Eficiencia del Programa de Prevención Dedicado a las Conductas Adictivas (PREVENTURE) de Adolescentes Vulnerables (PREVADO)
A la edad de 17 años, en Bretaña, el 94,9% de los adolescentes han experimentado el consumo de alcohol, el 78,1% en el plazo de un mes y el 25,5% refieren episodios repetidos de Alcohol Intensivo Puntual. Entre los posibles factores explicativos de esta preocupante epidemiología, los factores sociales y culturales inducen una valoración social del consumo de alcohol y la embriaguez. También existen factores de vulnerabilidad individual, particularmente importantes en la adolescencia entre la experimentación y la transición al consumo habitual o incluso a los trastornos por consumo de alcohol. A pesar de la magnitud del daño, actualmente hay pocos datos confiables sobre estrategias efectivas de prevención primaria para tratar el comportamiento adictivo. Muchos programas de prevención se enfocan en el rango de edad en entornos escolares, para retrasar o reducir el uso de sustancias psicoactivas.
Un metaanálisis sobre el impacto de estos programas de prevención en entornos escolares concluyó que la mayoría de las intervenciones se asocian con un impacto nulo o escaso con respecto a la meta de reducción de sustancias psicoactivas con adolescentes.
Entre los programas existentes, "PREVENTURE" ha sido evaluado en 5 ensayos con adolescentes de alto riesgo identificados en entornos escolares, en diferentes países (Canadá, Europa). Los resultados muestran un efecto claro y robusto en la reducción del consumo de alcohol. Este programa no se ha probado fuera del entorno escolar y una revisión reciente menciona la necesidad de hacer que este programa sea más accesible dirigiéndose a grupos vulnerables y estudiando el impacto de este programa en esta población.
El estudio PREVADO es un estudio prospectivo, controlado, aleatorizado y abierto. Después de la inclusión, el adolescente completa el cuestionario SURPS (Substance Use Risk Profile Scale).
El SURPS es un cuestionario de autoinforme que evalúa cuatro factores de riesgo de personalidad bien validados para el abuso de sustancias (impulsividad, búsqueda de sensaciones, sensibilidad a la ansiedad y desesperanza). Hay 23 ítems a los que se les pide que respondan los adolescentes utilizando una escala de Likert de 4 puntos que van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo": desesperanza (7 ítems), sensibilidad a la ansiedad (5 ítems), impulsividad (5 ítems) , y Búsqueda de Sensaciones (6 ítems).
Los adolescentes serán aleatorizados en 2 grupos (estratificación en los 4 tipos de personalidad de riesgo predominantes de la SURPS (Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias) y en la modalidad de reclutamiento):
- Grupo de intervención: los adolescentes siguen el programa "PREVENTURA" y cuidados de rutina
- Grupo de control: los adolescentes siguen los cuidados de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- Número de teléfono: 029822342348
- Correo electrónico: morgane.guillou@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia
- Reclutamiento
- Loik JOUSNI
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Contacto:
- Loik JOUSNI
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Investigador principal:
- Loik JOUSNI
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Sub-Investigador:
- Christophe LEMEY
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Brest, Francia
- Reclutamiento
- Morgane GUILLOU - LANDREAT
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Contacto:
- Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
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Sub-Investigador:
- Hélène LE BLOND
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Sub-Investigador:
- Marion CHRISTIEN
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Sub-Investigador:
- Catherine THERENE - MOUDEN, Dr
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Sub-Investigador:
- Clémence LE CHAPELAIN
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Landerneau, Francia
- Reclutamiento
- Pascale ROZEC
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Contacto:
- Pascale ROZEC, Dr
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Investigador principal:
- Pascale ROZEC, Dr
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Morlaix, Francia
- Reclutamiento
- Catherine SIMON
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Sub-Investigador:
- Juliette HÉRON-OUVRARD
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Contacto:
- Catherine SIMON, Dr
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Investigador principal:
- Catherine SIMON, Dr
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Nantes, Francia
- Reclutamiento
- Benoit SCHRECK
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Contacto:
- Benoit SCHRECK
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Investigador principal:
- Benoit SCHRECK
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Sub-Investigador:
- Marie GRALL BRONNEC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 14 y 17 años
- Paciente consultado en uno de los centros participantes o derivado por médico escolar
- Paciente que haya tenido al menos una experiencia previa con el alcohol (al menos 1 unidad estándar de alcohol, una vez en la vida)
- Tener acceso a una red de internet y a una computadora, tableta o teléfono
- Consentimiento escrito e informado de los padres y del adolescente
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Trastornos moderados a graves por consumo de sustancias en adolescentes (aparte del tabaquismo)
- Trastornos psiquiátricos actuales descompensados en adolescentes
- Ya seguido por trastornos graves de consumo y/o trastornos psiquiátricos graves
- Incomprensión del idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El adolescente se encuentra con un psicólogo para realizar una evaluación de la Escala de personalidad de riesgo de uso de sustancias (SURPS) para identificar las características de personalidad que representan un riesgo para el desarrollo del uso problemático de sustancias. Solo los adolescentes con rasgos de personalidad en riesgo según la SURPS serán aleatorizados para una evaluación adicional. Si el adolescente no presenta rasgos de personalidad de riesgo, el paciente saldrá del estudio. Si el adolescente presenta rasgos de personalidad de riesgo, se realizarán otras pruebas y escalas para estudiar la intensidad de la dependencia del consumo de sustancias y se aleatorizará al paciente. Si es aleatorizado en el grupo de intervención, el paciente seguirá el programa PREVENTURE (2 sesiones de 90 min por videoconferencia), dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión y será contactado telefónicamente por el psicólogo al mes, 3, 6 y 12 meses después de las sesiones para responder a las mismas pruebas y escalas. |
Los adolescentes seguirán el programa PREVENCIÓN (2 sesiones de 90 min).
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Comparador activo: Grupo de control
El adolescente se encuentra con un psicólogo para realizar una evaluación de la Escala de personalidad de riesgo de uso de sustancias (SURPS) para identificar las características de personalidad que representan un riesgo para el desarrollo del uso problemático de sustancias. Solo los adolescentes con rasgos de personalidad en riesgo según la SURPS serán aleatorizados para una evaluación adicional. Si el adolescente no presenta rasgos de personalidad de riesgo, el paciente saldrá del estudio. Si el adolescente presenta rasgos de personalidad de riesgo, se realizarán otras pruebas y escalas para estudiar la gravedad de los trastornos por uso de sustancias y se aleatorizará al paciente. Si es aleatorizado en el grupo control, el paciente seguirá la atención habitual y será contactado telefónicamente por el psicólogo al mes, 3, 6 y 12 meses después de la inclusión para contestar las mismas pruebas y escalas. |
Los adolescentes seguirán la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcohol Puntual Intensivo
Periodo de tiempo: Mes 6
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El criterio principal de valoración será la aparición de al menos un alcohol puntual intensivo (al menos 5 unidades estándar de alcohol a la vez) en el último mes (evaluado a los 6 meses) según lo medido por el Alcohol Timeline Followback (ATLFB).
El TLFB es un método para evaluar el comportamiento reciente de consumo de alcohol.
Implica pedir a los clientes que calculen retrospectivamente su consumo diario de alcohol durante un período de 30 días antes de la entrevista.
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Criterios para evaluar el consumo de alcohol, tabaco o cannabis: experimentación/uso dentro del mes/regular (más de 10 veces al mes) medido por el Alcohol Timeline Followback (ATLFB).
El TLFB es un método para evaluar el comportamiento reciente de consumo de alcohol.
Implica pedir a los clientes que calculen retrospectivamente su consumo diario de alcohol durante un período de 30 días antes de la entrevista.
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Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Evaluación del tipo de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 6 y Mes 12
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El tipo de consumo de alcohol se evaluará mediante la escala Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).
AUDIT es una herramienta de detección de 10 ítems para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol.
Se considera que una puntuación de 8 o más indica un consumo peligroso o nocivo de alcohol.
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Día 0, Mes 6 y Mes 12
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Evaluación del tipo de consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 6 y Mes 12
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El tipo de consumo de tabaco se evaluará mediante la escala Hooked on Nicotine Checklist (HONC).
HONC es un instrumento de 10 ítems que se utiliza para determinar el inicio y la intensidad de la dependencia del tabaco.
Una respuesta positiva a cualquier elemento HONC indica una pérdida de autonomía y el inicio de la dependencia.
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Día 0, Mes 6 y Mes 12
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Evaluación del tipo de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 6 y Mes 12
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El tipo de consumo de cannabis se evaluará mediante la escala Cannabis Abuse Screening Test (CAST).
CAST es una herramienta de detección de 6 elementos para evaluar el consumo de cannabis y los problemas relacionados con el cannabis.
Una puntuación entre 3 y 6 significa un riesgo bajo y mayor o igual a 7 significa un alto riesgo de adicción.
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Día 0, Mes 6 y Mes 12
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Evaluación del tipo de consumo de alcohol y drogas
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 6 y Mes 12
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El tipo de consumo de alcohol y drogas se evaluará mediante la escala ADOlescents et Substances Psyhco-Actives (ADOSPA).
La escala ADOSPA es una prueba sencilla para la detección precoz del consumo de riesgo y nocivo de alcohol o drogas entre los jóvenes.
Consta de 6 artículos.
Una puntuación superior a 3 indica alto riesgo.
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Día 0, Mes 6 y Mes 12
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Evaluación de la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la Escala de calificación de depresión adolescente (ADRS).
La escala de calificación de depresión adolescente (ADRS) evalúa la depresión en adolescentes en 10 ítems.
Los ítems miden insomnio, ansiedad, tristeza y fatigabilidad.
Si la puntuación ADRS es inferior a 4: bajo riesgo de depresión, entre 4 y 8: riesgo moderado de depresión y superior a 8: riesgo significativo de depresión.
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Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Evaluación del daño relacionado con el alcohol
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Eventos negativos recogidos relacionados con el consumo de alcohol en el último mes evaluados en la entrevista médica.
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Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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La calidad de vida se evaluará mediante la escala Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL).
Se calcularán 3 puntajes: puntaje resumen de salud psicosocial (puntaje promedio de 15 ítems), puntaje resumen de salud física (puntaje promedio de 8 ítems) y puntaje total (puntaje promedio de todos los ítems).
Las puntuaciones están entre 0 y 100% y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Evaluación de la aceptabilidad del estudio
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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La evaluación de la aceptabilidad del estudio por parte de los adolescentes fue evaluada por la tasa de participación de los adolescentes.
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Día 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr, CHRU Brest
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC20.0114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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