专门针对弱势青少年成瘾行为 (PREVENTURE) 的预防计划的效率 (PREVADO)
在布列塔尼，17 岁时，94.9% 的青少年在一个月内尝试过饮酒 78.1%，并且 25.5% 的青少年报告反复发作密集的准时饮酒。 在这种令人担忧的流行病学的潜在解释因素中，社会和文化因素引发了对饮酒和醉酒的社会评价。 还有一些个体脆弱性因素，在实验和过渡到正常使用甚至酒精使用障碍之间的青春期尤为重要。 尽管损害程度很大，但目前关于处理成瘾行为的有效初级预防策略的可靠数据很少。 许多预防计划针对学校环境中的年龄范围，以延迟或减少精神活性物质的使用。
一项关于这种预防计划在学校环境中的影响的荟萃分析得出的结论是，大多数干预措施对减少青少年精神活性物质的目标没有影响或影响很小。
在现有项目中，“PREVENTURE”已在不同国家（加拿大、欧洲）的 5 项试验中对在学校环境中确定的高风险青少年进行了评估。 结果显示对减少饮酒有明显而有力的影响。 该计划尚未在学校环境之外进行测试，最近的审查提到需要通过针对弱势群体和研究该计划对这一人群的影响来使该计划更容易获得。
PREVADO 研究是一项前瞻性、对照、随机、开放标签研究。 纳入后，青少年完成问卷 SURPS（物质使用风险概况量表）。
SURPS 是一种自我报告问卷，评估四种经过充分验证的药物滥用人格风险因素（冲动、寻求感觉、焦虑敏感性和绝望）。 有 23 个项目要求青少年使用从“非常同意”到“非常不同意”的 4 点李克特量表来回答：绝望（7 项）、焦虑敏感性（5 项）、冲动（5 项）和感觉寻求（6 项）。
青少年将被随机分为 2 组（根据 SURPS（物质使用风险概况量表）和招聘方式对 4 种主要风险人格类型进行分层）：
- 干预组：青少年遵循“PREVENTURE”计划和常规护理
- 对照组：青少年遵循常规护理
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- 电话号码：029822342348
- 邮箱：morgane.guillou@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国
- 招聘中
- Loik JOUSNI
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接触：
- Loik JOUSNI
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首席研究员：
- Loik JOUSNI
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副研究员：
- Christophe LEMEY
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Brest、法国
- 招聘中
- Morgane GUILLOU - LANDREAT
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接触：
- Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
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副研究员：
- Hélène LE BLOND
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副研究员：
- Marion CHRISTIEN
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副研究员：
- Catherine THERENE - MOUDEN, Dr
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副研究员：
- Clémence LE CHAPELAIN
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Landerneau、法国
- 招聘中
- Pascale ROZEC
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接触：
- Pascale ROZEC, Dr
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首席研究员：
- Pascale ROZEC, Dr
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Morlaix、法国
- 招聘中
- Catherine SIMON
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副研究员：
- Juliette HÉRON-OUVRARD
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接触：
- Catherine SIMON, Dr
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首席研究员：
- Catherine SIMON, Dr
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Nantes、法国
- 招聘中
- Benoit SCHRECK
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接触：
- Benoit SCHRECK
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首席研究员：
- Benoit SCHRECK
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副研究员：
- Marie GRALL BRONNEC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 14 至 17 岁之间
- 在其中一个参与中心咨询或由校医转介的患者
- 至少有过一次饮酒经历的患者（至少 1 个标准单位的酒精，一生一次）
- 可以访问互联网和计算机、平板电脑或电话
- 父母和青少年的书面知情同意书
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 中度至重度青少年物质使用障碍（吸烟除外）
- 青少年失代偿性精神疾病
- 已因严重使用障碍和/或严重精神障碍而接受随访
- 不懂法语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
青少年遇到心理学家进行物质使用风险人格量表 (SURPS) 评估，以确定代表有问题物质使用发展风险的人格特征。 只有根据 SURPS 具有高危人格特征的青少年才会被随机分配以进行进一步评估。 如果青少年没有人格特质风险，患者将退出研究。 如果青少年有风险人格特征，将进行其他测试和量表以研究物质使用依赖的强度，并将随机分配患者。 如果他被随机分配到干预组，则患者将在入组后 3 个月内遵循预防计划（通过视频会议进行 90 分钟的 2 节），并在节后 1、3、6 和 12 个月通过电话与心理学家联系以回答相同的测试和量表。 |
青少年将遵循 PREVENTURE 计划（2 节，每节 90 分钟）。
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有源比较器：控制组
青少年遇到心理学家进行物质使用风险人格量表 (SURPS) 评估，以确定代表有问题物质使用发展风险的人格特征。 只有根据 SURPS 具有高危人格特征的青少年才会被随机分配以进行进一步评估。 如果青少年没有人格特质风险，患者将退出研究。 如果青少年有风险人格特征，将进行其他测试和量表以研究物质使用障碍的严重程度，并将随机分配患者。 如果他被随机分配到对照组，患者将接受常规护理，并在纳入后第 1、3、6 和 12 个月通过电话与心理学家联系，以回答相同的测试和量表。 |
青少年将接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强化准时饮酒
大体时间：第 6 个月
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主要终点将是上个月（在 6 个月时评估）内至少发生一次强化准时饮酒（一次至少 5 单位酒精标准），由酒精时间线回溯（ATLFB）测量。
TLFB 是一种评估近期饮酒行为的方法。
它涉及要求客户回顾性地估计他们在采访前 30 天的时间段内的每日饮酒量。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物质使用评估
大体时间：第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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评估酒精、烟草或大麻使用的标准：根据酒精时间线回溯 (ATLFB) 衡量的实验/一个月内使用/定期（每月超过 10 次）。
TLFB 是一种评估近期饮酒行为的方法。
它涉及要求客户回顾性地估计他们在采访前 30 天的时间段内的每日饮酒量。
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第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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饮酒类型评价
大体时间：第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
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饮酒类型将通过酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 量表进行评估。
AUDIT 是一个包含 10 个项目的筛查工具，用于评估饮酒、饮酒行为和酒精相关问题。
8 分或更高的分数被认为表示危险或有害的酒精使用。
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第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
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烟草消费类型评估
大体时间：第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
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烟草消费类型将通过上瘾尼古丁清单 (HONC) 量表进行评估。
HONC 是一个包含 10 个项目的工具，用于确定烟草依赖的发生和强度。
对任何 HONC 项目的积极回应都表明失去自主权和依赖性的开始。
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第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
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大麻消费类型评估
大体时间：第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
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大麻消费类型将通过大麻滥用筛选测试 (CAST) 量表进行评估。
CAST 是一个包含 6 项的筛查工具，用于评估大麻消费和大麻相关问题。
3 到 6 之间的分数表示低风险，大于或等于 7 表示成瘾的高风险。
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第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
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酒精和药物消费类型的评估
大体时间：第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
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酒精和药物消费类型将通过 ADOlescents et Substances Psyhco-Actives (ADOSPA) 量表进行评估。
ADOSPA 量表是一项简单的测试，用于及早发现年轻人危险和有害地使用酒精或药物。
它由 6 个项目组成。
高于 3 的分数表示高风险。
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第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
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焦虑和抑郁的评估
大体时间：第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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焦虑和抑郁将通过青少年抑郁量表 (ADRS) 进行评估。
青少年抑郁量表（ADRS）通过 10 个项目评估青少年的抑郁情况。
这些项目衡量失眠、焦虑、悲伤和易疲劳。
如果 ADRS 评分低于 4：抑郁风险低，4 到 8 之间：抑郁风险中等，高于 8：抑郁风险显着。
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第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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酒精相关危害的评估
大体时间：第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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在医学采访时评估的过去一个月中收集的与饮酒有关的负面事件。
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第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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生活质量评价
大体时间：第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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生活质量将通过儿科生活质量清单 TM (PedsQL) 量表进行评估。
将计算3个分数：心理健康总分（15个项目的平均分）、身体健康总分（8个项目的平均分）和总分（所有项目的平均分）。
分数介于 0 和 100% 之间，分数越高表示健康相关生活质量越好。
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第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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评估研究的可接受性
大体时间：第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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通过青少年的参与率来评估青少年对研究的可接受性。
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第 0 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr、CHRU Brest
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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