Programa de Eficiência de Prevenção Dedicado a Comportamentos Aditivos (PREVENTURE) de Adolescentes Vulneráveis (PREVADO)
Aos 17 anos, na Bretanha, 94,9% dos adolescentes experimentaram o consumo de álcool 78,1% em um mês e 25,5% relatam episódios repetidos de álcool pontual intensivo. Entre os potenciais fatores explicativos dessa preocupante epidemiologia, fatores sociais e culturais induzem a uma valorização social do consumo de álcool e da embriaguez. Existem também fatores de vulnerabilidade individual, particularmente importantes na adolescência entre a experimentação e a transição para o uso regular ou mesmo para transtornos relacionados ao uso de álcool. Apesar da extensão do dano, atualmente existem poucos dados confiáveis sobre estratégias eficazes de prevenção primária para lidar com o comportamento aditivo. Muitos programas de prevenção visam a faixa etária em ambientes escolares, para retardar ou reduzir o uso de substâncias psicoativas.
Uma metanálise sobre o impacto desses programas de prevenção em ambientes escolares concluiu que a maioria das intervenções está associada a nenhum ou pouco impacto no que diz respeito ao objetivo de redução de substâncias psicoativas em adolescentes.
Entre os programas existentes, o "PREVENTURE" foi avaliado em 5 ensaios com adolescentes de alto risco identificados em ambientes escolares, em diferentes países (Canadá, Europa). Os resultados mostram um efeito claro e robusto na redução do consumo de álcool. Este programa não foi testado fora do ambiente escolar e uma revisão recente menciona a necessidade de tornar este programa mais acessível, visando grupos vulneráveis e estudando o impacto deste programa nesta população.
O estudo PREVADO é um estudo prospectivo, controlado, randomizado e aberto. Após a inclusão, o adolescente preenche o questionário SURPS (Substance Use Risk Profile Scale).
O SURPS é um questionário de autorrelato que avalia quatro fatores de risco de personalidade bem validados para uso indevido de substâncias (impulsividade, busca de sensações, sensibilidade à ansiedade e desesperança). Existe um item de 23 itens para o qual os adolescentes são solicitados a responder usando uma escala Likert de 4 pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente": Desesperança (7 itens), Sensibilidade à Ansiedade (5 itens), Impulsividade (5 itens) , e Busca de Sensação (6 itens).
Os adolescentes serão randomizados em 2 grupos (estratificação nos 4 tipos de personalidade de risco predominantes da SURPS (Substance Use Risk Profile Scale) e na modalidade de recrutamento):
- Grupo intervenção: os adolescentes seguem o programa "PREVENTURA" e os cuidados de rotina
- Grupo controle: adolescentes seguem os cuidados de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- Número de telefone: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França
- Recrutamento
- Loik JOUSNI
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Contato:
- Loik JOUSNI
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Investigador principal:
- Loik JOUSNI
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Subinvestigador:
- Christophe LEMEY
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Brest, França
- Recrutamento
- Morgane GUILLOU - LANDREAT
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Contato:
- Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
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Subinvestigador:
- Hélène LE BLOND
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Subinvestigador:
- Marion CHRISTIEN
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Subinvestigador:
- Catherine THERENE - MOUDEN, Dr
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Subinvestigador:
- Clémence LE CHAPELAIN
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Landerneau, França
- Recrutamento
- Pascale ROZEC
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Contato:
- Pascale ROZEC, Dr
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Investigador principal:
- Pascale ROZEC, Dr
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Morlaix, França
- Recrutamento
- Catherine SIMON
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Subinvestigador:
- Juliette HÉRON-OUVRARD
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Contato:
- Catherine SIMON, Dr
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Investigador principal:
- Catherine SIMON, Dr
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Nantes, França
- Recrutamento
- Benoit SCHRECK
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Contato:
- Benoit SCHRECK
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Investigador principal:
- Benoit SCHRECK
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Subinvestigador:
- Marie GRALL BRONNEC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 14 e 17 anos
- Consulta de paciente em um dos centros participantes ou encaminhado por um médico da escola
- Paciente que teve pelo menos uma experiência anterior com álcool (pelo menos 1 unidade padrão de álcool, uma vez na vida)
- Ter acesso a uma rede de internet e a um computador, tablet ou telefone
- Consentimento escrito e informado dos pais e do adolescente
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Transtornos moderados a graves por uso de substâncias na adolescência (exceto tabagismo)
- Transtornos psiquiátricos atuais descompensados em adolescentes
- Já acompanhado por transtornos de uso grave e/ou transtornos psiquiátricos graves
- Incompreensão da língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Adolescente encontra psicólogo para conduzir uma avaliação da Escala de Personalidade de Risco de Uso de Substâncias (SURPS) para identificar características de personalidade que representam um risco para o desenvolvimento do uso problemático de substâncias. Apenas adolescentes com traços de personalidade em risco de acordo com o SURPS serão randomizados para avaliação posterior. Se o adolescente não tiver traços de personalidade de risco, o paciente sairá do estudo. Caso o adolescente tenha traços de personalidade de risco, outros testes e escalas serão realizados para estudar a intensidade da dependência do uso de substâncias e o paciente será randomizado. Se ele for randomizado no grupo de intervenção, o paciente seguirá o programa PREVENTURE (2 sessões de 90 min por videoconferência), dentro de 3 meses após a inclusão e será contatado por telefone pelo psicólogo em 1, 3, 6 e 12 meses após as sessões para responder aos mesmos testes e escalas. |
Os adolescentes seguirão o programa PREVENTURE (2 sessões de 90 min).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Adolescente encontra psicólogo para conduzir uma avaliação da Escala de Personalidade de Risco de Uso de Substâncias (SURPS) para identificar características de personalidade que representam um risco para o desenvolvimento do uso problemático de substâncias. Apenas adolescentes com traços de personalidade em risco de acordo com o SURPS serão randomizados para avaliação posterior. Se o adolescente não tiver traços de personalidade de risco, o paciente sairá do estudo. Se o adolescente tiver traços de personalidade de risco, outros testes e escalas serão realizados para estudar a gravidade dos transtornos por uso de substâncias e o paciente será randomizado. Caso seja randomizado no grupo controle, o paciente seguirá os cuidados de rotina e será contatado por telefone pela psicóloga em 1, 3, 6 e 12 meses após a inclusão para responder aos mesmos testes e escalas. |
Os adolescentes seguirão os cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Álcool Intensivo Pontual
Prazo: Mês 6
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O endpoint primário será a ocorrência de pelo menos um álcool pontual intensivo (pelo menos 5 unidades padrão de álcool de uma vez) no último mês (avaliado em 6 meses), conforme medido pelo Alcohol Timeline Followback (ATLFB).
O TLFB é um método para avaliar o comportamento recente de consumo de álcool.
Envolve pedir aos clientes que estimem retrospectivamente seu consumo diário de álcool durante um período de 30 dias antes da entrevista.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do uso de substâncias
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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Critérios para avaliar o uso de álcool, tabaco ou cannabis: experimentação/uso no mês/regular (mais de 10 vezes por mês) medido pelo Alcohol Timeline Followback (ATLFB).
O TLFB é um método para avaliar o comportamento recente de consumo de álcool.
Envolve pedir aos clientes que estimem retrospectivamente seu consumo diário de álcool durante um período de 30 dias antes da entrevista.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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Avaliação do tipo de consumo de álcool
Prazo: Dia 0, Mês 6 e Mês 12
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O tipo de consumo de álcool será avaliado pela escala Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
AUDIT é uma ferramenta de triagem de 10 itens para avaliar o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool.
Uma pontuação de 8 ou mais é considerada para indicar uso perigoso ou prejudicial de álcool.
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Dia 0, Mês 6 e Mês 12
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Avaliação do tipo de consumo de tabaco
Prazo: Dia 0, Mês 6 e Mês 12
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O tipo de consumo de tabaco será avaliado pela escala Hooked on Nicotine Checklist (HONC).
HONC é um instrumento de 10 itens usado para determinar o início e a força da dependência do tabaco.
Uma resposta positiva a qualquer item do HONC sinaliza uma perda de autonomia e o início da dependência.
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Dia 0, Mês 6 e Mês 12
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Avaliação do tipo de consumo de cannabis
Prazo: Dia 0, Mês 6 e Mês 12
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O tipo de consumo de cannabis será avaliado pela escala Cannabis Abuse Screening Test (CAST).
O CAST é uma ferramenta de triagem de 6 itens para avaliar o consumo de cannabis e os problemas relacionados à cannabis.
Uma pontuação entre 3 e 6 significa baixo risco e maior ou igual a 7 significa alto risco de dependência.
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Dia 0, Mês 6 e Mês 12
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Avaliação do tipo de consumo de álcool e drogas
Prazo: Dia 0, Mês 6 e Mês 12
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O tipo de consumo de álcool e drogas será avaliado pela escala ADOlescents et Substances Psyhco-Actives (ADOSPA).
A escala ADOSPA é um teste simples para a detecção precoce do uso de risco e nocivo de álcool ou drogas entre jovens.
É composto por 6 itens.
Uma pontuação superior a 3 indica alto risco.
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Dia 0, Mês 6 e Mês 12
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Avaliação de ansiedade e depressão
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas pela Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes (ADRS).
A escala de classificação de depressão na adolescência (ADRS) avalia a depressão em adolescentes em 10 itens.
Os itens medem insônia, ansiedade, tristeza e fatigabilidade.
Se a pontuação ADRS for inferior a 4: baixo risco de depressão, entre 4 e 8: risco moderado de depressão e superior a 8: risco significativo de depressão.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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Avaliação de danos relacionados ao álcool
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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Coletou eventos negativos relacionados ao consumo de álcool no último mês avaliados em entrevista médica.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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A qualidade de vida será avaliada pela escala Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL).
Serão calculadas 3 pontuações: pontuação resumida da saúde psicossocial (pontuação média de 15 itens), pontuação resumida da saúde física (pontuação média de 8 itens) e pontuação total (pontuação média de todos os itens).
Os escores estão entre 0 e 100% e os escores mais altos indicam melhor Qualidade de Vida Relacionada à Saúde.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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Avaliação da aceitabilidade do estudo
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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A avaliação da aceitabilidade do estudo pelos adolescentes foi avaliada pela taxa de participação dos adolescentes.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr, CHRU Brest
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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