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la asociación entre hormonas tiroideas y componentes metabólicos en pacientes con obesidad

22 de diciembre de 2020 actualizado por: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Este estudio recopiló datos clínicos de pacientes obesos con función eutiroidea, incluidos edad, sexo, altura, peso, IMC, circunferencia de la cintura, presión arterial, azúcar en sangre en ayunas, azúcar en sangre 2 horas después de la carga de azúcar, colesterol de lipoproteínas de alta densidad en plasma en ayunas, tres acil glicerina, hormona tiroidea de yodo libre (FT3) y hormonas tiroideas libres (FT4), hormona estimulante de la tiroides (TSH), información de seguimiento, etc. Mediante el análisis de los datos, los investigadores quieren investigar la asociación entre las hormonas tiroideas (TH ) y componentes metabólicos en pacientes obesos con función eutiroidea y presentar los valores de corte de las HT con el fin de aportar nueva información para la estratificación de riesgo de síndrome metabólico en pacientes obesos con función eutiroidea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

373

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluimos pacientes obesos con función eutiroidea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) edad entre 18 y 65 años, 2) IMC superior a 27,9 kg/m2, 3) TSH, FT4 y FT3 dentro del rango de 0,38-4,34 mIU/L, 10,5-24,4 mUI/L, y 2.8-6.3mIU/L, respectivamente.

Criterio de exclusión:

  • causa secundaria de la obesidad, como la obesidad hipotalámica, el síndrome de Cushing y la disfunción de la hipófisis, etc., 2) embarazo o ubicación, 3) disfunción grave del corazón, el hígado y los riñones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TSH alta y FT4 alta
pacientes con TSH alta y FT4 alta
Otro: Sin intervención
Este estudio recolectó datos solo sin ninguna intervención.
TSH alta y FT4 baja
pacientes con TSH alta y FT4 baja
Otro: Sin intervención
Este estudio recolectó datos solo sin ninguna intervención.
TSH alta y FT3 alta
pacientes con TSH alta y FT3 alta
Otro: Sin intervención
Este estudio recolectó datos solo sin ninguna intervención.
TSH alta y FT3 baja
pacientes con TSH alta y FT3 baja
Otro: Sin intervención
Este estudio recolectó datos solo sin ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplir con los criterios de metabolismo en la guía china de 2017
Periodo de tiempo: 2015-2020
  1. Obesidad abdominal (u obesidad central), circunferencia abdominal masculina ≥90 cm, circunferencia abdominal femenina ≥85 cm;
  2. Hipertensos, aquellos que hayan sido diagnosticados con hipertensión y estén en tratamiento y (o) presión arterial ≥130/85mmHg (1mmHg = 0.133kPa);
  3. Hiperglucemia, aquellos que han sido diagnosticados con diabetes y reciben tratamiento y (o) glucosa en sangre en ayunas ≥6.1mmol/L o 2h glucosa en sangre ≥7.8mmol/L después de la carga de glucosa;
  4. Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en ayunas <1,04 mmol/L;
  5. Triacilglicerol en ayunas ≥1,70mmol/L.
2015-2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ácido úrico alto
Periodo de tiempo: 2015-2020
pacientes mujeres con ácido úrico superior a 360 umol/L y pacientes de sexo masculino y femenino con ácido úrico superior a 420 umol/L
2015-2020
FBG≥6.1mmol/L
Periodo de tiempo: 2015-2020
pacientes con glucosa en sangre en ayunas de 6,1 mmol/L o más.
2015-2020
BG120≥7.8mmol/L
Periodo de tiempo: 2015-2020
pacientes con glucosa en sangre a las 2 horas de 7,8 mmol/L o más.
2015-2020
FINS≥24,9 pmol/ml
Periodo de tiempo: 2015-2020
pacientes con insulina en ayunas de 24,9 pmol/ml o más.
2015-2020
FCP≥4.4nmol/L
Periodo de tiempo: 2015-2020
pacientes con péptido C en ayunas de 4,4 nmol/L o más.
2015-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • THs

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no están disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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