Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

l'associazione tra ormoni tiroidei e componenti metabolici nei pazienti con obesità

22 dicembre 2020 aggiornato da: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Questo studio ha raccolto dati clinici di pazienti obesi con funzione eutiroidea, tra cui età, sesso, altezza, peso, BMI, circonferenza della vita, pressione sanguigna, glicemia a digiuno, glicemia 2 ore dopo il carico di zucchero, colesterolo plasmatico ad alta densità a digiuno, tre acil glicerina, ormone tiroideo iodio libero (FT3) e ormoni tiroidei liberi (FT4), ormone stimolante la tiroide (TSH), informazioni di follow-up e così via. Analizzando i dati, i ricercatori vogliono indagare sull'associazione tra ormoni tiroidei (THs ) e componenti metaboliche in pazienti obesi con funzione eutiroidea e di presentare i valori di cutoff dei TH al fine di fornire nuove informazioni per la stratificazione del rischio di sindrome metabolica in pazienti obesi con funzione eutiroidea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

373

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato pazienti obesi con funzione eutiroidea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) età compresa tra 18 e 65 anni, 2) BMI superiore a 27,9 kg/m2, 3) TSH, FT4 e FT3 compreso tra 0,38 e 4,34 mIU/L, 10,5-24,4 mUI/L, e 2,8-6,3 mIU/L, rispettivamente.

Criteri di esclusione:

  • causa secondaria di obesità come obesità ipotalamica, sindrome di Cushing e disfunzione dell'ipofisi, ecc., 2) gravidanza o posizione, 3) grave disfunzione cardiaca, epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
alto TSH e alto FT4
pazienti con TSH alto e FT4 alto
Altro: nessun intervento
Questo studio ha raccolto dati solo senza alcun intervento.
alto TSH e basso FT4
pazienti con TSH alto e FT4 basso
Altro: nessun intervento
Questo studio ha raccolto dati solo senza alcun intervento.
alto TSH e alto FT3
pazienti con TSH alto e FT3 alto
Altro: nessun intervento
Questo studio ha raccolto dati solo senza alcun intervento.
alto TSH e basso FT3
pazienti con TSH alto e FT3 basso
Altro: nessun intervento
Questo studio ha raccolto dati solo senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfano i criteri del metabolismo nelle linee guida cinesi del 2017
Lasso di tempo: 2015-2020
  1. Obesità addominale (o obesità centrale), circonferenza addominale maschile ≥90cm, circonferenza addominale femminile ≥85 cm;
  2. Ipertensione, coloro a cui è stata diagnosticata l'ipertensione e sono in trattamento e (o) pressione arteriosa ≥130/85 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa);
  3. Iperglicemia, coloro a cui è stato diagnosticato il diabete e sono trattati e (o) glicemia a digiuno ≥6,1mmol/L o glicemia a 2 ore ≥7,8mmol/L dopo il carico di glucosio;
  4. Colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità a digiuno (HDL-C) <1,04mmol/L;
  5. Triacilglicerolo a digiuno ≥1,70mmol/L.
2015-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acido urico alto
Lasso di tempo: 2015-2020
pazienti di sesso femminile con acido urico superiore a 360 umol/L e pazienti di sesso femminile con acido urico superiore a 420 umol/L
2015-2020
FBG≥6.1mmol/L
Lasso di tempo: 2015-2020
pazienti con glicemia a digiuno pari o superiore a 6,1mmol/L.
2015-2020
BG120≥7.8mmol/L
Lasso di tempo: 2015-2020
pazienti con glicemia a 2 ore pari o superiore a 7,8mmol/L.
2015-2020
FINS≥24,9 pmol/ml
Lasso di tempo: 2015-2020
pazienti con insulina a digiuno pari o superiore a 24,9 pmol/ml.
2015-2020
FCP≥4.4nmol/L
Lasso di tempo: 2015-2020
pazienti con peptide C a digiuno pari o superiore a 4,4 nmol/L.
2015-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non sono disponibili per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi