使用 NoseFrida 与球形注射器对患有毛细支气管炎的婴儿进行鼻吸
使用 NoseFrida 与球形注射器对患有毛细支气管炎的婴儿进行鼻吸的效果
研究概览
详细说明
细支气管炎是儿科人群肺部小气道的常见感染。 它通常会在秋季和冬季影响两岁以下的儿童。患有这种疾病的婴儿通常会有大量的鼻腔引流和充血。 众所周知,婴儿是专性鼻呼吸器。 当鼻腔分泌物阻塞鼻腔气道时,呼吸、睡眠和进食都会变得非常困难。 因此,有一个好的方法来吸出鼻子并清除分泌物是非常重要的。 从历史上看,婴儿的鼻子是用球形注射器吸的。 尽管最近开发了许多其他类型的设备用于抽吸,但这些设备仍然很常用并在医院环境中分发。 现在在父母中变得非常普遍的这些设备之一称为 NoseFrida。 与灯泡注射器相比,评估此设备及其功效非常重要。
本研究将评估两种不同抽吸装置(NoseFrida 和球形注射器)对患有毛细支气管炎的婴儿鼻腔抽吸效果的差异。 细支气管炎(一种进入肺部的病毒感染,随后导致儿童呼吸困难、睡眠困难和进食困难)是幼儿的常见感染。 将根据纳入/排除标准考虑患者参加研究。 将向患者的护理人员提供一份信息表,任何问题都将得到解决。 那些口头同意的人将被纳入研究。 在父母或监护人(看护人)为他们的孩子提供知情同意书后,研究人员将审查孩子的病历以获取有关其呼吸窘迫史的信息。 然后,护理人员将获得两种抽吸装置,以便在他们出院回家后使用:参与者将被要求先使用 NoseFrida 装置或球形注射器,然后交替使用。 指示首先使用的设备将取决于参与研究的那一周(我们将轮流向所有患者提供 NoseFrida,要求参与者在第一个星期使用 NoseFrida,并在下周首先向所有患者提供球形注射器)以获得类似规模的队列)。 将就如何使用各自的抽吸装置进行教育。 随设备一起提供的表格(家庭监测表)将概述使用该设备时应监测的内容,包括:出院后至呼吸道症状消退的天数,婴儿正常进食/饮水的天数,以及婴儿睡得好的天数。 REDCAP 调查将在出院后 5 天后通过电子邮件发送给参与者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Margaret J Menoch, MD
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 个月或以下的婴儿
- 在皇家橡树博蒙特急救中心接受评估
- 毛细支气管炎的诊断,或出现与该诊断一致的症状,例如咳嗽、呼吸困难、喘息、进食量减少、发烧
- 针对当前疾病的初次急诊中心就诊
排除标准:
- 临床疾病,定义为: 需要呼吸支持(例如 根据儿科高级生命支持 (PALS) 指南,O2 鼻导管或 HFNC)或最近测量的呼吸频率异常:婴儿 - > 53 次/分钟,幼儿 - > 37 次/分钟
- 任何结构性上呼吸道疾病史,包括腭裂、气管软化症/喉软化症或声门下狭窄
- 以前参加过研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:鼻吸装置:Nose Frida
Nose Frida吸鼻器 清除鼻腔分泌物
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护理人员将获得一个 Nose Frida 设备,用于清除孩子的鼻腔分泌物。
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有源比较器:吸鼻器: 灯泡
球状注射器抽吸装置清除鼻腔分泌物
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护理人员将获得一个球形注射器装置,用于清除孩子的鼻腔分泌物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊室就诊次数
大体时间:5天
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出院后 5 天内因相同呼吸系统疾病而到急诊室就诊的次数(根据 Redcap 调查中护理人员的反应进行测量)
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5天
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因呼吸道疾病或脱水而重新入院的参与者人数
大体时间:5天
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出院后 5 天内因呼吸系统疾病或脱水重新入院的参与者人数(通过 Redcap 调查中护理人员的反应进行测量)
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理人员设备偏好
大体时间:5天
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回答“您更喜欢哪种设备?”在看护者调查中,看护者可以选择 NoseFrida、球状注射器、两者或两者都不选择。
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5天
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护理人员对 NoseFrida 设备有效性的看法
大体时间:5天
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回答“哪种设备对宝宝吸鼻子更有效?”在护理人员调查中,使用李克特量表进行回答(0-NoseFrida 效果较差,1-NoseFrida 同样有效,2-NoseFrida 更有效)。
分数越高代表护理人员对 NoseFrida 的感知效果越高
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5天
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护理人员对灯泡装置有效性的看法
大体时间:5天
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回答“哪种设备对宝宝吸鼻子更有效?”在护理人员调查中,使用李克特量表进行回答(0 球注射器效果较差,1 球注射器同样有效,2 球注射器更有效)。
分数越高代表护理人员感知球状注射器的有效性越高
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5天
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出院后直到呼吸道症状恢复到病前水平的天数
大体时间:7天
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出院后直至呼吸道症状(呼吸急促、回缩、WOB 增加)恢复到病前水平的天数。
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7天
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出院后直到饮食/饮水恢复到病前水平的天数
大体时间:7天
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出院后直到饮食恢复到病前水平的天数
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7天
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出院后直到睡眠恢复到病前水平的天数
大体时间:7天
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出院后直到睡眠恢复到患病前水平的天数
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7天
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家长对吸引产品功效的满意度
大体时间:7天
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家长对“这款产品吸婴儿鼻子效果好吗?”这一问题的满意度(1-非常不同意,2-不同意,3-犹豫不决,4-同意,5-强烈同意)
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7天
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家长对易用性的满意度
大体时间:7天
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家长对“该产品是否易于使用?”问题的满意度按李克特量表(1-非常不同意,2-不同意,3-未决定,4-同意,5-强烈同意)
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7天
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向其他家长推荐参与者
大体时间:7天
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家长对“我会向其他家长推荐该产品”这一陈述的同意程度采用李克特量表(1-强烈不同意,2-不同意,3-未决定,4-同意,5-强烈同意)。
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7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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