- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04599374
sammenhengen mellom skjoldbruskhormoner og metabolske komponenter hos pasienter med fedme
22. desember 2020 oppdatert av: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Denne studien samlet inn kliniske data fra overvektige pasienter med euthyroid-funksjon, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, midjeomkrets, blodtrykk, fastende blodsukker, blodsukker 2 timer etter sukkerbelastning, fastende plasma med høy tetthet lipoproteinkolesterol, faste tre acylglyserin, fritt jod skjoldbruskkjertelhormon (FT3) og fritt skjoldbruskkjertelhormon (FT4), thyreoideastimulerende hormon (TSH), oppfølgingsinformasjon og etc. Gjennom å analysere dataene ønsker etterforskerne å undersøke sammenhengen mellom thyreoideahormoner (THs). ) og metabolske komponenter hos overvektige pasienter med euthyroidfunksjon og for å presentere cutoff-verdiene til THs for å gi ny informasjon for risikostratifiseringen av metabolsk syndrom hos overvektige pasienter med euthyroidfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
373
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi registrerte overvektige pasienter med euthyreoideafunksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) alder varierte fra 18-65 år, 2) BMI over 27,9 kg/m2,3)TSH,FT4 og FT3 innenfor området 0,38-4,34mIU/L, 10,5–24,4 mIU/L, og 2,8–6,3 mIU/L, hhv.
Ekskluderingskriterier:
- sekundær årsak til fedme som hypothalamus fedme, Cushings syndrom og hypofysedysfunksjon, etc., 2) graviditet eller sted, 3) alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
høy TSH og høy FT4
pasienter med høy TSH og høy FT4
|
Denne studien samlet inn data kun uten intervensjon.
|
høy TSH og lav FT4
pasienter med høy TSH og lav FT4
|
Denne studien samlet inn data kun uten intervensjon.
|
høy TSH og høy FT3
pasienter med høy TSH og høy FT3
|
Denne studien samlet inn data kun uten intervensjon.
|
høy TSH og lav FT3
pasienter med høy TSH og lav FT3
|
Denne studien samlet inn data kun uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oppfyller kriteriene for metabolisme i den kinesiske retningslinjen fra 2017
Tidsramme: 2015–2020
|
|
2015–2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
høy urinsyre
Tidsramme: 2015–2020
|
kvinnelige pasienter med urinsyre over 360 umol/L og mannlige kvinnelige pasienter med urinsyre over 420 umol/L
|
2015–2020
|
FBG≥6,1 mmol/L
Tidsramme: 2015–2020
|
pasienter med fastende blodsukker på 6,1 mmol/L eller mer.
|
2015–2020
|
BG120≥7,8mmol/L
Tidsramme: 2015–2020
|
pasienter med 2 timers blodsukker på 7,8 mmol/L eller mer.
|
2015–2020
|
FINNER≥24,9 pmol/ml
Tidsramme: 2015–2020
|
pasienter med fastende insulin 24,9 pmol/ml eller mer.
|
2015–2020
|
FCP≥4,4nmol/L
Tidsramme: 2015–2020
|
pasienter med fastende C-peptid 4,4nmol/L eller mer.
|
2015–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuell deltakerdata (IPD) er ikke tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført