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肥満患者における甲状腺ホルモンと代謝成分との関連

2020年12月22日 更新者:Shen Qu、Shanghai 10th People's Hospital
この研究では、年齢、性別、身長、体重、BMI、腹囲、血圧、空腹時血糖値、糖負荷 2 時間後の血糖値、空腹時血漿高密度リポタンパク質コレステロール、空腹時など、甲状腺機能が正常な肥満患者の臨床データを収集しました。 3つのアシルグリセリン、遊離ヨウ素甲状腺ホルモン(FT3)および遊離甲状腺ホルモン(FT4)、甲状腺刺激ホルモン(TSH)、フォローアップ情報など。データを分析することにより、研究者は甲状腺ホルモン(THs)間の関連性を調査したいと考えています) および甲状腺機能が正常な肥満患者における代謝成分と、甲状腺機能が正常な肥満患者におけるメタボリックシンドロームのリスク層別化のための新しい情報を提供するために、TH のカットオフ値を提示すること。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

373

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺機能が正常な肥満患者を登録しました。

説明

包含基準:

  • 1) 年齢範囲が 18-65 歳、2) BMI が 27.9kg/m2 以上、3) TSH、FT4、FT3 が 0.38-4.34mIU/L の範囲内、 10.5~24.4mIU/L、 そして2.8-6.3mIU/L、 それぞれ。

除外基準:

  • 視床下部肥満、クッシング症候群、下垂体機能障害などの肥満の二次的原因、2) 妊娠または場所、3) 重度の心臓、肝臓および腎臓の機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高TSHおよび高FT4
高TSHおよび高FT4の患者
この研究では、介入なしでデータのみを収集しました。
高TSHおよび低FT4
TSHが高く、FT4が低い患者
この研究では、介入なしでデータのみを収集しました。
高TSHおよび高FT3
高TSHおよび高FT3の患者
この研究では、介入なしでデータのみを収集しました。
高TSHおよび低FT3
TSHが高く、FT3が低い患者
この研究では、介入なしでデータのみを収集しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2017年中国ガイドラインの代謝基準を満たす
時間枠:2015-2020
  1. 腹部肥満(または中心性肥満)、男性の腹囲≧90cm、女性の腹囲≧85cm;
  2. 高血圧症、高血圧症と診断されて治療を受けている人、および(または)血圧≧130/85mmHg(1mmHg = 0.133kPa);
  3. 高血糖症、糖尿病と診断されて治療を受けている人、および(または)空腹時血糖≧6.1mmol/Lまたはグルコース負荷後の2時間血糖≧7.8mmol/L;
  4. -空腹時高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)<1.04mmol / L;
  5. 空腹時トリアシルグリセロール≧1.70mmol/L。
2015-2020

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高尿酸
時間枠:2015-2020
尿酸値が360umol/L以上の女性患者および尿酸値が420umol/L以上の男性女性患者
2015-2020
FBG≧6.1mmol/L
時間枠:2015-2020
空腹時血糖値が6.1mmol/L以上の患者。
2015-2020
BG120≧7.8mmol/L
時間枠:2015-2020
2時間血糖値7.8mmol/L以上の患者。
2015-2020
FINS≧24.9 pmol/ml
時間枠:2015-2020
空腹時インスリンが 24.9 pmol/ml 以上の患者。
2015-2020
FCP≧4.4nmol/L
時間枠:2015-2020
空腹時Cペプチド4.4nmol/L以上の患者。
2015-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月21日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月22日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は、他の研究者には利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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