- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04599374
Związek między hormonami tarczycy a składnikami metabolicznymi u pacjentów z otyłością
22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
W badaniu tym zebrano dane kliniczne otyłych pacjentów z eutyreozą, w tym wiek, płeć, wzrost, masę ciała, BMI, obwód talii, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi na czczo, poziom cukru we krwi 2 godziny po obciążeniu cukrem, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w osoczu na czczo, trzy acylogliceryny, wolny jod hormon tarczycy (FT3) i wolne hormony tarczycy (FT4), hormon tyreotropowy (TSH), informacje kontrolne itp. Analizując dane, badacze chcą zbadać związek między hormonami tarczycy (TH) ) i składników metabolicznych u otyłych pacjentów z eutyreozą oraz przedstawienie wartości granicznych TH w celu dostarczenia nowych informacji dotyczących stratyfikacji ryzyka zespołu metabolicznego u otyłych pacjentów z eutyreozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
373
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zapisaliśmy otyłych pacjentów z eutyreozą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) wiek w przedziale 18-65 lat, 2) BMI powyżej 27,9kg/m2,3)TSH, FT4 i FT3 w przedziale 0,38-4,34mIU/L, 10,5-24,4 mjm/l, i 2,8-6,3 mjm/l, odpowiednio.
Kryteria wyłączenia:
- wtórna przyczyna otyłości, taka jak otyłość podwzgórzowa, zespół Cushinga, dysfunkcja przysadki itp., 2) ciąża lub lokalizacja, 3) ciężka dysfunkcja serca, wątroby i nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wysokie TSH i wysokie FT4
pacjentów z wysokim TSH i wysokim FT4
|
W tym badaniu zebrano dane tylko bez żadnej interwencji.
|
|
Wysokie TSH i niskie FT4
pacjentów z wysokim TSH i niskim FT4
|
W tym badaniu zebrano dane tylko bez żadnej interwencji.
|
|
wysokie TSH i wysokie FT3
pacjentów z wysokim TSH i wysokim FT3
|
W tym badaniu zebrano dane tylko bez żadnej interwencji.
|
|
Wysokie TSH i niskie FT3
pacjentów z wysokim TSH i niskim FT3
|
W tym badaniu zebrano dane tylko bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spełniają kryteria metabolizmu określone w chińskich wytycznych z 2017 r
Ramy czasowe: 2015-2020
|
|
2015-2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysoki poziom kwasu moczowego
Ramy czasowe: 2015-2020
|
kobiety z kwasem moczowym powyżej 360 umol/l i mężczyźni kobiety z kwasem moczowym powyżej 420 umol/l
|
2015-2020
|
|
FBG≥6,1 mmol/L
Ramy czasowe: 2015-2020
|
pacjentów, u których poziom glukozy we krwi na czczo wynosi 6,1 mmol/l lub więcej.
|
2015-2020
|
|
BG120≥7,8 mmol/l
Ramy czasowe: 2015-2020
|
pacjentów z 2-godzinnym stężeniem glukozy we krwi wynoszącym 7,8 mmol/l lub więcej.
|
2015-2020
|
|
Płetwy ≥24,9 pmol/ml
Ramy czasowe: 2015-2020
|
pacjentów ze stężeniem insuliny na czczo 24,9 pmol/ml lub większym.
|
2015-2020
|
|
FCP≥4,4 nmol/l
Ramy czasowe: 2015-2020
|
pacjenci z stężeniem peptydu C na czczo 4,4 nmol/l lub większym.
|
2015-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników (IPD) nie są dostępne dla innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan