Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program účinnosti prevence věnovaný návykovému chování (PREVENTURE) zranitelných teenagerů (PREVADO)

16. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Ve věku 17 let v Bretani 94,9 % adolescentů experimentovalo s konzumací alkoholu 78,1 % do měsíce a 25,5 % uvádí opakované epizody intenzivního bodového alkoholu. Mezi potenciálními vysvětlujícími faktory této znepokojivé epidemiologie sociální a kulturní faktory vyvolávají společenské hodnocení konzumace alkoholu a opilosti. Existují také individuální faktory zranitelnosti, zvláště důležité v období dospívání mezi experimentováním a přechodem k pravidelnému užívání nebo dokonce k poruchám souvisejícím s užíváním alkoholu. Navzdory rozsahu škod je v současné době k dispozici málo spolehlivých údajů o účinných strategiích primární prevence pro řešení návykového chování. Mnoho preventivních programů se zaměřuje na věkové rozmezí ve školním prostředí, aby oddálilo nebo omezilo užívání psychoaktivních látek.

Metaanalýza dopadu těchto preventivních programů ve školním prostředí dospěla k závěru, že většina intervencí je spojena s žádným nebo jen malým dopadem, pokud jde o cíl snížit množství psychoaktivních látek u dospívajících.

Mezi existujícími programy byl „PREVENTURE“ hodnocen v 5 studiích s vysoce rizikovými teenagery identifikovanými ve školním prostředí v různých zemích (Kanada, Evropa). Výsledky ukazují jasný a robustní účinek na snížení spotřeby alkoholu. Tento program nebyl testován mimo školní prostředí a nedávný přehled zmiňuje potřebu zpřístupnit tento program zacílením na zranitelné skupiny a studiem dopadu tohoto programu na tuto populaci.

Studie PREVADO je prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná, otevřená studie. Po zařazení adolescent vyplní dotazník SURPS (Substance Use Risk Profile Scale).

SURPS je self-report dotazník, který hodnotí čtyři dobře ověřené osobnostní rizikové faktory pro zneužívání návykových látek (impulzivita, hledání senzace, citlivost na úzkost a beznaděj). Existuje 23 položek, na které mají dospívající odpovědět pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela souhlasím“ po „zcela nesouhlasím“: beznaděj (7 položek), citlivost na úzkost (5 položek), impulzivita (5 položek) a Sensation Seeking (6 položek).

Adolescenti budou randomizováni do 2 skupin (stratifikace na 4 převládající rizikové typy osobnosti ze škály SURPS (Substance Use Risk Profile Scale) a na náborové modalitě):

  • Intervenční skupina: teenageři dodržují program „PREVENTURE“ a rutinní péči
  • Kontrolní skupina: teenageři dodržují rutinní péči

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie
        • Nábor
        • Loik JOUSNI
        • Kontakt:
          • Loik JOUSNI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loik JOUSNI
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christophe LEMEY
      • Brest, Francie
        • Nábor
        • Morgane GUILLOU - LANDREAT
        • Kontakt:
          • Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hélène LE BLOND
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marion CHRISTIEN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catherine THERENE - MOUDEN, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clémence LE CHAPELAIN
      • Landerneau, Francie
        • Nábor
        • Pascale ROZEC
        • Kontakt:
          • Pascale ROZEC, Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascale ROZEC, Dr
      • Morlaix, Francie
        • Nábor
        • Catherine SIMON
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juliette HÉRON-OUVRARD
        • Kontakt:
          • Catherine SIMON, Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine SIMON, Dr
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • Benoit SCHRECK
        • Kontakt:
          • Benoit SCHRECK
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoit SCHRECK
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie GRALL BRONNEC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 14 do 17 let
  • Konzultace s pacienty v jednom ze zúčastněných center nebo doporučená školním lékařem
  • Pacient, který měl alespoň jednu předchozí zkušenost s alkoholem (alespoň 1 standardní jednotka alkoholu jednou za život)
  • Mít přístup k internetové síti a počítači, tabletu nebo telefonu
  • Písemný a informovaný souhlas rodičů a dospívajícího

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Středně těžké až těžké poruchy užívání návykových látek u dospívajících (jiné než kouření)
  • Dekompenzované současné psychiatrické poruchy u adolescentů
  • Již se používá pro závažné poruchy užívání a/nebo závažné psychiatrické poruchy
  • Nepochopení francouzského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Psycholog pro setkání teenagerů za účelem provedení hodnocení osobní škály rizika užívání návykových látek (SURPS) k identifikaci osobnostních charakteristik, které představují riziko pro rozvoj problematického užívání návykových látek. K dalšímu posouzení budou randomizováni pouze adolescenti s rizikovými osobnostními rysy podle SURPS.

Pokud adolescent nemá rizikové osobnostní rysy, pacient ze studie odejde.

Pokud má adolescent rizikové osobnostní rysy, budou provedeny další testy a škály ke studiu intenzity závislosti na užívání návykových látek a pacient bude randomizován.

Pokud bude randomizován do intervenční skupiny, bude pacient do 3 měsíců po zařazení následovat program PREVENTURE (2 sezení po 90 minut pomocí videokonference) a bude telefonicky kontaktován psychologem 1, 3, 6 a 12 měsíců po sezení odpovídat na stejné testy a stupnice.
Jiný: Program PREVENTURE
Adolescenti budou absolvovat program PREVENTURE (2 sezení po 90 minutách).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Psycholog pro setkání teenagerů za účelem provedení hodnocení osobní škály rizika užívání návykových látek (SURPS) k identifikaci osobnostních charakteristik, které představují riziko pro rozvoj problematického užívání návykových látek. K dalšímu posouzení budou randomizováni pouze adolescenti s rizikovými osobnostními rysy podle SURPS.

Pokud adolescent nemá rizikové osobnostní rysy, pacient ze studie odejde.

Pokud má adolescent rizikové osobnostní rysy, budou provedeny další testy a škály ke studiu závažnosti poruch souvisejících s užíváním návykových látek a pacient bude randomizován.

Pokud je randomizován do kontrolní skupiny, pacient bude následovat běžnou péči a bude telefonicky kontaktován psychologem 1, 3, 6 a 12 měsíců po zařazení, aby odpověděl na stejné testy a škály.
Jiný: Běžná péče
Dospívající bude následovat běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzivní včasný alkohol
Časové okno: 6. měsíc
Primárním cílovým parametrem bude výskyt alespoň jednoho intenzivního punktuálního alkoholu (alespoň 5 standardních jednotek alkoholu najednou) během posledního měsíce (posuzováno po 6 měsících), jak bylo měřeno pomocí Alcohol Timeline Followback (ATLFB). TLFB je metoda pro hodnocení nedávného chování při pití. Zahrnuje požádání klientů, aby zpětně odhadli svou denní spotřebu alkoholu za časové období 30 dnů před rozhovorem.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení užívání látek
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Kritéria pro hodnocení užívání alkoholu, tabáku nebo konopí: experimentování / užívání v průběhu měsíce / pravidelné (více než 10krát za měsíc) podle měření Alcohol Timeline Followback (ATLFB). TLFB je metoda pro hodnocení nedávného chování při pití. Zahrnuje požádání klientů, aby zpětně odhadli svou denní spotřebu alkoholu za časové období 30 dnů před rozhovorem.
Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení typu konzumace alkoholu
Časové okno: Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Typ konzumace alkoholu bude hodnocen pomocí stupnice AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test). AUDIT je 10-položkový screeningový nástroj k posouzení spotřeby alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem. Skóre 8 nebo více se považuje za označení nebezpečného nebo škodlivého požívání alkoholu.
Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení typu spotřeby tabáku
Časové okno: Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Typ spotřeby tabáku bude hodnocen pomocí stupnice Hooked on Nicotine Checklist (HONC). HONC je 10-položkový nástroj používaný k určení počátku a síly závislosti na tabáku. Pozitivní reakce na jakoukoli položku HONC signalizuje ztrátu autonomie a nástup závislosti.
Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení typu spotřeby konopí
Časové okno: Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Typ spotřeby konopí bude hodnocen pomocí stupnice CAST (Cannabis Abuse Screening Test). CAST je 6-položkový screeningový nástroj pro hodnocení spotřeby konopí a problémů souvisejících s konopím. Skóre mezi 3 a 6 znamená nízké riziko a větší nebo rovné 7 znamená vysoké riziko závislosti.
Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení typu konzumace alkoholu a drog
Časové okno: Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Typ konzumace alkoholu a drog bude hodnocen škálou ADOlescents et Substances Psyhco-Actives (ADOSPA). Škála ADOSPA je jednoduchý test pro včasné odhalení rizikového a škodlivého užívání alkoholu nebo drog mezi mladými lidmi. Skládá se ze 6 položek. Skóre vyšší než 3 znamená vysoké riziko.
Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení úzkosti a deprese
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Adolescent Depression Rating Scale (ADRS). Škála hodnocení deprese adolescentů (ADRS) hodnotí depresi u adolescentů v 10 položkách. Položky měří nespavost, úzkost, smutek a únavnost. Pokud je skóre ADRS nižší než 4: nízké riziko deprese, mezi 4 a 8: střední riziko deprese a vyšší než 8: významné riziko deprese.
Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení škod souvisejících s alkoholem
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Shromážděné negativní události související s konzumací alkoholu za poslední měsíc hodnoceny při lékařském pohovoru.
Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení kvality života
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL). Vypočítají se 3 skóre: souhrnné skóre psychosociálního zdraví (průměrné skóre 15 položek), souhrnné skóre fyzického zdraví (průměrné skóre 8 položek) a celkové skóre (průměrné skóre všech položek). Skóre se pohybuje mezi 0 a 100 % a vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím.
Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení přijatelnosti studia
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Hodnocení přijatelnosti studie adolescenty bylo hodnoceno mírou účasti adolescentů.
Den 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr, CHRU Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC20.0114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici počínaje 51. měsícem a konče 15. rokem po dokončení závěrečné zprávy o studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program PREVENTURE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit