Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między hormonami tarczycy a składnikami metabolicznymi u pacjentów z otyłością

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
W badaniu tym zebrano dane kliniczne otyłych pacjentów z eutyreozą, w tym wiek, płeć, wzrost, masę ciała, BMI, obwód talii, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi na czczo, poziom cukru we krwi 2 godziny po obciążeniu cukrem, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w osoczu na czczo, trzy acylogliceryny, wolny jod hormon tarczycy (FT3) i wolne hormony tarczycy (FT4), hormon tyreotropowy (TSH), informacje kontrolne itp. Analizując dane, badacze chcą zbadać związek między hormonami tarczycy (TH) ) i składników metabolicznych u otyłych pacjentów z eutyreozą oraz przedstawienie wartości granicznych TH w celu dostarczenia nowych informacji dotyczących stratyfikacji ryzyka zespołu metabolicznego u otyłych pacjentów z eutyreozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapisaliśmy otyłych pacjentów z eutyreozą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) wiek w przedziale 18-65 lat, 2) BMI powyżej 27,9kg/m2,3)TSH, FT4 i FT3 w przedziale 0,38-4,34mIU/L, 10,5-24,4 mjm/l, i 2,8-6,3 mjm/l, odpowiednio.

Kryteria wyłączenia:

  • wtórna przyczyna otyłości, taka jak otyłość podwzgórzowa, zespół Cushinga, dysfunkcja przysadki itp., 2) ciąża lub lokalizacja, 3) ciężka dysfunkcja serca, wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wysokie TSH i wysokie FT4
pacjentów z wysokim TSH i wysokim FT4
W tym badaniu zebrano dane tylko bez żadnej interwencji.
Wysokie TSH i niskie FT4
pacjentów z wysokim TSH i niskim FT4
W tym badaniu zebrano dane tylko bez żadnej interwencji.
wysokie TSH i wysokie FT3
pacjentów z wysokim TSH i wysokim FT3
W tym badaniu zebrano dane tylko bez żadnej interwencji.
Wysokie TSH i niskie FT3
pacjentów z wysokim TSH i niskim FT3
W tym badaniu zebrano dane tylko bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spełniają kryteria metabolizmu określone w chińskich wytycznych z 2017 r
Ramy czasowe: 2015-2020
  1. otyłość brzuszna (lub otyłość centralna), obwód brzucha u mężczyzny ≥90 cm, obwód brzucha u kobiety ≥85 cm;
  2. Nadciśnienie tętnicze, osoby, u których zdiagnozowano nadciśnienie i są w trakcie leczenia i (lub) ciśnienie krwi ≥130/85mmHg (1mmHg = 0,133kPa);
  3. Hiperglikemia, osoby z rozpoznaną cukrzycą i leczone oraz (lub) stężenie glukozy we krwi na czczo ≥6,1 mmol/l lub stężenie glukozy we krwi po 2 godzinach ≥7,8 mmol/l po obciążeniu glukozą;
  4. Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości na czczo (HDL-C) <1,04 mmol/l;
  5. Triacyloglicerol na czczo ≥1,70 mmol/L.
2015-2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysoki poziom kwasu moczowego
Ramy czasowe: 2015-2020
kobiety z kwasem moczowym powyżej 360 umol/l i mężczyźni kobiety z kwasem moczowym powyżej 420 umol/l
2015-2020
FBG≥6,1 mmol/L
Ramy czasowe: 2015-2020
pacjentów, u których poziom glukozy we krwi na czczo wynosi 6,1 mmol/l lub więcej.
2015-2020
BG120≥7,8 mmol/l
Ramy czasowe: 2015-2020
pacjentów z 2-godzinnym stężeniem glukozy we krwi wynoszącym 7,8 mmol/l lub więcej.
2015-2020
Płetwy ≥24,9 pmol/ml
Ramy czasowe: 2015-2020
pacjentów ze stężeniem insuliny na czczo 24,9 pmol/ml lub większym.
2015-2020
FCP≥4,4 nmol/l
Ramy czasowe: 2015-2020
pacjenci z stężeniem peptydu C na czczo 4,4 nmol/l lub większym.
2015-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie są dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj