취약계층 청소년 중독행동 예방 프로그램의 효율성(PREVENTURE) (PREVADO)
17세에 Brittany에서는 청소년의 94.9%가 1개월 이내에 78.1%의 알코올 소비를 실험했으며 25.5%는 반복적인 시간 엄수 집중 알코올 에피소드를 보고했습니다. 이러한 걱정스러운 역학의 잠재적인 설명 요인 중 사회적, 문화적 요인은 음주와 음주에 대한 사회적 평가를 유도합니다. 또한 개인의 취약성 요인이 있는데, 특히 청소년기에 실험과 규칙적인 사용으로의 전환 또는 심지어 알코올 사용 장애로의 전환 사이에 중요합니다. 손상 정도에도 불구하고 현재 중독성 행동을 다루는 효과적인 기본 예방 전략에 대한 신뢰할 수 있는 데이터는 거의 없습니다. 많은 예방 프로그램은 학교 환경에서 향정신성 물질의 사용을 지연시키거나 줄이기 위해 연령대를 대상으로 합니다.
학교 환경에서 이러한 예방 프로그램의 영향에 대한 메타 분석에서는 대부분의 개입이 청소년의 향정신성 물질 감소 목표와 관련하여 영향이 없거나 거의 없다고 결론지었습니다.
기존 프로그램 중 "PREVENTURE"는 여러 국가(캐나다, 유럽)의 학교 환경에서 확인된 고위험 청소년을 대상으로 한 5건의 시험에서 평가되었습니다. 결과는 알코올 소비 감소에 대한 명확하고 강력한 효과를 보여줍니다. 이 프로그램은 학교 환경 밖에서 테스트되지 않았으며 최근 검토에서는 취약 그룹을 대상으로 하고 이 프로그램이 이 인구에 미치는 영향을 연구하여 이 프로그램의 접근성을 높일 필요성을 언급했습니다.
PREVADO 연구는 전향적이고 통제된 무작위 공개 라벨 연구입니다. 포함 후 청소년은 설문지 SURPS(약물 사용 위험 프로파일 척도)를 작성합니다.
SURPS는 물질 남용에 대해 잘 검증된 네 가지 성격 위험 요소(충동성, 감각 추구, 불안 민감성 및 절망감)를 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 청소년들이 "전적으로 그렇다"에서 "전적으로 그렇지 않다"까지 4점 리커트 척도를 사용하여 응답하도록 요구되는 23개 항목은 절망(7문항), 불안 민감성(5문항), 충동성(5문항)이다. , 센세이션 추구(6개 항목).
청소년은 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다(SURPS(약물 사용 위험 프로필 척도)의 4가지 우세한 위험 성격 유형 및 모집 방식에 대한 계층화).
- 개입 그룹 : 청소년들이 "PREVENTURE" 프로그램과 일상적인 케어를 따릅니다.
- 대조군 : 일상적인 관리를 따르는 청소년
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- 전화번호: 029822342348
- 이메일: morgane.guillou@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스
- 모병
- Loik JOUSNI
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연락하다:
- Loik JOUSNI
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수석 연구원:
- Loik JOUSNI
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부수사관:
- Christophe LEMEY
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Brest, 프랑스
- 모병
- Morgane GUILLOU - LANDREAT
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연락하다:
- Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
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부수사관:
- Hélène LE BLOND
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부수사관:
- Marion CHRISTIEN
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부수사관:
- Catherine THERENE - MOUDEN, Dr
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부수사관:
- Clémence LE CHAPELAIN
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Landerneau, 프랑스
- 모병
- Pascale ROZEC
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연락하다:
- Pascale ROZEC, Dr
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수석 연구원:
- Pascale ROZEC, Dr
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Morlaix, 프랑스
- 모병
- Catherine SIMON
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부수사관:
- Juliette HÉRON-OUVRARD
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연락하다:
- Catherine SIMON, Dr
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수석 연구원:
- Catherine SIMON, Dr
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Nantes, 프랑스
- 모병
- Benoit SCHRECK
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연락하다:
- Benoit SCHRECK
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수석 연구원:
- Benoit SCHRECK
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부수사관:
- Marie GRALL BRONNEC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 14~17세
- 참여 센터 중 한 곳에서 또는 학교 의사가 추천한 환자 상담
- 이전에 최소 1회 이상 음주 경험이 있는 환자(일생에 한 번, 최소 1 표준 알코올 단위)
- 인터넷 네트워크와 컴퓨터, 태블릿 또는 전화기에 액세스할 수 있음
- 부모와 청소년의 서면 및 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 중등도에서 중증 청소년 물질 사용 장애(흡연 제외)
- 청소년의 보상되지 않은 현재 정신 장애
- 중증 사용 장애 및/또는 중증 정신 장애에 대해 이미 추적
- 프랑스어에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
문제가 있는 물질 사용의 발달에 대한 위험을 나타내는 성격 특성을 식별하기 위해 물질 사용 위험 성격 척도(SURPS) 평가를 수행하기 위한 십대 만남 심리학자. SURPS에 따라 위험에 처한 성격 특성을 가진 청소년만 추가 평가를 위해 무작위 배정됩니다. 청소년기에 위험한 성격 특성이 없으면 환자는 연구에서 제외됩니다. 청소년에게 위험한 성격 특성이 있는 경우 물질 사용 의존도의 강도를 연구하기 위해 다른 테스트와 척도를 수행하고 환자를 무작위 배정합니다. 개입 그룹에 무작위로 배정된 경우, 환자는 포함 후 3개월 이내에 PREVENTURE 프로그램(화상 회의로 90분의 2회 세션)을 따르며 세션 후 1, 3, 6 및 12개월에 심리학자가 전화로 연락합니다. 동일한 시험과 저울에 답하십시오. |
청소년은 PREVENTURE 프로그램(90분 2회)을 따르게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
문제가 있는 물질 사용의 발달에 대한 위험을 나타내는 성격 특성을 식별하기 위해 물질 사용 위험 성격 척도(SURPS) 평가를 수행하기 위한 십대 만남 심리학자. SURPS에 따라 위험에 처한 성격 특성을 가진 청소년만 추가 평가를 위해 무작위 배정됩니다. 청소년기에 위험한 성격 특성이 없으면 환자는 연구에서 제외됩니다. 청소년에게 위험한 성격 특성이 있는 경우 물질 사용 장애의 중증도를 연구하기 위해 다른 테스트와 척도를 수행하고 환자를 무작위 배정합니다. 대조군에 무작위 배정되면 환자는 일상적인 치료를 받게 되며 포함 후 1, 3, 6, 12개월에 심리학자가 전화로 연락하여 동일한 테스트 및 척도에 응답합니다. |
청소년은 일상적인 관리를 따르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중적인 시간 엄수 알코올
기간: 6개월
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1차 종료점은 ATLFB(Alcohol Timeline Followback)에 의해 측정된 지난 달(6개월에 평가) 내에 최소 한 번의 강도 높은 시간 엄수 알코올(한 번에 최소 5단위의 알코올 기준) 발생입니다.
TLFB는 최근 음주 행동을 평가하는 방법입니다.
고객에게 인터뷰 전 30일 동안 일정 기간 동안 일일 알코올 소비량을 소급하여 추정하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용 평가
기간: 0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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알코올, 담배 또는 대마초 사용 평가 기준: 알코올 타임라인 추적(ATLFB)에 의해 측정된 실험/한 달 내 사용/정기적(한 달에 10회 이상).
TLFB는 최근 음주 행동을 평가하는 방법입니다.
고객에게 인터뷰 전 30일 동안 일정 기간 동안 일일 알코올 소비량을 소급하여 추정하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
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0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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알코올 소비 유형 평가
기간: 0일, 6개월 및 12개월
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알코올 소비 유형은 AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 척도로 평가됩니다.
AUDIT는 알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 평가하는 10개 항목 선별 도구입니다.
8점 이상이면 위험하거나 유해한 알코올 사용을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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0일, 6개월 및 12개월
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담배 소비 유형 평가
기간: 0일, 6개월 및 12개월
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담배 소비 유형은 HONC(Hooked on Nicotine Checklist) 척도로 평가됩니다.
HONC는 담배 의존의 시작과 강도를 결정하는 데 사용되는 10개 항목 도구입니다.
HONC 항목에 대한 긍정적인 반응은 자율성의 상실과 의존성의 시작을 나타냅니다.
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0일, 6개월 및 12개월
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대마초 소비 유형 평가
기간: 0일, 6개월 및 12개월
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대마초 소비 유형은 대마초 남용 스크리닝 테스트(CAST) 척도로 평가됩니다.
CAST는 대마초 소비 및 대마초 관련 문제를 평가하는 6개 항목 선별 도구입니다.
3에서 6 사이의 점수는 낮은 위험을 의미하고 7 이상은 높은 중독 위험을 의미합니다.
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0일, 6개월 및 12개월
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알코올 및 약물 소비 유형 평가
기간: 0일, 6개월 및 12개월
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알코올 및 약물 소비 유형은 ADOlescents et Substances Psyhco-Actives(ADOSPA) 척도로 평가됩니다.
ADOSPA 척도는 젊은이들 사이에서 알코올 또는 약물의 위험하고 유해한 사용을 조기에 감지하기 위한 간단한 테스트입니다.
총 6개의 항목으로 구성되어 있습니다.
3보다 높은 점수는 높은 위험을 나타냅니다.
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0일, 6개월 및 12개월
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불안 및 우울증 평가
기간: 0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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불안과 우울증은 ADRS(청소년 우울증 평가 척도)로 평가됩니다.
ADRS(청소년 우울증 평가 척도)는 10개 항목에서 청소년의 우울증을 평가합니다.
항목은 불면증, 불안, 슬픔 및 피로도를 측정합니다.
ADRS 점수가 4점 미만이면 우울증의 위험이 낮고, 4~8점은 우울증의 위험이 중간 정도이며, 8점 이상이면 우울증의 상당한 위험이 있습니다.
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0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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알코올 관련 피해 평가
기간: 0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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의료 면담에서 평가된 지난달 알코올 소비와 관련된 부정적인 사건을 수집했습니다.
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0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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삶의 질 평가
기간: 0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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삶의 질은 Pediatric Quality of Life InventoryTM(PedsQL) 척도로 평가됩니다.
3가지 점수가 계산됩니다: 심리사회적 건강 요약 점수(15개 항목의 평균 점수), 신체 건강 요약 점수(8개 항목의 평균 점수) 및 총점(모든 항목의 평균 점수).
점수는 0에서 100% 사이이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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연구의 수용성 평가
기간: 0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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청소년의 연구 수용도 평가는 청소년의 참여율로 평가하였다.
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0일, 1월, 3월, 6월, 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr, CHRU BREST
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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예방 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한