憶するアイテムの数/正しく収集されたアイテムが使用されます。
ベースライン、6～12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Mental Health, Czech Republic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月16日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VRremediation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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