Ökológiailag érvényes virtuális feladatok kontra papírceruza módszerek a kognitív rehabilitációban skizofréniában és depresszióban szenvedő betegeknél
2021. március 1. frissítette: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic
A virtuális környezet hatékonyságának összehasonlítása a kognitív rehabilitációban standard rehabilitációs módszerekkel skizofréniás és major depressziós betegeknél
A skizofrénia heterogén és gyakran rokkantságot okozó betegség, amely a lakosság 1%-át érinti.
A jelenlegi pszichofarmakológiai kezelés jelentősen kiküszöböli a pozitív tüneteket (különösen a téveszmék és hallucinációk) és részben a negatív tüneteket (szociális visszahúzódás vagy abulia).
Ezzel szemben a szkizofréniával és a depresszióval összefüggő kognitív deficiteket a gyógyszeres kezelés csak korlátozottan befolyásolja. A kognitív károsodás a skizofrénia tünetegyüttesének fontos részét képezi, és súlyos negatív hatással van a betegek életminőségére.
Depresszióban a károsodás enyhébb, de még mindig jelentősen hozzájárul a betegek napi működéséhez.
A mélyreható hiányt többször dokumentálták a deklaratív és a munkamemória területén.
Ebben a tanulmányban a deklaratív memóriára, a munkamemóriára és a figyelemre összpontosító virtuális környezet-rehabilitációs program hatékonyságát vizsgáljuk, összehasonlítva az ergoterapeuta által vezetett szokásos papírceruza rehabilitációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a virtuális környezet kognitív rehabilitációs programjának hatékonyságát a standard papírceruza megközelítéssel a tárgyon belüli tervezésben.
Azok a résztvevők, akiknél skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizáltak, a kogníció alapszintű értékelésén esnek át.
A résztvevők az alaphelyzetben véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra az egyes állapotokhoz: virtuális környezet rehabilitáció vagy papírceruza rehabilitáció. Ezután heti egy-két alkalommal 10-15 (30-45 perces) foglalkozáson vesznek részt.
Minden résztvevő újra teszteli a kogníciót.
Az első program elvégzése után a résztvevőket a különböző feltételhez rendelik: papírceruza vagy virtuális környezet rehabilitációra. 10-15 ülés után a második állapotban a résztvevők ismét átesnek a kogníció újratesztelésén.
A tárgyon belüli tervezés hatékony eszköz a tudományosan bizonyított kezelési eszközök fejlesztésében. Ez a megközelítés lehetővé teszi, hogy megbízható információkat szerezzünk a módszer hatékonyságáról, és megvizsgáljuk más változók hatását (Steingrimsdottir és Arntzen 2015). Ez a tanulmány lehetővé teszi, hogy hiteles információkhoz jussunk a virtuális környezet használatának fontosságáról skizofréniás és depressziós betegek kognitív rehabilitációjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karviná, Csehország, 733 01
- Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia és más elsődleges pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása vagy a súlyos depressziós rendellenesség diagnózisa a Betegségek Nemzetközi Osztályozása-11 szerint
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látáskárosodás
- 60 év feletti életkor
- A skizofrénián vagy a major depresszión kívüli egyéb pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálása
- Fizikai fogyatékosság, amely megakadályozza a résztvevőt a virtuális környezeti tréningen való részvételben
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális környezet rehabilitáció - Papír-ceruza rehabilitáció
Ennek a karnak a résztvevői első feltételként a virtuális környezet rehabilitációját fejezik be, majd áttérnek a papírceruza rehabilitációra.
|
A résztvevők 6-12 hét alatt 10-15 számítógépes foglalkozáson vettek részt.
Minden foglalkozás 30 percig tartott, és virtuális környezeti feladatokból állt (Lőtér, Virtuális szupermarket vásárlási feladat és tárgyak).
A lőtér megköveteli a célpontok és a nem célpontok megkülönböztetését, és a szelektív figyelem, a pszichomotoros sebesség és a gátlás ellenőrzésére összpontosít.
A virtuális szupermarketben történő vásárláshoz meg kell jegyezni a bevásárlólistát, és meg kell keresni a termékeket a szupermarket területén.
Az objektumok megkövetelik a térbeli és időbeli kontextus memorizálását az objektumok keresése közben.
A papírceruza rehabilitációban résztvevők 6-12 héten keresztül 10-15 papírceruza foglalkozáson vettek részt.
Minden ülés 45 percig tartott.
Minden papír-ceruza foglalkozás bemelegítő játékkal kezdődik.
A foglalkozás a figyelemre, a finommotorikára, a felidézésre, a rövid és hosszú távú memóriára, a verbális fluenciára, a vizuális keresésre, a kognitív rugalmasságra, az absztrakciós és végrehajtó funkciókra, valamint a numerikus képességekre összpontosító papírceruza feladatsorral folytatódik.
A feladatokat a résztvevő képességeihez igazítják.
|
|
Kísérleti: Papírceruza rehabilitáció - Virtuális környezet rehabilitáció
Ennek a karnak a résztvevői első feltételként papírceruza rehabilitációt hajtanak végre, majd áttérnek a virtuális környezet rehabilitációjára.
|
A résztvevők 6-12 hét alatt 10-15 számítógépes foglalkozáson vettek részt.
Minden foglalkozás 30 percig tartott, és virtuális környezeti feladatokból állt (Lőtér, Virtuális szupermarket vásárlási feladat és tárgyak).
A lőtér megköveteli a célpontok és a nem célpontok megkülönböztetését, és a szelektív figyelem, a pszichomotoros sebesség és a gátlás ellenőrzésére összpontosít.
A virtuális szupermarketben történő vásárláshoz meg kell jegyezni a bevásárlólistát, és meg kell keresni a termékeket a szupermarket területén.
Az objektumok megkövetelik a térbeli és időbeli kontextus memorizálását az objektumok keresése közben.
A papírceruza rehabilitációban résztvevők 6-12 héten keresztül 10-15 papírceruza foglalkozáson vettek részt.
Minden ülés 45 percig tartott.
Minden papír-ceruza foglalkozás bemelegítő játékkal kezdődik.
A foglalkozás a figyelemre, a finommotorikára, a felidézésre, a rövid és hosszú távú memóriára, a verbális fluenciára, a vizuális keresésre, a kognitív rugalmasságra, az absztrakciós és végrehajtó funkciókra, valamint a numerikus képességekre összpontosító papírceruza feladatsorral folytatódik.
A feladatokat a résztvevő képességeihez igazítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló megismételhető akkumulátor (RBANS) által mért kognitív képességek
Időkeret: Kiindulási állapot, 6-12 hét, 12-24 hét
|
Kiindulási állapot, 6-12 hét, 12-24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cikk teljesítménye a Virtuális szupermarket vásárlási feladatban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6-12 hét
|
A Virtuális szupermarket vásárlási feladattal végzett egyes munkamenetek adatait elemzik a résztvevők előrehaladása érdekében.
A változó tételteljesítmény kerül felhasználásra = az emlékezni kívánt/helyesen összegyűjtött elemek száma.
|
Kiindulási állapot, 6-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRremediation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .