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肥胖患者甲状腺激素与代谢成分的关系

2020年12月22日 更新者:Shen Qu、Shanghai 10th People's Hospital
本研究收集甲状腺功能正常的肥胖患者的临床资料,包括年龄、性别、身高、体重、BMI、腰围、血压、空腹血糖、糖负荷后2小时血糖、空腹血浆高密度脂蛋白胆固醇、空腹三酰甘油、游离碘甲状腺激素(FT3)和游离甲状腺激素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、随访信息等。通过分析数据,研究者想探讨甲状腺激素(THs)之间的关联) 和甲状腺功能正常的肥胖患者的代谢成分,并提出 THs 的临界值,以便为甲状腺功能正常的肥胖患者代谢综合征的风险分层提供新的信息。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

373

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们招募了甲状腺功能正常的肥胖患者。

描述

纳入标准:

  • 1)年龄18-65岁,2)BMI超过27.9kg/m2,3)TSH,FT4,FT3在0.38-4.34mIU/L范围内, 10.5-24.4mIU/L, 和 2.8-6.3mIU/L, 分别。

排除标准:

  • 继发性肥胖原因如下丘脑肥胖、库欣综合征、垂体功能障碍等,2)妊娠或所在位置,3)严重的心、肝、肾功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高 TSH 和高 FT4
高TSH和高FT4患者
本研究仅收集数据,没有任何干预。
高 TSH 和低 FT4
高 TSH 和低 FT4 的患者
本研究仅收集数据,没有任何干预。
高 TSH 和高 FT3
高TSH和高FT3患者
本研究仅收集数据,没有任何干预。
高 TSH 和低 FT3
高 TSH 和低 FT3 的患者
本研究仅收集数据,没有任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
符合2017年中国指南新陈代谢标准
大体时间:2015-2020
  1. 腹型肥胖(或向心性肥胖),男性腹围≥90cm,女性腹围≥85cm;
  2. 高血压,已确诊为高血压并正在治疗中和(或)血压≥130/85mmHg(1mmHg=0.133kPa)者;
  3. 高血糖,已确诊糖尿病并接受治疗和(或)空腹血糖≥6.1mmol/L或糖负荷后2h血糖≥7.8mmol/L者;
  4. 空腹高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04mmol/L;
  5. 空腹甘油三酯≥1.70mmol/L。
2015-2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高尿酸
大体时间:2015-2020
尿酸超过360 umol/L的女性患者和尿酸超过420 umol/L的男性女性患者
2015-2020
空腹血糖≥6.1mmol/L
大体时间:2015-2020
空腹血糖6.1mmol/L以上的患者。
2015-2020
BG120≥7.8mmol/L
大体时间:2015-2020
2小时血糖7.8mmol/L以上的患者。
2015-2020
FINS≥24.9 pmol/ml
大体时间:2015-2020
空腹胰岛素 24.9 pmol/ml 或更高的患者。
2015-2020
FCP≥4.4nmol/L
大体时间:2015-2020
空腹C肽4.4nmol/L以上的患者。
2015-2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月22日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

其他研究人员无法获得个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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