Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af forebyggelsesprogram dedikeret til vanedannende adfærd (FORBYGGELSE) af sårbare teenagere (PREVADO)

16. december 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

I en alder af 17, i Bretagne, har 94,9% af teenagere eksperimenteret med alkoholforbrug 78,1% inden for en måned, og 25,5% rapporterer gentagne episoder med intensiv punktlig alkohol. Blandt de potentielle forklaringsfaktorer til denne bekymrende epidemiologi inducerer sociale og kulturelle faktorer en social vurdering af alkoholforbrug og fuldskab. Der er også individuelle sårbarhedsfaktorer, særligt vigtige i ungdomsårene mellem eksperimentering og overgangen til regelmæssig brug eller endda til alkoholmisbrug. På trods af omfanget af skaden er der i øjeblikket få pålidelige data om effektive primære forebyggelsesstrategier til håndtering af vanedannende adfærd. Mange forebyggelsesprogrammer er rettet mod aldersgruppen i skolemiljøer for at forsinke eller reducere brugen af ​​psykoaktive stoffer.

En meta-analyse af virkningen af ​​disse forebyggelsesprogrammer i skolemiljøer konkluderede, at de fleste interventioner er forbundet med ingen eller ringe effekt med hensyn til målet om at reducere psykoaktive stoffer hos teenagere.

Blandt eksisterende programmer er "FORBYGGELSE" blevet evalueret i 5 forsøg med højrisiko-teenagere identificeret i skolemiljøer i forskellige lande (Canada, Europa). Resultaterne viser en klar og robust effekt på at reducere alkoholforbruget. Dette program er ikke blevet testet uden for skolemiljøet, og en nylig gennemgang nævner behovet for at gøre dette program mere tilgængeligt ved at målrette mod sårbare grupper og studere virkningen af ​​dette program på denne befolkning.

PREVADO-studiet er et prospektivt, kontrolleret, randomiseret, åbent studie. Efter inklusion udfylder den unge spørgeskemaet SURPS (Substance Use Risk Profile Scale).

SURPS er selvrapporterende spørgeskema, der vurderer fire velvaliderede personlighedsrisikofaktorer for stofmisbrug (Impulsivitet, Sensation Seeking, Angst Sensitivity og Hopelessness). Der er et 23-punkt, som unge bliver bedt om at reagere på ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der går fra "meget enig" til "meget uenig": Håbløshed (7 punkter), Angstfølsomhed (5 punkter), Impulsivitet (5 punkter) , og Sensation Seeking (6 genstande).

Unge vil blive randomiseret i 2 grupper (stratificering på de 4 dominerende risikopersonlighedstyper fra SURPS (Substance Use Risk Profile Scale) og på rekrutteringsmodaliteten):

  • Interventionsgruppe : teenagere følger programmet "FORBYGGELSE" og rutinemæssige pleje
  • Kontrolgruppe: teenagere følger rutinemæssige pleje

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • Loik JOUSNI
        • Kontakt:
          • Loik JOUSNI
        • Ledende efterforsker:
          • Loik JOUSNI
        • Underforsker:
          • Christophe LEMEY
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • Morgane GUILLOU - LANDREAT
        • Kontakt:
          • Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
        • Underforsker:
          • Hélène LE BLOND
        • Underforsker:
          • Marion CHRISTIEN
        • Underforsker:
          • Catherine THERENE - MOUDEN, Dr
        • Underforsker:
          • Clémence LE CHAPELAIN
      • Landerneau, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pascale ROZEC
        • Kontakt:
          • Pascale ROZEC, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Pascale ROZEC, Dr
      • Morlaix, Frankrig
        • Rekruttering
        • Catherine SIMON
        • Underforsker:
          • Juliette HÉRON-OUVRARD
        • Kontakt:
          • Catherine SIMON, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine SIMON, Dr
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Benoit SCHRECK
        • Kontakt:
          • Benoit SCHRECK
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit SCHRECK
        • Underforsker:
          • Marie GRALL BRONNEC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 14 og 17 år
  • Patientkonsultation i et af de deltagende centre eller henvist af skolelæge
  • Patient, der har haft mindst én tidligere erfaring med alkohol (mindst 1 standardenhed alkohol én gang i livet)
  • At have adgang til et internetnetværk og en computer, tablet eller telefon
  • Skriftligt og informeret samtykke fra forældrene og teenageren

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Moderate til svære stofmisbrugsforstyrrelser hos unge (bortset fra rygning)
  • Dekompenserede aktuelle psykiatriske lidelser hos unge
  • Allerede fulgt for alvorlige brugsforstyrrelser og/eller alvorlige psykiatriske lidelser
  • Ikke-forståelse af det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Teenager møder psykolog for at udføre en SURPS-vurdering (Substance Use risk Personality Scale) for at identificere personlighedskarakteristika, der repræsenterer en risiko for udvikling af problematisk stofbrug. Kun unge med udsatte personlighedstræk i henhold til SURPS vil blive randomiseret til yderligere vurdering.

Hvis den unge ikke har risiko personlighedstræk, vil patienten gå ud af undersøgelsen.

Hvis en teenager har risikopersonlighedstræk, vil andre tests og skalaer blive udført for at undersøge intensiteten af ​​afhængighed af stofbrug, og patienten vil blive randomiseret.

Hvis han er randomiseret i interventionsgruppe, vil patienten følge PREVENTUR-programmet (2 sessioner á 90 min ved videokonference), inden for 3 måneder efter inklusion og vil blive kontaktet telefonisk af psykologen 1, 3, 6 og 12 måneder efter sessioner til besvare de samme tests og skalaer.
Andet: FOREBYGGELSE Program
Unge vil følge FOREBYGGELSE-programmet (2 sessioner af 90 min.).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Teenager møder psykolog for at udføre en SURPS-vurdering (Substance Use risk Personality Scale) for at identificere personlighedskarakteristika, der repræsenterer en risiko for udvikling af problematisk stofbrug. Kun unge med udsatte personlighedstræk i henhold til SURPS vil blive randomiseret til yderligere vurdering.

Hvis den unge ikke har risiko personlighedstræk, vil patienten gå ud af undersøgelsen.

Hvis en teenager har risikopersonlighedstræk, vil andre tests og skalaer blive udført for at studere sværhedsgraden af ​​stofbrugsforstyrrelser, og patienten vil blive randomiseret.

Hvis han er randomiseret i kontrolgruppen, vil patienten følge rutinepleje og vil blive kontaktet telefonisk af psykologen 1, 3, 6 og 12 måneder efter inklusion for at besvare de samme tests og skalaer.
Andet: Rutinemæssig pleje
Unge vil følge rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv Punktlig Alkohol
Tidsramme: Måned 6
Det primære endepunkt vil være forekomsten af ​​mindst én Intensiv Punktlig alkohol (mindst 5 enheder standard alkohol ad gangen) inden for den sidste måned (vurderet til 6 måneder) målt ved Alcohol Timeline Followback (ATLFB). TLFB er en metode til at vurdere nylig drikkeadfærd. Det involverer at bede klienter om retrospektivt at estimere deres daglige alkoholforbrug over en periode i 30 dage før interviewet.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af stofbrug
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Kriterier for vurdering af alkohol-, tobaks- eller cannabisbrug: eksperimenter/brug inden for måneden/regelmæssig (mere end 10 gange om måneden) målt af Alcohol Timeline Followback (ATLFB). TLFB er en metode til at vurdere nylig drikkeadfærd. Det involverer at bede klienter om retrospektivt at estimere deres daglige alkoholforbrug over en periode i 30 dage før interviewet.
Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Evaluering af alkoholforbrugstype
Tidsramme: Dag 0, måned 6 og måned 12
Alkoholforbrugstype vil blive evalueret efter Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) skala. AUDIT er et 10-elements screeningsværktøj til at vurdere alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. En score på 8 eller mere anses for at indikere farlig eller skadelig alkoholbrug.
Dag 0, måned 6 og måned 12
Evaluering af typen af ​​tobaksforbrug
Tidsramme: Dag 0, måned 6 og måned 12
Typen af ​​tobaksforbrug vil blive evalueret af Hooked on Nicotine Checklist (HONC) skalaen. HONC er et instrument med 10 elementer, der bruges til at bestemme starten og styrken af ​​tobaksafhængighed. Et positivt svar på enhver HONC-genstand signalerer et tab af autonomi og begyndende afhængighed.
Dag 0, måned 6 og måned 12
Evaluering af cannabisforbrugstype
Tidsramme: Dag 0, måned 6 og måned 12
Cannabisforbrugstype vil blive evalueret efter Cannabis Abuse Screening Test (CAST) skala. CAST er et 6-elements screeningsværktøj til at vurdere cannabisforbrug og hash-relaterede problemer. En score mellem 3 og 6 betyder en lav risiko og større end eller lig med 7 betyder en høj risiko for afhængighed.
Dag 0, måned 6 og måned 12
Evaluering af alkohol- og narkotikaforbrugstype
Tidsramme: Dag 0, måned 6 og måned 12
Alkohol- og narkotikaforbrugstypen vil blive evalueret efter ADOlescents et Substances Psyhco-Actives (ADOSPA) skala. ADOSPA-skalaen er en simpel test til tidlig opdagelse af risikabel og skadelig brug af alkohol eller stoffer blandt unge. Den består af 6 genstande. En score højere end 3 indikerer høj risiko.
Dag 0, måned 6 og måned 12
Evaluering af angst og depression
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Angst og depression vil blive evalueret af Adolescent Depression Rating Scale (ADRS). Adolescent depression rating scale (ADRS) vurderer depression hos unge i 10 punkter. Elementerne måler søvnløshed, angst, tristhed og træthed. Hvis ADRS-score er mindre end 4: lav risiko for depression, mellem 4 og 8: moderat risiko for depression og over 8: signifikant risiko for depression.
Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Vurdering af alkoholrelaterede skader
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Indsamlede negative hændelser relateret til alkoholforbrug i den seneste måned vurderet ved lægesamtale.
Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Livskvaliteten vil blive evalueret efter Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) skala. Der vil blive beregnet 3 scores: psykosocial sundhedsoversigtsscore (gennemsnitlig score på 15 punkter), fysisk helbredsscore (gennemsnitlig score på 8 punkter) og den samlede score (gennemsnitlig score for alle elementer). Score er mellem 0 og 100 %, og de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Evaluering af accept af undersøgelsen
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Evalueringen af ​​accepten af ​​undersøgelsen af ​​de teenagere blev evalueret ud fra de unges deltagelsesrate.
Dag 0, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr, CHRU Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC20.0114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 51 måneder til 15 år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FOREBYGGELSE Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner