NoseFrida 대 전구형 주사기를 사용한 세기관지염 영아의 코 흡입
영아 세기관지염에서 NoseFrida vs. Bulb Syringe를 사용한 비흡인의 효과
연구 개요
상세 설명
세기관지염은 소아 집단에서 폐의 소기도에서 흔히 발생하는 감염입니다. 일반적으로 가을과 겨울에 2세 미만의 어린이에게 영향을 미칩니다. 이 상태의 영아는 종종 상당한 양의 비강 분비물과 코막힘이 있습니다. 영아는 비강호흡을 하는 것으로 알려져 있습니다. 비강 분비물이 비강을 막으면 호흡, 수면, 먹고 마시는 모든 것이 매우 어려워집니다. 이러한 이유로 코를 흡인하고 분비물을 제거하는 좋은 방법을 갖는 것이 매우 중요합니다. 역사적으로 아기의 코는 구근 주사기로 흡입되었습니다. 이들은 여전히 일반적으로 사용되며 병원 환경에서 제공되지만 최근에 흡입에 사용되는 많은 다른 유형의 장치가 개발되었습니다. 이제 부모들 사이에서 매우 보편화 된 이러한 장치 중 하나는 NoseFrida입니다. 전구 주사기와 비교하여 이 장치와 그 효능을 평가하는 것이 중요합니다.
이 연구는 세기관지염이 있는 유아의 두 가지 흡입 장치(NoseFrida 및 벌브 주사기) 간의 비강 흡입 효과의 차이를 평가할 것입니다. 세기관지염(폐로 들어가는 바이러스 감염으로 이후에 호흡 곤란, 수면 곤란, 어린이의 먹고 마시는 어려움을 유발함)은 어린 소아에게 흔한 감염입니다. 환자는 포함/제외 기준에 따라 연구 등록이 고려될 것입니다. 환자의 간병인에게 정보 시트가 제공되며 모든 질문에 답해 드립니다. 구두로 동의한 사람은 연구에 등록됩니다. 부모 또는 보호자(간병인)가 자녀에 대해 정보에 입각한 동의를 제공한 후 연구원은 호흡 곤란 이력에 대한 정보를 위해 자녀의 의료 기록을 검토합니다. 그런 다음 간병인은 집에서 퇴원한 후 사용할 두 개의 흡입 장치를 모두 제공받게 됩니다. 참가자는 먼저 NoseFrida 장치 또는 전구 주사기를 사용한 다음 번갈아 사용하도록 요청받습니다. 먼저 사용하도록 지시된 공급 장치는 연구 등록 주에 따라 달라집니다(우리는 참가자에게 NoseFrida를 먼저 사용하도록 요청하는 모든 환자에게 NoseFrida를 공급하고 다음 주에 먼저 모든 환자에게 전구 주사기를 공급할 것입니다. 유사한 크기의 코호트를 얻기 위해). 각각의 흡입 장치 장치를 사용하는 방법에 대한 교육이 제공됩니다. 장치와 함께 다음을 포함하여 장치를 사용하는 동안 모니터링해야 하는 사항을 설명하는 양식(가정 모니터링 양식)이 제공됩니다. , 영아가 잘 자기까지의 일수. REDCAP 설문 조사는 퇴원 후 5일 후에 참가자에게 이메일로 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Margaret J Menoch, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18개월 이하의 유아
- Royal Oak의 Beaumont 응급 센터에서 평가됨
- 세기관지염의 진단 또는 기침, 호흡 곤란, 천명, 경구 섭취 감소, 발열 등 이 진단과 일치하는 증상을 나타내는 경우
- 현재 질병에 대한 초기 응급 센터 방문
제외 기준:
- 다음에 의해 정의되는 임상적 질병: 호흡 지원이 필요함(예: O2 비강 캐뉼라 또는 HFNC) 또는 PALS(Pediatric Advanced Life Support) 가이드라인에 따른 가장 최근 측정의 비정상 호흡수: 영아 - 분당 호흡수 >53회, 유아 - 분당 호흡수 >37회
- 구개열, 기관연화증/후두연화증 또는 성문하 협착증을 포함한 구조적 상기도 질환의 모든 병력
- 이전에 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 흡입 장치: Nose Frida
콧물을 깨끗하게 제거해주는 노즈프리다 콧물 흡입기
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간병인에게는 어린이의 비강 분비물을 제거하기 위한 Nose Frida 장치가 제공됩니다.
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활성 비교기: 비강 흡입 장치: 전구
콧물을 제거하는 벌브 주사기 흡입 장치
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간병인에게는 어린이의 비강 분비물을 제거하기 위한 전구 주사기 장치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문 횟수
기간: 5 일
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Redcap 설문조사의 간병인 응답을 통해 측정된 퇴원 후 5일 이내에 동일한 호흡기 질환으로 인한 응급실 방문 횟수
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5 일
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호흡기 질환 또는 탈수로 인해 병원에 재입원된 참가자 수
기간: 5 일
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퇴원 후 5일 이내에 호흡기 질환 또는 탈수로 인해 병원에 재입원한 참가자 수(Redcap 설문조사의 간병인 응답을 통해 측정)
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 장치 기본 설정
기간: 5 일
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"어떤 기기를 선호하시나요?"라는 질문에 대한 응답 간병인 설문조사에서 간병인은 NoseFrida, 전구 주사기, 둘 다 또는 둘 다를 선택할 수 있습니다.
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5 일
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NoseFrida 장치 효과에 대한 간병인의 인식
기간: 5 일
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"아기의 코를 빨아들이는 데 어떤 장치가 더 효과적이었나요?"라는 질문에 대한 답변은 다음과 같습니다. 간병인 설문조사에서 리커트 척도를 사용한 응답(0-NoseFrida는 덜 효과적, 1-NoseFrida는 동일하게 효과, 2-NoseFrida는 더 효과적).
점수가 높을수록 간병인이 인식하는 NoseFrida의 효과가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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5 일
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전구 장치 효과에 대한 간병인의 인식
기간: 5 일
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"아기의 코를 빨아들이는 데 어떤 장치가 더 효과적이었나요?"라는 질문에 대한 답변은 다음과 같습니다. 간병인 설문조사에서 리커트 척도(0구 주사기는 덜 효과적, 1구 주사기는 동일하게 효과, 2구 주사기는 더 효과적)를 사용하여 응답합니다.
점수가 높을수록 간병인이 인지하는 전구 주사기의 효과가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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5 일
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퇴원 후 호흡기 증상이 질병 전 수준으로 회복될 때까지의 일수
기간: 7 일
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퇴원 후 호흡기 증상(빈호흡, 수축, WOB 증가)이 질병 전 수준으로 돌아올 때까지의 일수입니다.
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7 일
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퇴원 후 식사/음료가 질병 전 수준으로 돌아올 때까지의 일수
기간: 7 일
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퇴원 후 식사/음료가 질병 전 수준으로 돌아올 때까지의 일수
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7 일
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퇴원 후 수면이 질병 전 수준으로 돌아올 때까지의 일수
기간: 7 일
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퇴원 후 수면이 질병 전 수준으로 돌아올 때까지의 일수
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7 일
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흡입제품 효능에 대한 부모의 만족도
기간: 7 일
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"이 제품이 아기 코를 잘 빨아들이나요?"라는 질문에 대한 부모의 만족도(1-전혀 반대, 2-동의, 3-미결정, 4-동의, 5-매우 동의)에 대한 부모 만족도입니다.
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7 일
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사용 편의성에 대한 부모 만족도
기간: 7 일
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"이 제품이 사용하기 쉬운가요?"라는 질문에 대한 부모의 만족도(1-매우 반대, 2-동의, 3-미결정, 4-동의, 5-매우 동의)에 대한 부모 만족도입니다.
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7 일
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다른 학부모에게 참가자 추천
기간: 7 일
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"나는 이 제품을 다른 부모들에게 추천하고 싶습니다."라는 진술에 대해 리커트 척도로 부모의 동의를 표시합니다(1-전혀 동의하지 않음, 2-동의하지 않음, 3-미결정, 4-동의, 5-매우 동의함).
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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