Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økologisk gyldige virtuelle opgaver vs papir-blyantmetoder i kognitiv rehabilitering hos patienter med skizofreni og depression

1. marts 2021 opdateret af: Adéla Plechatá, National Institute of Mental Health, Czech Republic

Sammenligning af effektiviteten af ​​det virtuelle miljø i kognitiv rehabilitering med standard rehabiliteringsmetoder hos patienter med skizofreni og hos patienter med svær depressiv lidelse

Skizofreni er heterogen og invaliderer ofte en sygdom, der rammer 1 % af befolkningen. Nuværende psykofarmakologisk behandling eliminerer signifikant tilstedeværelsen af ​​positive symptomer (især vrangforestillinger og hallucinationer) og til dels også negative symptomer (social abstinens eller abulia). I modsætning hertil er de kognitive mangler forbundet med både skizofreni og depression kun i begrænset omfang påvirket af farmakologisk behandling. Den kognitive svækkelse repræsenterer en vigtig del af skizofrenisymptomatologien og har en alvorlig negativ indvirkning på patienternes livskvalitet. Ved depression er funktionsnedsættelsen mildere, men bidrager stadig væsentligt til patienternes daglige funktion. Det dybe underskud blev gentagne gange dokumenteret inden for området deklarativ hukommelse og arbejdshukommelse. I denne undersøgelse studerer vi effektiviteten af ​​et virtuelt miljø-rehabiliteringsprogram med fokus på deklarativ hukommelse, arbejdshukommelse og opmærksomhed sammenlignet med standard papir-blyant-rehabilitering ledet af en ergoterapeut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​det virtuelle miljøs kognitive rehabiliteringsprogram med standard papir-blyant tilgang inden for fagdesign.

Deltagere med diagnosen skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller svær depressiv lidelse vil gennemgå en baseline vurdering af kognition.

Deltagerne vil være ved baseline tilfældigt tildelt hver betingelse: virtuelt miljø rehabilitering eller papir-blyant rehabilitering. Derefter vil de deltage i 10-15 sessioner (30-45 minutter) en eller to gange om ugen.

Alle deltagere vil gennemgå en gentest vurdering af kognition.

Efter afslutningen af ​​det første program vil deltagerne blive tildelt den anden tilstand: til papir-blyant eller virtuelt miljø rehabilitering. Efter 10-15 sessioner i den anden tilstand vil deltagerne igen gennemgå en gentest vurdering af kognition.

Indenfor-fagsdesign er et effektivt værktøj i udviklingen af ​​videnskabeligt dokumenterede behandlingsværktøjer. Denne tilgang gør det muligt at opnå pålidelig information om metodens effektivitet og at undersøge indflydelsen af ​​andre variabler (Steingrimsdottir og Arntzen 2015). Denne undersøgelse vil gøre det muligt at få troværdig information om vigtigheden af ​​at bruge det virtuelle miljø i forbindelse med kognitiv rehabilitering hos patienter med skizofreni og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Karviná, Tjekkiet, 733 01
        • Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni og andre primære psykotiske lidelser eller diagnose af svær depressiv lidelse i henhold til International Classification of Diseases-11

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synsnedsættelse
  • Alder over 60 år
  • Diagnose af anden psykiatrisk lidelse end skizofreni eller svær depressiv lidelse
  • Fysisk handicap forhindrer deltageren i at deltage i virtuelle miljøtræning
  • Afvisning af at underskrive et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuelt miljø rehabilitering - Papir-blyant rehabilitering
Deltagerne i denne arm gennemfører rehabilitering af virtuelt miljø som den første betingelse og går derefter over til Papir-blyant-rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Rehabilitering af virtuelt miljø
Deltagerne deltog i 10-15 computersessioner i løbet af 6-12 uger. Hver session varede 30 minutter og bestod af sættet af virtuelle miljøopgaver (Shooting Range, Virtual Supermarket Shopping Task og Objects). Skydebane kræver differentiering af mål fra ikke-skiver og fokuserer på træning af selektiv opmærksomhed, psykomotorisk hastighed og hæmningskontrol. Virtual Supermarket Shopping kræver at huske indkøbslisten og søge efter produkter i supermarkedsområdet. Objekter kræver at huske den rumlige og tidsmæssige kontekst, mens de søger efter objekter.
Adfærdsmæssigt: Papir-blyant rehabilitering
Deltagerne i papir-blyant-rehabiliteringen deltog i 10-15 papirblyant-sessioner i 6-12 uger. Hver session varede 45 minutter. Hver papir-blyant session starter med et opvarmningsspil. Sessionen fortsætter med et sæt papir-blyant-opgaver med fokus på opmærksomhed, finmotorik, genkaldelse, kort- og langtidshukommelse, verbal flydende, visuel søgning, kognitiv fleksibilitet, abstraktion og eksekutive funktioner, numeriske evner. Opgaverne tilpasses efter deltagerens evner.
Eksperimentel: Papir-blyant rehabilitering - Virtuelt miljø rehabilitering
Deltagerne i denne arm gennemfører Papir-blyant-rehabilitering som den første betingelse og derefter crossover til Virtual Environment-rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Rehabilitering af virtuelt miljø
Deltagerne deltog i 10-15 computersessioner i løbet af 6-12 uger. Hver session varede 30 minutter og bestod af sættet af virtuelle miljøopgaver (Shooting Range, Virtual Supermarket Shopping Task og Objects). Skydebane kræver differentiering af mål fra ikke-skiver og fokuserer på træning af selektiv opmærksomhed, psykomotorisk hastighed og hæmningskontrol. Virtual Supermarket Shopping kræver at huske indkøbslisten og søge efter produkter i supermarkedsområdet. Objekter kræver at huske den rumlige og tidsmæssige kontekst, mens de søger efter objekter.
Adfærdsmæssigt: Papir-blyant rehabilitering
Deltagerne i papir-blyant-rehabiliteringen deltog i 10-15 papirblyant-sessioner i 6-12 uger. Hver session varede 45 minutter. Hver papir-blyant session starter med et opvarmningsspil. Sessionen fortsætter med et sæt papir-blyant-opgaver med fokus på opmærksomhed, finmotorik, genkaldelse, kort- og langtidshukommelse, verbal flydende, visuel søgning, kognitiv fleksibilitet, abstraktion og eksekutive funktioner, numeriske evner. Opgaverne tilpasses efter deltagerens evner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive evner målt af The Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Tidsramme: Baseline, 6-12 uger, 12-24 uger
Baseline, 6-12 uger, 12-24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vareydelse i Virtual Supermarket Shopping Task
Tidsramme: Baseline, 6-12 uger
Dataene fra individuelle sessioner med Virtual Supermarket Shopping Task vil blive analyseret for at se deltagernes fremskridt. Variablen vareydelse vil blive brugt = antal varer at huske/korrekt indsamlede varer.
Baseline, 6-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRremediation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Rehabilitering af virtuelt miljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner