Efficacité du Programme de Prévention Dédié aux Comportements Addictifs (PREVENTURE) des Adolescents Vulnérables (PREVADO)
A 17 ans, en Bretagne, 94,9 % des adolescents ont expérimenté une consommation d'alcool dont 78,1 % dans le mois et 25,5 % déclarent des épisodes répétés d'Alcool Ponctuel Intensif. Parmi les facteurs explicatifs potentiels de cette épidémiologie inquiétante, des facteurs sociaux et culturels induisent une valorisation sociale de la consommation d'alcool et de l'ivresse. Il existe également des facteurs de vulnérabilité individuelle, particulièrement importants à l'adolescence entre l'expérimentation et le passage à une consommation régulière voire à des troubles de consommation d'alcool. Malgré l'ampleur des dégâts, il existe actuellement peu de données fiables sur les stratégies efficaces de prévention primaire pour faire face aux conduites addictives. De nombreux programmes de prévention ciblent une tranche d'âge en milieu scolaire, afin de retarder ou de réduire la consommation de substances psychoactives.
Une méta-analyse sur l'impact de ces programmes de prévention en milieu scolaire, a conclu que la plupart des interventions sont associées à peu ou pas d'impact par rapport à l'objectif de réduction des substances psychoactives chez les adolescents.
Parmi les programmes existants, "PREVENTURE" a été évalué dans 5 essais auprès d'adolescents à risque identifiés en milieu scolaire, dans différents pays (Canada, Europe). Les résultats montrent un effet clair et robuste sur la réduction de la consommation d'alcool. Ce programme n'a pas été testé en dehors du cadre scolaire et une revue récente mentionne la nécessité de rendre ce programme plus accessible en ciblant les groupes vulnérables et en étudiant l'impact de ce programme sur cette population.
L'étude PREVADO est une étude prospective, contrôlée, randomisée, en ouvert. Après inclusion, l'adolescent remplit le questionnaire SURPS (Substance Use Risk Profile Scale).
Le SURPS est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue quatre facteurs de risque de personnalité bien validés pour l'abus de substances (impulsivité, recherche de sensations, sensibilité à l'anxiété et désespoir). Il y a 23 items auxquels les adolescents sont invités à répondre à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points allant de "fortement d'accord" à "fortement en désaccord" : Désespoir (7 items), Sensibilité à l'anxiété (5 items), Impulsivité (5 items) , et Recherche de sensations (6 éléments).
Les adolescents seront randomisés en 2 groupes (stratification sur les 4 types de personnalité à risque prédominants du SURPS (Substance Use Risk Profile Scale) et sur la modalité de recrutement) :
- Groupe d'intervention : les adolescents suivent le programme "PREVENTURE" et les soins de routine
- Groupe témoin : les adolescents suivent les soins de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- Numéro de téléphone: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France
- Recrutement
- Loik JOUSNI
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Contact:
- Loik JOUSNI
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Chercheur principal:
- Loik JOUSNI
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Sous-enquêteur:
- Christophe LEMEY
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Brest, France
- Recrutement
- Morgane GUILLOU - LANDREAT
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Contact:
- Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
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Sous-enquêteur:
- Hélène LE BLOND
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Sous-enquêteur:
- Marion CHRISTIEN
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Sous-enquêteur:
- Catherine THERENE - MOUDEN, Dr
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Sous-enquêteur:
- Clémence LE CHAPELAIN
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Landerneau, France
- Recrutement
- Pascale ROZEC
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Contact:
- Pascale ROZEC, Dr
-
Chercheur principal:
- Pascale ROZEC, Dr
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Morlaix, France
- Recrutement
- Catherine SIMON
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Sous-enquêteur:
- Juliette HÉRON-OUVRARD
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Contact:
- Catherine SIMON, Dr
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Chercheur principal:
- Catherine SIMON, Dr
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Nantes, France
- Recrutement
- Benoit SCHRECK
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Contact:
- Benoit SCHRECK
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Chercheur principal:
- Benoit SCHRECK
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Sous-enquêteur:
- Marie GRALL BRONNEC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 14 et 17 ans
- Patient consultant dans un des centres participants ou référé par un médecin scolaire
- Patient ayant eu au moins une expérience antérieure avec l'alcool (au moins 1 unité standard d'alcool, une fois dans sa vie)
- Avoir accès à un réseau internet et à un ordinateur, une tablette ou un téléphone
- Consentement écrit et éclairé des parents et de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Troubles modérés à graves liés à l'utilisation de substances chez les adolescents (autres que le tabagisme)
- Troubles psychiatriques actuels décompensés chez l'adolescent
- Déjà suivi pour troubles d'usage sévères et/ou troubles psychiatriques sévères
- Incompréhension de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un adolescent rencontre un psychologue pour effectuer une évaluation de l'échelle de personnalité du risque de consommation de substances (SURPS) afin d'identifier les caractéristiques de personnalité qui représentent un risque pour le développement d'une consommation problématique de substances. Seuls les adolescents présentant des traits de personnalité à risque selon le SURPS seront randomisés pour une évaluation plus approfondie. Si l'adolescent n'a pas de traits de personnalité à risque, le patient sortira de l'étude. Si l'adolescent a des traits de personnalité à risque, d'autres tests et échelles seront effectués pour étudier l'intensité de la dépendance à l'usage de substances et le patient sera randomisé. S'il est randomisé en groupe d'intervention, le patient suivra le programme PREVENTURE (2 séances de 90 min en visioconférence), dans les 3 mois après l'inclusion et sera contacté par téléphone par le psychologue à 1, 3, 6 et 12 mois après les séances pour répondre aux mêmes tests et barèmes. |
Les adolescents suivront le programme PREVENTURE (2 séances de 90 min).
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un adolescent rencontre un psychologue pour effectuer une évaluation de l'échelle de personnalité du risque de consommation de substances (SURPS) afin d'identifier les caractéristiques de personnalité qui représentent un risque pour le développement d'une consommation problématique de substances. Seuls les adolescents présentant des traits de personnalité à risque selon le SURPS seront randomisés pour une évaluation plus approfondie. Si l'adolescent n'a pas de traits de personnalité à risque, le patient sortira de l'étude. Si l'adolescent a des traits de personnalité à risque, d'autres tests et échelles seront effectués pour étudier la gravité des troubles liés à l'utilisation de substances et le patient sera randomisé. S'il est randomisé en groupe témoin, le patient suivra les soins de routine et sera contacté par téléphone par le psychologue à 1, 3, 6 et 12 mois après l'inclusion pour répondre aux mêmes tests et échelles. |
Les adolescents suivront les soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alcool Ponctuel Intensif
Délai: Mois 6
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Le critère d'évaluation principal sera l'occurrence d'au moins un alcool ponctuel intensif (au moins 5 unités standard d'alcool à la fois) au cours du dernier mois (évalué à 6 mois) tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool (ATLFB).
Le TLFB est une méthode d'évaluation du comportement de consommation récent.
Il s'agit de demander aux clients d'estimer rétrospectivement leur consommation quotidienne d'alcool sur une période de 30 jours avant l'entrevue.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la consommation de substances
Délai: Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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Critères d'évaluation de la consommation d'alcool, de tabac ou de cannabis : expérimentation / consommation dans le mois / régulière (plus de 10 fois par mois) telle que mesurée par l'Alcohol Timeline Followback (ATLFB).
Le TLFB est une méthode d'évaluation du comportement de consommation récent.
Il s'agit de demander aux clients d'estimer rétrospectivement leur consommation quotidienne d'alcool sur une période de 30 jours avant l'entrevue.
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Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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Évaluation du type de consommation d'alcool
Délai: Jour 0, Mois 6 et Mois 12
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Le type de consommation d'alcool sera évalué par l'échelle AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
AUDIT est un outil de dépistage en 10 points pour évaluer la consommation d'alcool, les comportements de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
Un score de 8 ou plus est considéré comme indiquant une consommation dangereuse ou nocive d'alcool.
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Jour 0, Mois 6 et Mois 12
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Évaluation du type de consommation de tabac
Délai: Jour 0, Mois 6 et Mois 12
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Le type de consommation de tabac sera évalué par l'échelle Hooked on Nicotine Checklist (HONC).
HONC est un instrument en 10 points utilisé pour déterminer le début et la force de la dépendance au tabac.
Une réponse positive à tout item HONC signale une perte d'autonomie et l'apparition d'une dépendance.
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Jour 0, Mois 6 et Mois 12
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Évaluation du type de consommation de cannabis
Délai: Jour 0, Mois 6 et Mois 12
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Le type de consommation de cannabis sera évalué par l'échelle CAST (Cannabis Abuse Screening Test).
CAST est un outil de dépistage en 6 points pour évaluer la consommation de cannabis et les problèmes liés au cannabis.
Un score compris entre 3 et 6 signifie un risque faible et supérieur ou égal à 7 signifie un risque élevé de dépendance.
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Jour 0, Mois 6 et Mois 12
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Évaluation du type de consommation d'alcool et de drogues
Délai: Jour 0, Mois 6 et Mois 12
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Le type de consommation d'alcool et de drogues sera évalué par l'échelle ADOlescents et Substances Psyhco-Actives (ADOSPA).
L'échelle ADOSPA est un test simple pour la détection précoce de la consommation à risque et nocive d'alcool ou de drogues chez les jeunes.
Il se compose de 6 éléments.
Un score supérieur à 3 indique un risque élevé.
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Jour 0, Mois 6 et Mois 12
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Évaluation de l'anxiété et de la dépression
Délai: Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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L'anxiété et la dépression seront évaluées par l'Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
L'échelle d'évaluation de la dépression de l'adolescent (ADRS) évalue la dépression chez les adolescents en 10 éléments.
Les items mesurent l'insomnie, l'anxiété, la tristesse et la fatigabilité.
Si score ADRS inférieur à 4 : faible risque de dépression, entre 4 et 8 : risque modéré de dépression et supérieur à 8 : risque important de dépression.
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Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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Évaluation des dommages liés à l'alcool
Délai: Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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Collecte d'événements négatifs liés à la consommation d'alcool au cours du dernier mois évalués lors d'un entretien médical.
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Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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La qualité de vie sera évaluée par l'échelle Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL).
3 scores seront calculés : le score global de santé psychosociale (score moyen de 15 items), le score global de santé physique (score moyen de 8 items) et le score total (score moyen de tous les items).
Les scores sont compris entre 0 et 100 % et les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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Évaluation de l'acceptabilité de l'étude
Délai: Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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L'évaluation de l'acceptabilité de l'étude par les adolescents a été évaluée par le taux de participation des adolescents.
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Jour 0, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr, CHRU Brest
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC20.0114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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