Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Programu Profilaktyki Zachowań Nałogowych (PREVENTURE) Nastolatków Zestresowanych (PREVADO)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

W wieku 17 lat w Bretanii 94,9% nastolatków eksperymentowało z alkoholem, 78,1% w ciągu miesiąca, a 25,5% zgłasza powtarzające się epizody intensywnego nadużywania alkoholu. Wśród potencjalnych czynników wyjaśniających tę niepokojącą epidemiologię czynniki społeczne i kulturowe wywołują społeczne wartościowanie spożycia alkoholu i pijaństwa. Istnieją również indywidualne czynniki podatności na zagrożenia, szczególnie ważne w okresie dojrzewania między eksperymentowaniem a przejściem do regularnego używania lub nawet do zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Pomimo rozmiaru szkód, obecnie istnieje niewiele wiarygodnych danych na temat skutecznych strategii pierwotnej profilaktyki radzenia sobie z zachowaniami uzależniającymi. Wiele programów profilaktycznych ukierunkowanych jest na przedział wiekowy w środowisku szkolnym, aby opóźnić lub ograniczyć używanie substancji psychoaktywnych.

Metaanaliza dotycząca wpływu tych programów profilaktycznych w środowisku szkolnym wykazała, że ​​większość interwencji nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na cel, jakim jest ograniczenie stosowania substancji psychoaktywnych wśród nastolatków.

Wśród istniejących programów „PREVENTURE” oceniono w 5 badaniach z udziałem nastolatków wysokiego ryzyka zidentyfikowanych w szkołach w różnych krajach (Kanada, Europa). Wyniki pokazują wyraźny i silny wpływ na zmniejszenie spożycia alkoholu. Ten program nie był testowany poza środowiskiem szkolnym, a niedawny przegląd wspomina o potrzebie uczynienia tego programu bardziej dostępnym poprzez skierowanie go do grup szczególnie wrażliwych i zbadanie wpływu tego programu na tę populację.

Badanie PREVADO jest prospektywnym, kontrolowanym, randomizowanym badaniem otwartym. Po włączeniu nastolatek wypełnia kwestionariusz SURPS (Skala Profilu Ryzyka Używania Substancji).

SURPS to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia cztery dobrze potwierdzone osobowościowe czynniki ryzyka nadużywania substancji (impulsywność, poszukiwanie doznań, wrażliwość lękowa i brak nadziei). Istnieje 23 pozycje, na które młodzież jest proszona o udzielenie odpowiedzi za pomocą 4-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”: Beznadziejność (7 pozycji), Wrażliwość lękowa (5 pozycji), Impulsywność (5 pozycji). i Poszukiwanie wrażeń (6 pozycji).

Młodzież zostanie losowo przydzielona do 2 grup (stratyfikacja według 4 dominujących typów osobowości ryzyka z SURPS (Skala Profilu Ryzyka Używania Substancji) i według metody rekrutacji):

  • Grupa interwencyjna: nastolatki realizują program „PREWENCJA” i rutynowe zabiegi pielęgnacyjne
  • Grupa kontrolna: nastolatki wykonują rutynowe czynności

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Loik JOUSNI
        • Kontakt:
          • Loik JOUSNI
        • Główny śledczy:
          • Loik JOUSNI
        • Pod-śledczy:
          • Christophe LEMEY
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Morgane GUILLOU - LANDREAT
        • Kontakt:
          • Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Hélène LE BLOND
        • Pod-śledczy:
          • Marion CHRISTIEN
        • Pod-śledczy:
          • Catherine THERENE - MOUDEN, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Clémence LE CHAPELAIN
      • Landerneau, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Pascale ROZEC
        • Kontakt:
          • Pascale ROZEC, Dr
        • Główny śledczy:
          • Pascale ROZEC, Dr
      • Morlaix, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Catherine SIMON
        • Pod-śledczy:
          • Juliette HÉRON-OUVRARD
        • Kontakt:
          • Catherine SIMON, Dr
        • Główny śledczy:
          • Catherine SIMON, Dr
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Benoit SCHRECK
        • Kontakt:
          • Benoit SCHRECK
        • Główny śledczy:
          • Benoit SCHRECK
        • Pod-śledczy:
          • Marie GRALL BRONNEC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 14 do 17 lat
  • Konsultacje pacjenta w jednym z uczestniczących ośrodków lub skierowanie od lekarza szkolnego
  • Pacjent, który miał co najmniej jedno doświadczenie z alkoholem (co najmniej 1 standardową jednostkę alkoholu raz w życiu)
  • Posiadanie dostępu do sieci internetowej oraz komputera, tabletu lub telefonu
  • Pisemna i świadoma zgoda rodziców i nastolatka

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia związane z używaniem substancji przez młodzież (inne niż palenie)
  • Zdekompensowane obecne zaburzenia psychiczne u młodzieży
  • Obserwowano już w przypadku poważnych zaburzeń związanych z używaniem i/lub ciężkich zaburzeń psychicznych
  • Niezrozumienie języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Psycholog zajmujący się kontaktami z nastolatkami w celu przeprowadzenia oceny Skali Osobowości ryzyka związanego z używaniem substancji (SURPS) w celu zidentyfikowania cech osobowości, które stanowią ryzyko rozwoju problematycznego używania substancji. Tylko nastolatki z cechami osobowości ryzyka według SURPS zostaną losowo przydzieleni do dalszej oceny.

Jeśli adolescent nie ma cech osobowości ryzyka, pacjent wyjdzie z badania.

Jeśli nastolatek ma cechy osobowości ryzyka, zostaną przeprowadzone inne testy i skale w celu zbadania intensywności uzależnienia od substancji, a pacjent zostanie zrandomizowany.

Jeśli zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej, pacjent będzie uczestniczył w programie PREVENTURE (2 sesje po 90 minut przez wideokonferencję) w ciągu 3 miesięcy po włączeniu i psycholog skontaktuje się z nim telefonicznie po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po sesjach w celu odpowiedzieć na te same testy i skale.
Inny: Program PREWENCJA
Młodzież zostanie objęta programem PREVENTURE (2 sesje po 90 min).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Psycholog zajmujący się kontaktami z nastolatkami w celu przeprowadzenia oceny Skali Osobowości ryzyka związanego z używaniem substancji (SURPS) w celu zidentyfikowania cech osobowości, które stanowią ryzyko rozwoju problematycznego używania substancji. Tylko nastolatki z cechami osobowości ryzyka według SURPS zostaną losowo przydzieleni do dalszej oceny.

Jeśli adolescent nie ma cech osobowości ryzyka, pacjent wyjdzie z badania.

Jeśli nastolatek ma cechy osobowości ryzyka, zostaną przeprowadzone inne testy i skale w celu zbadania nasilenia zaburzeń związanych z używaniem substancji, a pacjent zostanie zrandomizowany.

Jeśli zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej, pacjent będzie objęty rutynową opieką i psycholog skontaktuje się z nim telefonicznie po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia, aby odpowiedzieć na te same testy i skale.
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Młodzież będzie objęta rutynową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywny alkohol punktowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wystąpienie co najmniej jednego intensywnego punktowego spożycia alkoholu (co najmniej 5 jednostek standardu alkoholu jednorazowo) w ciągu ostatniego miesiąca (ocenianego po 6 miesiącach), jak zmierzono za pomocą Alkoholowej osi czasu (ATLFB). TLFB to metoda oceny ostatnich zachowań związanych z piciem. Polega na poproszeniu klientów o retrospektywne oszacowanie dziennego spożycia alkoholu w okresie 30 dni przed rozmową kwalifikacyjną.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena używania substancji
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Kryteria oceny używania alkoholu, tytoniu lub konopi indyjskich: eksperymentowanie / używanie w ciągu miesiąca / regularne (więcej niż 10 razy w miesiącu) mierzone za pomocą funkcji Alcohol Timeline Followback (ATLFB). TLFB to metoda oceny ostatnich zachowań związanych z piciem. Polega na poproszeniu klientów o retrospektywne oszacowanie dziennego spożycia alkoholu w okresie 30 dni przed rozmową kwalifikacyjną.
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Ocena rodzaju spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6 i miesiąc 12
Rodzaj spożycia alkoholu zostanie oceniony za pomocą skali testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). AUDIT to 10-itemowe narzędzie przesiewowe do oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem. Wynik 8 lub więcej jest uważany za wskazujący na ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu.
Dzień 0, miesiąc 6 i miesiąc 12
Ocena rodzaju konsumpcji tytoniu
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6 i miesiąc 12
Rodzaj konsumpcji tytoniu zostanie oceniony za pomocą skali Hooked on Nicotine Checklist (HONC). HONC to 10-itemowy instrument służący do określenia początku i siły uzależnienia od tytoniu. Pozytywna odpowiedź na jakąkolwiek pozycję HONC sygnalizuje utratę autonomii i początek uzależnienia.
Dzień 0, miesiąc 6 i miesiąc 12
Ocena rodzaju konsumpcji konopi indyjskich
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6 i miesiąc 12
Rodzaj konsumpcji marihuany zostanie oceniony za pomocą skali testu przesiewowego nadużywania konopi indyjskich (CAST). CAST to 6-punktowe narzędzie przesiewowe do oceny spożycia konopi indyjskich i problemów z nimi związanych. Wynik od 3 do 6 oznacza niskie ryzyko, a większy lub równy 7 oznacza wysokie ryzyko uzależnienia.
Dzień 0, miesiąc 6 i miesiąc 12
Ocena rodzaju spożywania alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6 i miesiąc 12
Rodzaj spożycia alkoholu i narkotyków zostanie oceniony za pomocą skali ADOlescents et Substances Psyhco-Actives (ADOSPA). Skala ADOSPA jest prostym testem służącym do wczesnego wykrywania ryzykownego i szkodliwego używania alkoholu lub narkotyków wśród młodzieży. Składa się z 6 elementów. Wynik wyższy niż 3 oznacza wysokie ryzyko.
Dzień 0, miesiąc 6 i miesiąc 12
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Skali Oceny Depresji Młodzieży (ADRS). Skala oceny depresji młodzieńczej (ADRS) ocenia depresję u młodzieży w 10 pozycjach. Pozycje mierzą bezsenność, niepokój, smutek i męczliwość. Jeśli wynik ADRS jest mniejszy niż 4: niskie ryzyko depresji, pomiędzy 4 a 8: umiarkowane ryzyko depresji i powyżej 8: znaczne ryzyko depresji.
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Ocena szkód związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Zebrane negatywne zdarzenia związane ze spożywaniem alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego.
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL). Zostaną obliczone 3 wyniki: ogólny wynik zdrowia psychospołecznego (średni wynik z 15 pozycji), ogólny wynik zdrowia fizycznego (średni wynik z 8 pozycji) i wynik całkowity (średni wynik ze wszystkich pozycji). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100%, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Ocena dopuszczalności badania
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Ocenę akceptowalności badania przez młodzież oceniono na podstawie współczynnika uczestnictwa młodzieży.
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr, CHRU BREST

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC20.0114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 51 miesiąca do 15 lat po ukończeniu raportu końcowego z badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program PREWENCJA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj